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모바일 애플리케이션 기반 장 준비 훈련이 대장내시경 예정 환자의 교육에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 8월 2일 업데이트: Kubra Sengor

모바일 응용 기반 배변 준비 훈련이 대장내시경 예정 환자의 배변 순응도, 질 및 불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

대장내시경 검사는 대장내시경이라는 기구를 사용하여 대장을 검사하는 것입니다. 진단 및 치료를 위한 대장내시경 검사 시 정확한 평가를 위해서는 대장의 적절한 준비가 이루어져야 합니다. 환자에게 제공되는 정보는 적절한 배변 준비 및 치료 준수를 위해 매우 중요합니다.

따라서 본 연구는 모바일 앱 기반 배변 훈련이 대장내시경 예정 환자의 배변 순응도, 질 및 불안 수준에 미치는 영향을 알아보기 위한 전향적 단일 맹검 무작위 대조 연구로 기획되었다.

이번 연구는 외래환자로 대장내시경을 받을 이스탄불대학교 이스탄불 의과대학병원 일반외과 내시경실에 지원할 예정인 환자 160명(실험군 80명, 대조군 80명)을 대상으로 진행된다.

두 그룹 모두 배변 준비에 대한 구두 및 서면 지침을 받게 됩니다. 또한 스마트폰 앱군은 의료용 스마트폰 앱을 통해 지시를 받게 된다. 주요 결과는 보스턴 장 준비 척도 점수에 따른 적절한 장 준비 비율이었습니다. 2차 결과에는 환자 순응도가 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

대장암(CRC)은 연령과 성별에 관계없이 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암이며 암으로 인한 사망 중 두 번째입니다. 터키의 대장암 발병률은 성별에 관계없이 모든 연령대에서 3위(남성 9.8%, 여성 8.1%)입니다(Turkey Unified Database, 2017). 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer, IARC)가 발표한 Global Cancer 2020 데이터에 따르면 2020년에는 약 21,000명이 대장암 진단을 받을 것으로 예상되며, 추정 연령 표준화 사망률은 100,000명당 10.1명이 될 것으로 예상됩니다. 대장암의 조기 진단을 위한 황금 표준인 대장내시경 검사는 암 관련 이환율과 사망률을 감소시킵니다(세계보건기구, 2022).

대장내시경은 대장 및 항문관 병리의 선별, 진단, 치료 및 모니터링을 위해 대장(결장)의 영상을 가능하게 하는 하부 위장관 내시경 방법입니다. 대장내시경 절차에서 전체 점막의 좋은 시각화와 정확한 평가를 위해 적절한 장 준비가 필요합니다. 미국소화기내시경학회(ASGE), 이상적 장정결(BH); 환자의 편안함과 체액-전해질 균형을 방해하지 않고 결장에 있는 모든 거시적 및 미시적 배설물의 신속한 제거로 정의됩니다.

10%에서 75%에 이르는 부적절한 장 세척율이 연구에서 보고되었습니다. 환자의 장 정결이 불충분할 때 폴립이 45% 적게 발견되고 불완전하고 취소된 절차의 비율은 5%라고 합니다. 또한 장 정결이 불충분하여 대장 내시경 중 가스 주입으로 인해 드물게 볼 수 있는 가스 압축 및 폭발은 장의 천공 및 출혈과 같은 바람직하지 않은 사건을 유발할 수 있습니다. 결과적으로 부적절한 장 세척은 절차의 반복 또는 연장, 노동 손실, 환자 및 의료 인력의 시간 및 비용을 초래할 수 있습니다.

대장내시경 검사 전에 간호사는 기관에서 정한 서면 및 구강 장 준비 표준 교육을 환자에게 제공합니다. 그러나 많은 연구에서는 이 교육의 효과를 높이기 위해 시각적 및 청각적 도구가 지원되어야 한다고 제안합니다. 대장내시경 배변 준비의 효과를 높이기 위한 중재적 연구에서 교육용 소책자 사용, 포스터 이미지를 사용한 환자 교육, 시각적 사용과 교육용 비디오를 사용한 환자 교육, 전화/단문 메시지, 대화형 소셜 미디어 및 전화 신청 방법이 사용되었습니다.

문헌검토 결과, 대장내시경 장정결의 질을 향상시키기 위해 혁신적인 방법인 모바일 애플리케이션 기반 장정결 훈련이 기획되었다. 본 연구에서는 대장내시경 전 환자 교육에서 표준 교육 방법과 함께 Mobile Application 기반 배변 준비 훈련을 적용하면 배변 준비의 질과 시술 순응도가 향상될 것으로 판단하였다. 불안감이 줄어들 것으로 예상됩니다.

