Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilapplikationsbaserad tarmförberedande träning på patientens utbildning som koloskopi är planerad

2 augusti 2023 uppdaterad av: Kubra Sengor

Effekten av mobilapplikationsbaserad tarmförberedande träning på patientens tarmförberedande efterlevnad, kvalitet och ångestnivå hos patienter för vilka koloskopi är planerad

Koloskopi är undersökning av tjocktarmen med ett instrument som kallas koloskop. För att göra en korrekt utvärdering under en koloskopi utförd för diagnos och behandling måste adekvat förberedelse av tjocktarmen göras. Information som ges till patienter är mycket viktig för adekvat tarmförberedelse och följsamhet till behandling.

Därför planerades denna studie som en prospektiv, enkelblind randomiserad kontrollerad studie för att bestämma effekten av mobilapplikationsbaserad tarmförberedelseträning på patienters efterlevnad av tarmförberedelser, kvalitet och ångestnivå hos patienter som planerats för koloskopi.

Studien kommer att genomföras med 160 patienter (experimentell: 80, kontroll: 80) som kommer att ansöka till Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital General Surgery Department Endoscopy Unit, som kommer att genomgå koloskopi som poliklinisk patient.

Båda grupperna kommer att få muntliga och skriftliga instruktioner för tarmförberedelse. Dessutom kommer appgruppen för smarta telefoner att få instruktioner via en medicinsk smarttelefonapp. Det primära resultatet var graden av adekvat tarmförberedelse enligt Bostons tarmförberedelseskala. De sekundära resultaten inkluderade patientföljsamhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancerformen i världen, oavsett ålder och kön, och den andra bland cancerdödsfall. När det gäller förekomsten av kolorektal cancer i Turkiet, oavsett kön, hamnar den på tredje plats i alla åldersgrupper (9,8 % hos män, 8,1 % hos kvinnor) (Turkey Unified Database, 2017). Enligt Global Cancer 2020-data som publicerats av International Agency for Research on Cancer (IARC), förutspås det att cirka 21 000 individer kommer att diagnostiseras med kolorektal cancer år 2020 och den uppskattade åldersstandardiserade dödsfrekvensen kommer att vara 10,1 per 100 000 individer. Koloskopi, som är guldstandarden för tidig diagnos av kolorektal cancer, minskar cancerrelaterad sjuklighet och dödlighet (World Health Organization, 2022).

Koloskopi är en endoskopimetod för det nedre gastrointestinala systemet som möjliggör avbildning av tjocktarmen (kolon) för screening, diagnos, behandling och övervakning av patologier i kolorektala och anala kanaler. I koloskopiproceduren är adekvat tarmförberedelse nödvändig för en bra visualisering av hela slemhinnan och för en noggrann utvärdering. American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), idealisk tarmförberedelse (BH); definieras som snabb rensning av all makroskopisk och mikroskopisk fekal belastning i tjocktarmen utan att störa patientens komfort och vätske-elektrolytbalans.

Otillräckliga tarmrengöringshastigheter från 10 % till 75 % har rapporterats i studier. Det anges att när tarmförberedelsen hos patienterna är otillräcklig detekteras 45 % färre polyper, och andelen ofullständiga och avbrutna ingrepp är 5 %. Dessutom kan gaskompression och explosion, som kan ses sällan som ett resultat av gasinblåsning under koloskopi på grund av otillräcklig tarmförberedelse, orsaka perforering av tarmarna och oönskade händelser som blödning. Som ett resultat kan otillräcklig tarmrening orsaka upprepning eller förlängning av proceduren, förlust av arbetskraft, tid och kostnader för patienter och vårdpersonal.

Innan koloskopi ger sjuksköterskor patienterna skriftlig och muntlig tarmförberedande standardutbildning fastställd av institutionen. Många studier tyder dock på att denna utbildning bör stödjas av visuella och auditiva verktyg för att öka dess effektivitet. I interventionsstudier som syftar till att öka effektiviteten av koloskopi tarmförberedelser, användning av utbildningshäften, patientutbildning med affischbilder, patientutbildning med både visuell användning och pedagogiska videor, telefon/kort meddelande, interaktiva sociala medier och patientutbildning med användning av metoder för telefonapplikationer användes.

Som ett resultat av litteraturgenomgången planerades Mobile Application Based Bowel Preparation Training, som är en innovativ metod, för att förbättra kvaliteten på tarmförberedelser för koloskopi. I den här studien fastställdes att kvaliteten på tarmförberedelser och överensstämmelse med proceduren kommer att öka genom att tillämpa Mobile Application-Based Bowel Preparation Training tillsammans med standardutbildningsmetoden i patientutbildning före koloskopi; ångest förutspås minska.

