Dydrogesteron, Cetrorelix Acetate och Triptorelin i intracytoplasmatiska spermier injektionsresultat

Studera design:

En randomiserad klinisk prövning (RCT).

Studiewebbplats:

Studien kommer att genomföras vid Beni-Suef University Hospital Assisted Reproductive Techniques center. Studiepopulationen inkluderar alla infertila kvinnor som genomgår IVF vid Beni-Suef University ART center kommer att inkluderas. Kvinnor kommer att rekryteras för inskrivning när de kommer till fertilitetskliniken och schemalagda för ICSI-prövning. De kommer att rådfrågas och ombeds delta i studien efter att ha utvärderats för att säkerställa att de uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier.

Studieexempel:

Studien bestod av 387 kvinnor som kommer att randomiseras i 3 grupper. Kvinnor kommer att registreras i studien efter att ha gett skriftligt informerat samtycke. Grupp (A): 129 kvinnor kommer att starta Dydrogesterone-gruppen. Grupp (B): 129 kvinnor kommer att genomgå agonistprotokollgrupp. Grupp (c): 129 kvinnor kommer att genomgå antagonistprotokollgrupp.

Studieprocedur:

Full historik. Systematisk klinisk undersökning för att bedöma allmäntillståndet, kroppsmassaindex (BMI) och lokala bäckenfysiska fynd och AFC genom transvaginalt ultraljud på D2 till 3 av menstruationen. Rutinmässiga laborationer som CBC, lever- och njurfunktioner för att utesluta allmän sjukdom som kontraindikation för induktion eller graviditet. Blodprov erhållits för bedömning av basala serumnivåer av FSH, LH, PRL, AMH och E2 på dag 3 av cykeln.

Ovariestimulering:

#Behandlingsprotokoll: Patienterna påbörjar injektioner av rekombinant FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italien) eller humant menopausalt gonadotropin (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Genève, Schweiz) sedan dag 2-3 av menstruationen, med en daglig dos på 150-450 IE justerad enligt individuella förhållanden på basis av antalet antrala follikelar (AFC), kvinnans ålder, kroppsmassaindex (BMI) och tidigare äggstockssvar, enligt standardoperationsprocedurerna för Centrum.

För hypofysuppression fick patienterna:

• Dydrogesteron (Duphaston 10 mg/två gånger dagligen, Abbott Healthcare, America) oralt sedan dag 2-3.
• GnRH-antagonist (CETROTIDE 0,25MG, MERCK SERONO, Tyskland) 0,25 mg/dag subkutant eftersom de dominanta folliklarna nådde diametern 12-14 mm till utlösningsdagen.
• GnRH-agonist (Decapeptyl, sc 0,1 mg/dag) med början på eftermiddagen den 21:a cykeldagen före stimulering. Serumnivåerna av LH, östradiol och progesteron samt antalet och storleken på folliklarna kommer att övervakas var 1:e till 2:e dag, med start från stimuleringsdag 5 till dagen för hCG-injektion. Den dagliga dosen av rFSH kommer att justeras i enlighet med patientens äggstockssvar, baserat på serumöstradiolnivåer och antalet och storleken på äggstocksfolliklarna mätt med transvaginal ultraljud.

Utlösning och upptagning av ägg:

Triptorelin (0,2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Nederländerna) eller humant koriongonadotropin (10 000 IE; Choriomon) eller Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Italien) ges för att utlösa den slutliga mognad av oocyterna. Oocytåtervinning utfördes ungefär 36 timmar senare.

Färska och frysta embryoöverföring:

Maximalt 2 embryon kommer att överföras på dag 3 efter hämtning under transabdominal ultraljudsledning. Dag 3-5 embryon i antagonistgruppen och alla livsdugliga embryon eller blastocyster i duphastongruppen kryokonserveras med förglasning.