Dydrogesteron, cetrorelix acetát a triptorelin ve výsledcích intracytoplazmatické injekce spermií

Studovat design:

Randomizovaná klinická studie (RCT).

Studijní web:

Studie bude provedena v centru asistovaných reprodukčních technik Beni-Suef University Hospital. Studijní populace zahrnuje všechny neplodné ženy podstupující IVF na Beni-Suef University ART centrum bude zahrnuto. Ženy budou přijaty k zápisu, když přijdou na kliniku pro plodnost a naplánovány na zkoušku ICSI. Po vyhodnocení, aby bylo zajištěno splnění kritérií pro zařazení a vyloučení, jim bude poskytnuto poradenství a budou požádáni o účast ve studii.

Ukázka studie:

Studie sestávala z 387 žen, které budou randomizovány do 3 skupin. Ženy budou do studie zařazeny po udělení písemného informovaného souhlasu. Skupina (A): 129 Ženy zahájí skupinu Dydrogesteronu. Skupina (B): 129 žen podstoupí skupinu s agonistickým protokolem. Skupina (c): 129 Ženy podstoupí skupinu protokolu antagonistů.

Studijní postup:

Odebírání celé historie. Systematické klinické vyšetření k posouzení celkového stavu, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a místního pánevního fyzikálního nálezu a AFC transvaginálním ultrazvukem v D2 až 3 menstruace. Rutinní laboratoře jako CBC, funkce jater a ledvin k vyloučení celkového onemocnění jako kontraindikace pro indukci nebo těhotenství. Vzorek krve odebraný pro stanovení bazálních sérových hladin FSH, LH, PRL, AMH a E2 3. den cyklu.

Ovariální stimulace:

#Protokoly léčby: Pacientky zahajují injekce rekombinantního FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Itálie) nebo lidského menopauzálního gonadotropinu (hp-hMG, Menopur; Ferring Pharmaceuticals, Ženeva, Švýcarsko) od 2. až 3. dne menstruace, s denní dávkou 150-450 IU upravenou dle individuálních podmínek na základě počtu antrálních folikulů (AFC), věku ženy, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a předchozí ovariální odpovědi dle standardních operačních postupů centrum.

Pro supresi hypofýzy pacienti dostávali:

• Dydrogesteron (Duphaston 10 mg/dvakrát denně, Abbott Healthcare, Amerika) perorálně od 2.–3. dne.
• Antagonista GnRH (CETROTIDE 0,25 MG, MERCK SERONO, Německo) 0,25 mg/den subkutánně, protože dominantní folikuly dosáhly do spouštěcího dne průměru 12-14 mm.
• Agonista GnRH (Decapeptyl, sc 0,1 mg/den) počínaje odpoledne 21. dne cyklu před stimulací. Hladiny LH, estradiolu a progesteronu v séru, stejně jako počet a velikost folikulů budou monitorovány každý 1 až 2 dny, počínaje dnem stimulace 5 až do dne injekce hCG. Denní dávka rFSH bude upravena podle ovariální odpovědi pacientky na základě sérových hladin estradiolu a počtu a velikosti ovariálních folikulů měřených transvaginální ultrasonografií.

Spouštění a vychytávání vajíčka:

Triptorelin (0,2 mg; Decapeptyl, Ferring Pharmaceuticals, Nizozemsko) nebo lidský choriový gonadotropin (10 000 IU; Choriomon) nebo Ovitrel 250 mg (Merck Serono, Itálie) se podávají ke spuštění konečného zrání oocytů. Odběr oocytů byl proveden přibližně o 36 hodin později.

Přenos čerstvého a zmrazeného embrya:

Maximálně 2 embrya budou přenesena 3. den po odběru pod transabdominálním ultrazvukovým vedením. Embrya 3. až 5. dne ve skupině antagonistů a všechna životaschopná embrya nebo blastocysty ve skupině duphaston se kryokonzervují za použití vitrifikace.