Дидрогестерон, ацетат цетрореликса и трипторелин в результатах внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов

Дизайн исследования:

Рандомизированное клиническое исследование (РКИ).

Учебный сайт:

Исследование будет проводиться в Центре вспомогательных репродуктивных технологий Университетской больницы Бени-Суэф. Исследуемая популяция включает всех бесплодных женщин, проходящих ЭКО в центре ВРТ Университета Бени-Суэф. Женщины будут набраны для зачисления, когда они придут в клинику по лечению бесплодия и будут назначены для испытания ИКСИ. Их проконсультируют и попросят принять участие в исследовании после того, как они будут оценены, чтобы обеспечить выполнение критериев включения и исключения.

Образец исследования:

В исследовании приняли участие 387 женщин, которые будут рандомизированы на 3 группы. Женщины будут включены в исследование после предоставления письменного информированного согласия. Группа (А): 129 женщин будут начинать группу дидрогестерона. Группа (B): 129 женщин будут проходить группу протокола Agonist. Группа (c): 129 женщин пройдут группу протокола «Антагонист».

Процедура исследования:

Полный сбор анамнеза. Систематическое клиническое обследование для оценки общего состояния, индекса массы тела (ИМТ), местных физикальных показателей малого таза и АФК с помощью трансвагинального УЗИ со 2 по 3 день менструации. Обычные анализы, такие как общий анализ крови, функции печени и почек, чтобы исключить общее заболевание как противопоказание для индукции или беременности. Образец крови, полученный для оценки базальных сывороточных уровней ФСГ, ЛГ, ПРЛ, АМГ и Е2 на 3-й день цикла.

Стимуляция яичников:

#Протоколы лечения: пациенткам начинают инъекции рекомбинантного ФСГ (рФСГ, Гонал-Ф; Merck-Serono, Италия) или человеческого менопаузального гонадотропина (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Женева, Швейцария) со 2-3 дня менструации, суточной дозой 150-450 МЕ, скорректированной в соответствии с индивидуальными условиями на основании количества антральных фолликулов (АФК), возраста женщины, индекса массы тела (ИМТ) и предыдущей реакции яичников, в соответствии со стандартными операционными процедурами центр.

Для гипофизарной супрессии больные получали:

• Дидрогестерон (Дюфастон 10 мг/2 раза в сутки, Abbott Healthcare, Америка) внутрь со 2-3 дня.
• Антагонист ГнРГ (ЦЕТРОТИД 0,25 мг, MERCK SERONO, Германия) 0,25 мг/сут подкожно с момента достижения доминантными фолликулами диаметра 12-14 мм до триггерного дня.
• Агонист ГнРГ (Декапептил, подкожно 0,1 мг/день), начиная с обеда 21-го дня цикла перед стимуляцией. Уровни сывороточного ЛГ, эстрадиола и прогестерона, а также количество и размер фолликулов будут контролироваться каждые 1-2 дня, начиная с 5-го дня стимуляции до дня инъекции ХГЧ. Суточная доза рФСГ будет скорректирована в соответствии с реакцией яичников пациентки на основе уровней эстрадиола в сыворотке, а также количества и размера фолликулов яичников, измеренных с помощью трансвагинального УЗИ.

Запуск и поглощение яйцеклетки:

Трипторелин (0,2 мг; Декапептил, Ferring Pharmaceuticals, Нидерланды) или хорионический гонадотропин человека (10000 МЕ; Choriomon) или овитрел 250 мг (Merck Serono, Италия) назначают для запуска окончательного созревания ооцитов. Извлечение ооцитов было выполнено примерно через 36 часов.

Перенос свежих и замороженных эмбрионов:

Максимум 2 эмбриона будут перенесены на 3-й день после извлечения под трансабдоминальным ультразвуковым контролем. Эмбрионы 3-5 дней в группе антагонистов и все жизнеспособные эмбрионы или бластоцисты в группе дюфастона криоконсервируют с помощью витрификации.