Dydrogesterone, cetrorelix acetato e triptorelina negli esiti dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

Disegno dello studio:

Uno studio clinico randomizzato (RCT).

Sito di studio:

Lo studio sarà condotto presso il centro di tecniche di riproduzione assistita dell'ospedale universitario Beni-Suef. La popolazione dello studio comprende tutte le donne infertili sottoposte a fecondazione in vitro presso il centro ART dell'Università Beni-Suef. Le donne saranno reclutate per l'arruolamento quando arriveranno alla clinica per la fertilità e programmate per lo studio ICSI. Saranno consigliati e invitati a partecipare allo studio dopo essere stati valutati per garantire il rispetto dei criteri di inclusione ed esclusione.

Campione di studio:

Lo studio consisteva di 387 donne che saranno randomizzate in 3 gruppi. Le donne saranno arruolate nello studio dopo aver fornito il consenso informato scritto. Gruppo (A): 129 donne inizieranno il gruppo Dydrogesterone. Gruppo (B): 129 donne saranno sottoposte al gruppo del protocollo Agonist. Gruppo (c): 129 donne saranno sottoposte al gruppo protocollo Antagonista.

Procedura di studio:

Registrazione completa della storia. Esame clinico sistematico per valutare le condizioni generali, l'indice di massa corporea (BMI) e i risultati fisici pelvici locali e l'AFC mediante ecografia transvaginale su D2 a 3 delle mestruazioni. Laboratori di routine come CBC, funzioni epatiche e renali per escludere malattie generali come controindicazione per l'induzione o la gravidanza. Campione di sangue ottenuto per la valutazione dei livelli sierici basali di FSH, LH, PRL, AMH ed E2 il giorno 3 del ciclo.

Stimolazione ovarica:

#Protocolli di trattamento: le pazienti iniziano le iniezioni di FSH ricombinante (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italia) o gonadotropina umana della menopausa (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Ginevra, Svizzera) dal giorno 2-3 delle mestruazioni, con dose giornaliera di 150-450 UI aggiustata secondo le condizioni individuali sulla base della conta dei follicoli antrali (AFC), dell'età della donna, dell'indice di massa corporea (BMI) e della precedente risposta ovarica, secondo le procedure operative standard del centro.

Per la soppressione ipofisaria, i pazienti hanno ricevuto:

• Dydrogesterone (Duphaston 10 mg/due volte al giorno, Abbott Healthcare, America) per via orale dal giorno 2-3.
• Antagonista del GnRH (CETROTIDE 0.25MG , MERCK SERONO, Germania) 0.25 mg/die per via sottocutanea poiché i follicoli dominanti hanno raggiunto il diametro di 12-14 mm fino al giorno del trigger.
• Agonista del GnRH (Decapeptyl, sc 0,1 mg/die) a partire dal pomeriggio del 21° giorno del ciclo prima della stimolazione. I livelli sierici di LH, estradiolo e progesterone, nonché il numero e le dimensioni dei follicoli saranno monitorati ogni 1 o 2 giorni, a partire dal giorno di stimolazione 5 fino al giorno dell'iniezione di hCG. La dose giornaliera di rFSH sarà aggiustata in base alla risposta ovarica della paziente, in base ai livelli sierici di estradiolo e al numero e alle dimensioni dei follicoli ovarici misurati mediante ecografia transvaginale.

Triggering e prelievo dell'ovulo:

Triptorelina (0,2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Paesi Bassi) o gonadotropina corionica umana (10000 UI; Choriomon) o Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Italia) vengono somministrati per innescare la maturazione finale degli ovociti. Il recupero degli ovociti è stato eseguito circa 36 ore dopo.

Trasferimento di embrioni freschi e congelati:

Un massimo di 2 embrioni verranno trasferiti il ​​giorno 3 dopo il prelievo sotto guida ecografica transaddominale. Gli embrioni del giorno 3-5 nel gruppo antagonista e tutti gli embrioni o blastocisti vitali nel gruppo duphaston vengono crioconservati mediante vetrificazione.