Didrogesterona, Acetato de Cetrorelix e Triptorelina nos Resultados da Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides

Design de estudo:

Um ensaio clínico randomizado (RCT).

Site de estudo:

O estudo será conduzido no centro de Técnicas de Reprodução Assistida do Hospital Universitário Beni-Suef. A população do estudo inclui todas as mulheres inférteis submetidas a fertilização in vitro no centro de ART da Universidade Beni-Suef. As mulheres serão recrutadas para inscrição quando chegarem à clínica de fertilidade e agendadas para o teste ICSI. Eles serão orientados e convidados a participar do estudo após serem avaliados para garantir o cumprimento dos critérios de inclusão e exclusão.

Amostra de estudo:

O estudo consistiu em 387 mulheres que serão randomizadas em 3 grupos. As mulheres serão inscritas no estudo após o consentimento informado por escrito. Grupo (A): 129 Mulheres iniciarão o grupo Didrogesterona. Grupo (B): 129 mulheres passarão pelo grupo protocolo Agonista. Grupo (c): 129 mulheres serão submetidas ao grupo protocolo Antagonista.

Procedimento do estudo:

Tomada de história completa. Exame clínico sistemático para avaliar o estado geral, índice de massa corporal (IMC) e achados físicos pélvicos locais e AFC por ultrassonografia transvaginal no D2 a 3 da menstruação. Exames laboratoriais de rotina como hemograma completo, funções hepáticas e renais para excluir doença geral como contraindicação para indução ou gravidez. Amostra de sangue obtida para avaliação dos níveis séricos basais de FSH, LH, PRL, AMH e E2 no dia 3 do ciclo.

Estimulação ovariana:

#Protocolos de tratamento: As pacientes iniciam injeções de FSH recombinante (rFSH, Gonal-F; Merck- Serono, Itália) ou gonadotrofina menopáusica humana (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Genebra, Suíça) desde o dia 2-3 da menstruação, com dose diária de 150-450 UI ajustada de acordo com as condições individuais com base na contagem de folículos antrais (AFC), idade da mulher, índice de massa corporal (IMC) e resposta ovariana prévia, de acordo com os procedimentos operacionais padrão do Centro.

Para supressão hipofisária, os pacientes receberam:

• Didrogesterona (Duphaston 10 mg/duas vezes ao dia, Abbott Healthcare, América) por via oral desde o dia 2-3.
• Antagonista de GnRH (CETROTIDE 0,25mg, MERCK SERONO, Alemanha) 0,25 mg/dia por via subcutânea desde que os folículos dominantes atingiram o diâmetro de 12-14 mm até o dia do gatilho.
• Agonista de GnRH (Decapeptyl, sc 0,1 mg/dia) começando na tarde do 21º dia do ciclo antes da estimulação. Os níveis séricos de LH, estradiol e progesterona, bem como o número e tamanho dos folículos, serão monitorados a cada 1 a 2 dias, começando no dia 5 da estimulação até o dia da injeção de hCG. A dose diária de rFSH será ajustada de acordo com a resposta ovariana da paciente, com base nos níveis séricos de estradiol e no número e tamanho dos folículos ovarianos medidos por ultrassonografia transvaginal.

Desencadeamento e captação do óvulo:

Triptorrelina (0,2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Holanda) ou gonadotrofina coriônica humana (10.000 UI; Choriomon) ou Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Itália) são administrados para desencadear a maturação final dos oócitos. A recuperação dos ovócitos foi realizada aproximadamente 36 horas depois.

Transferência de embriões frescos e congelados:

Um máximo de 2 embriões serão transferidos no dia 3 após a recuperação sob orientação de ultrassom transabdominal. Dia 3-5 embriões no grupo antagonista e todos os embriões viáveis ​​ou blastocistos no grupo duphaston são criopreservados usando vitrificação.