목적 이 연구는 모바일 애플리케이션 기반 배변 훈련이 대장내시경 검사가 예정된 환자의 배변 순응도, 질 및 불안 수준에 미치는 영향을 확인하기 위한 전향적 단일 맹검 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 장정결의 질이 향상됨에 따라 대장내시경 시 대장의 병리를 효과적이고 정확하게 평가하여 대장암을 조기에 진단할 수 있게 됩니다. 적절한 장 정결을 통해 대장내시경 시 발생할 수 있는 합병증(천공, 출혈 등)의 위험이 줄어들고, 대장내시경의 반복 또는 장기화로 인한 노동력, 시간 및 비용 손실을 방지할 수 있습니다.

재료방법 본 연구에서는 모바일 어플리케이션 기반 배변훈련이 대장내시경을 계획하고 있는 환자의 배변준비의 질, 순응도 및 불안도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. Cohen이 개발한 계산(d-값) 방법을 사용하여 효과 크기를 계산했습니다. 효과 크기 지수를 결정하기 위해 d. 모바일 앱이 대장내시경 전 환자의 장 세척에 미치는 영향을 조사한 연구 결과를 사용했습니다. 본 연구의 결과를 이용하여 계산한 결과, 두 집단 간의 장세척 효율의 효과크기(실험=7.70±1.1; 대조군=7.70±0.8; p=0.007) d=0.48인 것으로 결정되었다. 이러한 맥락에서 G-power(버전 3.1) 패키지 프로그램의 도움으로 d=0.48, α=0.05(오류 마진), 1-β=0.80 (힘). 데이터 수집 중 연구를 이탈한 환자의 손실로 인해 실험군과 대조군에 10명이 추가되어 데이터 수집 프로세스가 완료됩니다. 샘플은 포함 기준을 충족하고 대장내시경 절차가 계획된 연구 참여에 동의한 환자로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
        • 연락하다:
          • kubra sengor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 65세, 인터넷 가능 스마트폰 내시경 외래 입원 대장내시경을 처음 받는 환자 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 대장 및 복부 수술을 받은 자 활동성 하부 위장관 출혈 알려진 치매 등 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
대장내시경을 받을 환자의 배변 준비 교육에서 모바일 애플리케이션과 구두 및 서면 정보를 사용하는 환자를 실험군으로 구성합니다.
환자가 시술 전에 배변 훈련을 받는 모바일 애플리케이션의 훈련 내용은 다음과 같습니다. 대장내시경, 장정결 약물, 무색투명 식이 및 음식 권장 사항에 대한 짧은 비디오, 이미지 및 슬라이드. 환자를 안내하기 위해 모바일 애플리케이션 기반 교육이 제공되며, 여기에서 연구원은 사용자(환자) 사용 활동을 모니터링하고 알림을 보내거나 대장 내시경 절차 날짜에 따라 환자에게 알림.
간섭 없음: 대조군
대장내시경을 받을 환자의 장 준비 교육에서 구두 및 서면 정보를 제공받을 환자가 대조군을 구성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비의 질
기간: 교육 후 대장 내시경 검사 중에 내시경 의사가 작성
보스턴 장 준비 척도는 대장 내시경 검사 동안 결장의 세 부분 각각에 대해 개별적으로 시행되는 장 세척을 위한 4점(0-3) 평가 도구입니다. 이러한 세그먼트 점수는 0에서 9까지 범위의 전체 보스턴 장 준비 척도 점수에 대해 합산됩니다. 따라서 잔류 액체 없이 완벽하게 깨끗한 결장에 대한 최대 보스턴 장 준비 척도 점수는 9이고 준비되지 않은 결장에 대한 최소 보스턴 장 준비 척도 점수는 9입니다. 콜론은 0입니다.
교육 후 대장 내시경 검사 중에 내시경 의사가 작성

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 대장 내시경 전에 환자에게 투여됩니다.
상태 특성 불안 목록(STAI); STAI-I는 1970년 Spielberger에 의해 개발되었습니다. 척도는 20문항으로 구성되어 있습니다. 답변 범위는 1-4입니다. 척도에서 얻은 총점 값은 20-80 사이입니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다. STAI 2 특성 불안 척도; 그것은 개인이 처한 상황과 조건에 관계없이 개인이 어떻게 느끼는지, 즉 특성 불안을 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 사람들은 또한 다른 사람들보다 상태 불안을 더 자주 그리고 강렬하게 경험합니다. 상태불안 척도에 답할 때; 항목에 의해 표현되는 감정, 행동 또는 생각의 정도에 따라 "전혀 없음", "약간", "많이", "전적으로" 옵션 중 하나를 선택합니다. 특성불안 척도에 답할 때 감정, 행동, 생각의 정도에 따라 “거의 전혀 그렇지 않다”, “가끔 그렇다”, “매우 자주 그렇다”, “거의 항상 그렇다” 중 하나를 선택하여 표시하도록 한다. 항목.
대장 내시경 전에 환자에게 투여됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kübra Şengör, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 27일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulUC-FNHF-KS-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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