Dydrogesteron, Cetrorelix-acetaat en Triptoreline bij resultaten van intracytoplasmatische sperma-injectie

Studieontwerp:

Een gerandomiseerde klinische studie (RCT).

Studiesite:

De studie zal worden uitgevoerd in het Beni-Suef University Hospital Assisted Reproductive Techniques-centrum. De studiepopulatie omvat alle onvruchtbare vrouwen die IVF ondergaan in het ART-centrum van de Beni-Suef University. Vrouwen worden gerekruteerd voor inschrijving wanneer ze naar de vruchtbaarheidskliniek komen en worden ingepland voor de ICSI-studie. Ze krijgen advies en worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze zijn geëvalueerd om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.

Studievoorbeeld:

De studie bestond uit 387 vrouwen die gerandomiseerd zullen worden in 3 groepen. Vrouwen zullen in het onderzoek worden opgenomen na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Groep (A): 129 vrouwen starten met de Dydrogesteron-groep. Groep (B): 129 vrouwen zullen het Agonist-protocol ondergaan. Groep (c): 129 Vrouwen ondergaan de Antagonist-protocolgroep.

Studieprocedure:

Volledige anamnese. Systematisch klinisch onderzoek om de algemene conditie, body mass index (BMI) en lokale bekkenfysieke bevindingen en AFC te beoordelen door middel van transvaginale echografie op D2 tot 3 van de menstruatie. Routinelabs als CBC, lever- en nierfuncties om algemene ziekte uit te sluiten als contra-indicatie voor inductie of zwangerschap. Bloedmonster verkregen voor beoordeling van basale serumspiegels van FSH, LH, PRL, AMH en E2 op dag 3 van de cyclus.

Ovariële stimulatie:

#Behandelingsprotocollen: De patiënt begint met injecties van recombinant FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italië) of humaan menopauze gonadotropine (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Genève, Zwitserland) sinds dag 2-3 van de menstruatie, met een dagelijkse dosis van 150-450 IE, aangepast aan de individuele omstandigheden op basis van het aantal antrale follikels (AFC), de leeftijd van de vrouw, de body mass index (BMI) en eerdere ovariële respons, volgens de standaardprocedures van de centrum.

Voor onderdrukking van de hypofyse kregen de patiënten:

• Dydrogesteron (Duphaston 10 mg/tweemaal daags, Abbott Healthcare, Amerika) oraal vanaf dag 2-3.
• GnRH-antagonist (CETROTIDE 0,25MG, MERCK SERONO, Duitsland) 0,25 mg/dag subcutaan sinds de dominante follikels de diameter van 12-14 mm bereikten tot de triggerdag.
• GnRH-agonist (Decapeptyl, sc 0,1 mg/dag) beginnend in de middag van de 21e dag van de cyclus voorafgaand aan stimulatie. De serum-LH-, estradiol- en progesteronspiegels, evenals het aantal en de grootte van de follikels, worden elke 1 tot 2 dagen gecontroleerd, te beginnen vanaf stimulatiedag 5 tot de dag van hCG-injectie. De dagelijkse dosis rFSH zal worden aangepast aan de ovariële respons van de patiënt, op basis van de oestradiolspiegels in het serum en het aantal en de grootte van de ovariële follikels zoals gemeten met transvaginale echografie.

Triggering en Ovum pick opname:

Triptoreline (0,2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Nederland) of humaan choriongonadotrofine (10.000 IE; Choriomon) of Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Italië) worden gegeven om de uiteindelijke rijping van de eicellen op gang te brengen. De eicelpunctie werd ongeveer 36 uur later uitgevoerd.

Verse en bevroren embryotransfer:

Op dag 3 na terugname worden maximaal 2 embryo's teruggeplaatst onder transabdominale echogeleide. Dag 3-5 embryo's in de antagonistgroep en alle levensvatbare embryo's of blastocysten in de duphastongroep worden gecryopreserveerd door middel van vitrificatie.