Syfte Denna studie planerades som en prospektiv, enkelblind randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av mobilapplikationsbaserad tarmförberedelseträning på patienters efterlevnad av tarmförberedelser, kvalitet och ångestnivå hos patienter som är schemalagda för koloskopi. Med ökningen av kvaliteten på tarmförberedelser kommer effektiv och korrekt utvärdering av kolonpatologier under koloskopi och, som ett resultat, tidig diagnos av koloncancer att tillhandahållas. Med adekvat tarmförberedelse kommer risken för komplikationer (perforation, blödning etc.) som kan uppstå under koloskopi att minska, och arbets-, tids- och kostnadsförlust på grund av upprepad eller långvarig koloskopi kommer att förhindras.

Materialmetod I denna studie, för att fastställa effekten av mobilapplikationsbaserad tarmförberedande träning på kvaliteten på tarmförberedelse, följsamhet och ångestnivå hos patienter som är planerade för koloskopi; Beräkningsmetoden (d-värde) utvecklad av Cohen användes för att beräkna effektstorleken. För att bestämma effektstorleksindex d. Resultaten av studien, som undersökte effekten av mobil applicering på patientens tarmrengöring före koloskopi, användes. I beräkningen som gjordes med hjälp av resultaten av denna studie, effektstorleken av tarmrengöringseffektiviteten mellan de två grupperna (Experiment=7,70±1,1; Kontroll=7,70±0,8; p=0,007) bestämdes vara d=0,48. I detta sammanhang bestämdes en urvalsgrupp på 140 personer, 70 personer i varje grupp, med hjälp av paketprogrammet G-power (version 3.1), tillsammans med de angivna kriterierna, med d=0,48, α=0,05 (fel marginal), 1-p=0,80 (kraft). På grund av förlusten av patienter som lämnade studien under datainsamlingen kommer 10 individer att läggas till experiment- och kontrollgrupperna, och datainsamlingsprocessen kommer att slutföras. Provet kommer att bestå av patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien, vars koloskopiprocedur är planerad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
        • Kontakt:
          • kubra sengor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år till 65 år, internetaktiverad smart telefon Poliklinisk inläggning för endoskopi Patient som genomgår koloskopi för första gången Patienter som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått tjocktarms- och bukkirurgi Aktiva nedre gastrointestinala blödningar Kända demenspatienter mm patienter med kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som använder mobilapplikation samt muntlig och skriftlig information i tarmförberedande träning hos patienter som ska genomgå koloskopi kommer att utgöra experimentgruppen.
Innehållet i utbildningen i den mobila applikationen där patienterna får tarmförberedande utbildning innan ingreppet är; korta videor, bilder och diabilder om koloskopi, tarmförberedande läkemedel, vätskeklar diet och livsmedelsrekommendationer. En mobilapplikationsbaserad utbildning kommer att tillhandahållas för att vägleda patienter, där användaraktiviteter (patienter) övervakas av forskaren, skickar meddelanden eller påminnelser till patienten i enlighet med datumet för koloskopiproceduren.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som kommer att ges muntlig och skriftlig information i tarmförberedande träning hos patienter som ska genomgå koloskopi kommer att utgöra kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på tarmförberedelsen
Tidsram: fylls i av endoskopisten under koloskopiproceduren efter träning
Boston tarmförberedande skala är ett fyra-punkts (0-3) bedömningsverktyg för tarmrengöring som administreras separat för var och en av de tre sektionerna av tjocktarmen under koloskopi. Varje region av tjocktarmen får en "segmentpoäng" från 0 till 3 och dessa segmentpoäng summeras för en total Boston tarmförberedelseskala som sträcker sig från 0 till 9. Därför är det maximala Boston tarmförberedande skalan för en helt ren kolon utan någon kvarvarande vätska 9 och det lägsta Boston tarmförberedande skalan för en oförberedd kolon är 0.
fylls i av endoskopisten under koloskopiproceduren efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: kommer att administreras till patienter före koloskopi
State-Trait Anxiety Inventory (STAI); STAI-I utvecklades av Spielberger 1970. Vågen består av 20 artiklar. Svaren sträcker sig från 1-4. Det totala poängvärdet som erhålls från skalan är mellan 20-80. Ett högt betyg indikerar en hög nivå av ångest. STAI 2 Trait Anxiety Scale; Den syftar till att mäta hur individen mår, det vill säga sin dragångest, oavsett vilken situation och tillstånd han befinner sig i. Dessa individer upplever också tillståndsångest oftare och mer intensivt än andra. För att svara på den statliga ångestskalan; att välja ett av alternativen "Inte alls", "Lite", "Mycket", "Helt" beroende på graden av svårighetsgrad av känslor, beteenden eller tankar som uttrycks av föremålen; För att besvara skalan för egenskapsångest krävs att man väljer och markerar ett av alternativen "Nästan aldrig", "Ibland", "Mycket ofta" och "Nästan alltid" enligt frekvensnivån för de känslor, beteenden eller tankar som uttrycks av föremålen.
kommer att administreras till patienter före koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kübra Şengör, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

27 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulUC-FNHF-KS-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera