Didrogesterona, acetato de cetrorelix y triptorelina en los resultados de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides

Diseño del estudio:

Un ensayo clínico aleatorizado (ECA).

Sitio de Estudio:

El estudio se llevará a cabo en el centro de Técnicas de Reproducción Asistida del Hospital Universitario Beni-Suef. La población del estudio incluye a todas las mujeres infértiles que se someten a FIV en el centro ART de la Universidad de Beni-Suef. Las mujeres serán reclutadas para la inscripción cuando lleguen a la clínica de fertilidad y programadas para el ensayo ICSI. Se les asesorará y se les pedirá que participen en el estudio después de haber sido evaluados para garantizar el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión.

Muestra de estudio:

El estudio consistió en 387 mujeres que se asignarán al azar en 3 grupos. Las mujeres se inscribirán en el estudio después de dar su consentimiento informado por escrito. Grupo (A): 129 Mujeres iniciarán el grupo Didrogesterona. Grupo (B): 129 Mujeres se someterán al grupo de protocolo Agonista. Grupo (c): 129 Mujeres se someterán al grupo de protocolo Antagonista.

Procedimiento de estudio:

Toma de historia completa. Examen clínico sistemático para evaluar el estado general, índice de masa corporal (IMC) y hallazgos físicos pélvicos locales y AFC por ecografía transvaginal en los días 2 a 3 de la menstruación. Laboratorios de rutina como CBC, funciones hepáticas y renales para excluir enfermedades generales como contraindicación para la inducción o el embarazo. Muestra de sangre obtenida para valoración de niveles séricos basales de FSH, LH, PRL, AMH y E2 el día 3 del ciclo.

Estimulación Ovárica:

#Protocolos de tratamiento: Las pacientes comienzan inyecciones de FSH recombinante (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italia) o gonadotropina menopáusica humana (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Ginebra, Suiza) desde el día 2-3 de la menstruación, con dosis diaria de 150-450 UI ajustada según las condiciones individuales en base al recuento de folículos antrales (AFC), la edad de la mujer, el índice de masa corporal (IMC) y la respuesta ovárica previa, de acuerdo con los procedimientos operativos estándar del centro.

Para la supresión pituitaria, los pacientes recibieron:

• Dydrogesterone (Duphaston 10 mg/dos veces al día, Abbott Healthcare, America) por vía oral desde el día 2-3.
• Antagonista de GnRH (CETROTIDE 0,25 mg, MERCK SERONO, Alemania) 0,25 mg/día por vía subcutánea desde que los folículos dominantes alcanzaron un diámetro de 12-14 mm hasta el día de activación.
• Agonista de GnRH (Decapeptyl, sc 0,1 mg/día) a partir de la tarde del día 21 del ciclo anterior a la estimulación. Los niveles séricos de LH, estradiol y progesterona, así como el número y tamaño de los folículos, se controlarán cada 1 o 2 días, desde el día 5 de estimulación hasta el día de la inyección de hCG. La dosis diaria de rFSH se ajustará de acuerdo con la respuesta ovárica de la paciente, según los niveles séricos de estradiol y el número y tamaño de los folículos ováricos medidos por ultrasonografía transvaginal.

Activación y captación de recogida de óvulos:

Se administra triptorelina (0,2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Países Bajos) o gonadotropina coriónica humana (10 000 UI; Choriomon) u Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Italia) para desencadenar la maduración final de los ovocitos. La recuperación de ovocitos se realizó aproximadamente 36 horas después.

Transferencia de embriones frescos y congelados:

Se transferirá un máximo de 2 embriones el día 3 después de la extracción bajo guía de ultrasonido transabdominal. Los embriones del día 3-5 en el grupo antagonista y todos los embriones o blastocistos viables en el grupo duphaston se crioconservan mediante vitrificación.