Dydrogesteron, octan cetroreliksu i tryptorelina w wynikach wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy

Projekt badania:

Randomizowane badanie kliniczne (RCT).

Miejsce badania:

Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodku technik wspomaganego rozrodu Beni-Suef University Hospital. Badana populacja obejmuje wszystkie niepłodne kobiety poddawane IVF w centrum ART Uniwersytetu Beni-Suef. Kobiety będą rekrutowane do rejestracji, gdy przyjdą do kliniki leczenia niepłodności i zostaną zaplanowane na próbę ICSI. Zostanie im udzielona porada i poproszona o udział w badaniu po dokonaniu oceny w celu zapewnienia spełnienia kryteriów włączenia i wyłączenia.

Próbka badawcza:

W badaniu wzięło udział 387 kobiet, które zostaną losowo przydzielone do 3 grup. Kobiety zostaną włączone do badania po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Grupa (A): 129 kobiet rozpocznie grupę dydrogesteronu. Grupa (B): 129 kobiet zostanie poddanych grupie protokołu agonistycznego. Grupa (c): 129 kobiet przejdzie grupę protokołu antagonisty.

Procedura badania:

Pobieranie pełnej historii. Systematyczne badanie kliniczne w celu oceny stanu ogólnego, wskaźnika masy ciała (BMI) oraz miejscowych objawów fizykalnych miednicy i AFC za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 2. do 3. dniu miesiączki. Rutynowe badania laboratoryjne, takie jak CBC, funkcje wątroby i nerek, aby wykluczyć ogólną chorobę jako przeciwwskazanie do indukcji lub ciąży. Próbka krwi pobrana do oceny podstawowych stężeń FSH, LH, PRL, AMH i E2 w surowicy w 3 dniu cyklu.

Stymulacja jajników:

#Protokoły leczenia: Pacjentki rozpoczynają iniekcje rekombinowanego FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Włochy) lub ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Genewa, Szwajcaria) od 2-3 dnia miesiączki, z dzienną dawką 150-450 j.m. dostosowaną do indywidualnych warunków na podstawie liczby pęcherzyków antralnych (AFC), wieku kobiety, wskaźnika masy ciała (BMI) i wcześniejszej odpowiedzi jajników, zgodnie ze standardowymi procedurami postępowania Centrum.

W celu zahamowania czynności przysadki pacjenci otrzymywali:

• Dydrogesteron (Duphaston 10 mg/dwa razy dziennie, Abbott Healthcare, Ameryka) doustnie od dnia 2-3.
• Antagonista GnRH (CETROTIDE 0,25MG , MERCK SERONO, Niemcy) 0,25 mg/dobę podskórnie od momentu, gdy pęcherzyki dominujące osiągnęły średnicę 12-14 mm do dnia wyzwalania.
• Agonista GnRH (Decapeptyl, sc 0,1 mg/dzień) rozpoczynający się po południu 21. dnia cyklu przed stymulacją. Stężenia LH, estradiolu i progesteronu w surowicy oraz liczba i wielkość pęcherzyków będą monitorowane co 1-2 dni, począwszy od 5 dnia stymulacji do dnia wstrzyknięcia hCG. Dawka dobowa rFSH zostanie dostosowana w zależności od odpowiedzi jajników pacjentki na podstawie stężenia estradiolu w surowicy oraz liczby i wielkości pęcherzyków jajnikowych mierzonych za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.

Wyzwalanie i wychwyt komórek jajowych:

Triptorelina (0,2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Holandia) lub ludzka gonadotropina kosmówkowa (10000 IU; Choriomon) lub Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Włochy) są podawane w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów. Pobranie oocytów przeprowadzono około 36 godzin później.

Transfer świeżych i mrożonych zarodków:

Maksymalnie 2 zarodki zostaną przeniesione trzeciego dnia po pobraniu pod kontrolą USG przezbrzusznego. Zarodki w dniach 3-5 w grupie antagonisty i wszystkie żywotne zarodki lub blastocysty w grupie otrzymującej duphaston poddano kriokonserwacji z zastosowaniem witryfikacji.