Dydrogestérone, acétate de cétrorélix et triptoréline dans les résultats d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

Étudier le design:

Un essai clinique randomisé (ECR).

Site d'étude:

L'étude sera menée au centre de techniques de procréation assistée du CHU Beni-Suef. La population d'étude comprend toutes les femmes infertiles subissant une FIV au centre de TAR de l'Université Beni-Suef. Les femmes seront recrutées pour l'inscription lorsqu'elles se rendront à la clinique de fertilité et programmées pour l'essai ICSI. Ils seront conseillés et invités à participer à l'étude après avoir été évalués pour s'assurer qu'ils remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion.

Échantillon d'étude :

L'étude comprenait 387 femmes qui seront randomisées en 3 groupes. Les femmes seront inscrites à l'étude après avoir donné leur consentement éclairé par écrit. Groupe (A) : 129 femmes commenceront le groupe Dydrogestérone. Groupe (B) : 129 femmes subiront le groupe de protocole Agoniste. Groupe (c) : 129 femmes subiront le groupe de protocole Antagonist.

Procédure d'étude :

Prise d'historique complète. Examen clinique systématique pour évaluer l'état général, l'indice de masse corporelle (IMC) et les signes physiques pelviens locaux et AFC par échographie trans-vaginale du J2 au 3 des règles. Laboratoires de routine en tant que CBC, fonctions hépatiques et rénales pour exclure une maladie générale comme contre-indication à l'induction ou à la grossesse. Échantillon de sang obtenu pour l'évaluation des taux sériques basaux de FSH, LH, PRL, AMH et E2 au jour 3 du cycle.

Stimulation ovarienne :

#Protocoles de traitement : La patiente commence des injections de FSH recombinante (rFSH, Gonal-F ; Merck- Serono, Italie) ou de gonadotrophine ménopausique humaine (hp-hMG, Menopur ; Ferring Pharmaceuticals, Genève, Suisse) depuis le jour 2-3 de la menstruation, avec une dose quotidienne de 150 à 450 UI ajustée en fonction des conditions individuelles sur la base du nombre de follicules antraux (AFC), de l'âge de la femme, de l'indice de masse corporelle (IMC) et de la réponse ovarienne précédente, conformément aux procédures opératoires standard du centre.

Pour la suppression hypophysaire, les patients ont reçu :

• Dydrogestérone (Duphaston 10 mg/deux fois par jour, Abbott Healthcare, Amérique) par voie orale depuis le jour 2-3.
• Antagoniste de la GnRH (CETROTIDE 0,25 MG, MERCK SERONO, Allemagne) 0,25 mg/jour par voie sous-cutanée puisque les follicules dominants ont atteint le diamètre de 12-14 mm jusqu'au jour déclencheur.
• Agoniste de la GnRH (Décapeptyl, sc 0,1 mg/jour) débutant l'après-midi du 21e jour du cycle précédant la stimulation. Les taux sériques de LH, d'estradiol et de progestérone ainsi que le nombre et la taille des follicules seront surveillés tous les 1 à 2 jours, à partir du jour 5 de la stimulation jusqu'au jour de l'injection d'hCG. La dose quotidienne de rFSH sera ajustée en fonction de la réponse ovarienne de la patiente, en fonction des taux sériques d'estradiol et du nombre et de la taille des follicules ovariens mesurés par échographie transvaginale.

Déclenchement et prise d'ovule :

La triptoréline (0,2 mg ; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Pays-Bas) ou la gonadotrophine chorionique humaine (10 000 UI ; Choriomon) ou l'Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Italie) sont administrés pour déclencher la maturation finale des ovocytes. La récupération des ovocytes a été effectuée environ 36 heures plus tard.

Transfert d'embryons frais et congelés :

Un maximum de 2 embryons seront transférés au jour 3 après le prélèvement sous guidage échographique transabdominal. Les embryons des jours 3 à 5 dans le groupe antagoniste et tous les embryons ou blastocystes viables dans le groupe duphaston sont cryoconservés par vitrification.