Dydrogesteron, Cetrorelixacetat und Triptorelin bei intrazytoplasmatischen Spermieninjektionsergebnissen

Studiendesign:

Eine randomisierte klinische Studie (RCT).

Studienort:

Die Studie wird im Zentrum für assistierte Reproduktionstechniken des Universitätsklinikums Beni-Suef durchgeführt. Die Studienpopulation umfasst alle unfruchtbaren Frauen, die sich einer IVF im ART-Zentrum der Beni-Suef-Universität unterziehen. Frauen werden für die Einschreibung rekrutiert, wenn sie in die Fruchtbarkeitsklinik kommen und für die ICSI-Studie eingeplant werden. Sie werden beraten und gebeten, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie evaluiert wurden, um sicherzustellen, dass sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Studienbeispiel:

Die Studie umfasste 387 Frauen, die randomisiert in drei Gruppen eingeteilt wurden. Frauen werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Gruppe (A): 129 Frauen beginnen mit der Dydrogesteron-Gruppe. Gruppe (B): 129 Frauen werden der Agonist-Protokollgruppe unterzogen. Gruppe (c): 129 Frauen werden der Antagonisten-Protokollgruppe unterzogen.

Studienablauf:

Vollständige Anamnese. Systematische klinische Untersuchung zur Beurteilung des Allgemeinzustands, des Body-Mass-Index (BMI) sowie lokaler körperlicher Befunde im Becken und AFC mittels transvaginalem Ultraschall am 2. bis 3. Tag der Menstruation. Routinemäßige Laboruntersuchungen wie Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen, um eine Allgemeinerkrankung als Kontraindikation für eine Einleitung oder Schwangerschaft auszuschließen. Blutprobe zur Bestimmung der basalen Serumspiegel von FSH, LH, PRL, AMH und E2 am Tag 3 des Zyklus.

Eierstockstimulation:

#Behandlungsprotokolle: Die Patientinnen beginnen ab dem 2.–3. Tag der Menstruation mit der Injektion von rekombinantem FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italien) oder humanem menopausalem Gonadotropin (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Genf, Schweiz). mit einer täglichen Dosis von 150–450 IE, angepasst an die individuellen Bedingungen auf der Grundlage der Antralfollikelzahl (AFC), des Alters der Frau, des Body-Mass-Index (BMI) und der früheren Reaktion der Eierstöcke, gemäß den Standardarbeitsanweisungen des Center.

Zur Hypophysenunterdrückung erhielten die Patienten:

• Dydrogesteron (Duphaston 10 mg/zweimal täglich, Abbott Healthcare, Amerika) oral seit Tag 2–3.
• GnRH-Antagonist (CETROTIDE 0,25 MG, MERCK SERONO, Deutschland) 0,25 mg/Tag subkutan, da die dominanten Follikel bis zum Auslösetag einen Durchmesser von 12–14 mm erreichten.
• GnRH-Agonist (Decapeptyl, sc 0,1 mg/Tag) beginnend am Nachmittag des 21. Zyklustages vor der Stimulation. Die LH-, Östradiol- und Progesteronspiegel im Serum sowie die Anzahl und Größe der Follikel werden alle 1 bis 2 Tage überwacht, beginnend mit dem 5. Stimulationstag bis zum Tag der hCG-Injektion. Die tägliche rFSH-Dosis wird entsprechend der Reaktion der Eierstöcke der Patientin angepasst, basierend auf den Serumöstradiolspiegeln und der Anzahl und Größe der Eierstockfollikel, gemessen durch transvaginale Ultraschalluntersuchung.

Auslösung und Aufnahme der Eizelle:

Triptorelin (0,2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Niederlande) oder humanes Choriongonadotropin (10000 IE; Choriomon) oder Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Italien) werden verabreicht, um die endgültige Reifung der Eizellen auszulösen. Die Eizellentnahme erfolgte etwa 36 Stunden später.

Transfer frischer und gefrorener Embryonen:

Maximal 2 Embryonen werden am 3. Tag nach der Entnahme unter transabdominaler Ultraschallkontrolle übertragen. Embryonen vom 3. bis 5. Tag in der Antagonistengruppe und alle lebensfähigen Embryonen oder Blastozysten in der Duphaston-Gruppe werden mittels Vitrifikation kryokonserviert.