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基于移动应用程序的肠道准备培训对计划进行结肠镜检查的患者教育的影响

2023年8月2日 更新者:Kubra Sengor

基于移动应用程序的肠道准备培训对计划进行结肠镜检查的患者肠道准备依从性、质量和焦虑水平的影响

结肠镜检查是使用称为结肠镜的仪器对大肠进行检查。 为了在诊断和治疗时进行结肠镜检查时做出准确的评估,必须对大肠进行充分的准备。 向患者提供的信息对于充分的肠道准备和坚持治疗非常重要。

因此,本研究计划作为一项前瞻性、单盲随机对照研究,以确定基于移动应用程序的肠道准备训练对计划进行结肠镜检查的患者肠道准备依从性、质量和焦虑水平的影响。

该研究将在 160 名患者(实验组:80 名,对照组:80 名)中进行,这些患者将申请到伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院普通外科内窥镜科,作为门诊患者接受结肠镜检查。

两组都将收到有关肠道准备的口头和书面说明。 此外,智能手机应用程序组将通过医疗智能手机应用程序接收指令。 主要结局是根据波士顿肠道准备量表评分进行充分肠道准备的比率。 次要结果包括患者的依从性。

研究概览

详细说明

无论年龄和性别如何,结直肠癌 (CRC) 是全球第三大常见癌症,在癌症死亡中排名第二。 就土耳其结直肠癌的发病率而言,无论性别如何,在所有年龄组中均排名第三(男性 9.8%,女性 8.1%)(土耳其统一数据库,2017 年)。 根据国际癌症研究机构(IARC)发布的《2020年全球癌症》数据,预计2020年将有约21,000人被诊断出患有结直肠癌,估计年龄标准化死亡率将为每10万人中10.1人。 结肠镜检查是结直肠癌早期诊断的金标准,可降低癌症相关的发病率和死亡率(世界卫生组织,2022)。

结肠镜检查是一种下消化道系统内窥镜检查方法,可对大肠(结肠)进行成像,用于筛查、诊断、治疗和监测结直肠和肛管病变。 在结肠镜检查过程中,充分的肠道准备对于整个粘膜的良好可视化和准确评估是必要的。 美国胃肠内窥镜协会(ASGE),理想肠道准备(BH);定义为快速清除结肠中所有宏观和微观粪便负荷,而不影响患者的舒适度和液体电解质平衡。

研究报告称,肠道清洁率不足,范围为 10% 至 75%。 据称,当患者肠道准备不充分时,息肉检出率减少45%,手术不完整和取消的比例为5%。 此外,由于肠道准备不充分而在结肠镜检查时充气而导致的气体压缩和爆炸很少见,可能会导致肠道穿孔和出血等不良事件。 因此,肠道清洁不充分可能会导致手术重复或延长,造成患者和医护人员的劳动力、时间和成本损失。

在结肠镜检查之前,护士为患者提供机构制定的书面和口头肠道准备标准培训。 然而,许多研究表明,这种训练应该得到视觉和听觉工具的支持,以提高其有效性。 在旨在提高结肠镜检查肠道准备有效性的介入研究中,使用教育手册、利用海报图像进行患者教育、利用视觉和教育视频进行患者教育、电话/短信、互动社交媒体以及利用采用了电话申请的方法。

文献综述的结果是,为了提高结肠镜检查肠道准备的质量,计划采用基于移动应用程序的肠道准备培训作为一种创新方法。 在本研究中,确定通过应用基于移动应用程序的肠道准备培训以及结肠镜检查前患者教育中的标准教育方法,肠道准备的质量和手术依从性将会提高;预计焦虑会减少。

目的 本研究计划为一项前瞻性、单盲随机对照研究,旨在确定基于移动应用程序的肠道准备训练对计划接受结肠镜检查的患者肠道准备依从性、质量和焦虑水平的影响。 随着肠道准备质量的提高,将可以在结肠镜检查过程中有效、准确地评估结肠病理,从而实现结肠癌的早期诊断。 通过充分的肠道准备,可以降低结肠镜检查过程中可能发生的并发症(穿孔、出血等)的风险,并避免因重复或长时间结肠镜检查而造成的劳动力、时间和费用损失。

材料方法本研究旨在确定基于移动应用程序的肠道准备训练对计划进行结肠镜检查的患者肠道准备质量、依从性和焦虑水平的影响;使用Cohen开发的计算(d值)方法来计算效应大小。 确定效应大小指数 d. 该研究的结果调查了移动应用程序对结肠镜检查前患者肠道清洁的影响。 根据本研究结果计算,两组肠道清洁效率的效应大小(实验=7.70±1.1; 对照=7.70±0.8; p=0.007) 确定为 d=0.48。 在此背景下,借助G-power(3.1版)软件包程序确定了140人的样本组,每组70人,并附有指定的标准,d=0.48,α=0.05(误差余量),1-β=0.80 (力量)。 由于数据收集期间离开研究的患者流失,将在实验组和对照组中添加10人,并完成数据收集过程。 样本将由符合纳入标准并同意参加研究的患者组成,其结肠镜检查程序已计划完成。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
        • 接触:
          • kubra sengor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁至65岁,可上网的智能手机 门诊接受内窥镜检查 首次接受结肠镜检查的患者 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 接受过结肠和腹部手术 活动性下消化道出血 已知痴呆等认知障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
使用移动应用程序以及接受结肠镜检查的患者进行肠道准备训练的口头和书面信息的患者将构成实验组。
患者在手术前接受肠道准备培训的移动应用程序中的培训内容为:有关结肠镜检查、肠道准备药物、清液饮食和食品建议的短视频、图像和幻灯片。将提供基于移动应用程序的培训来指导患者,研究人员监控用户(患者)的使用活动,发送通知或根据结肠镜检查程序日期提醒患者。
无干预:控制组
在接受结肠镜检查的患者中接受肠道准备训练的口头和书面信息的患者将构成对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道准备质量
大体时间:由内窥镜医师在培训后进行结肠镜检查时填写
波士顿肠道准备量表是一种四分 (0-3) 评估工具,用于在结肠镜检查期间对结肠的三个部分分别进行肠道清洁​​。结肠的每个区域都会收到从 0 到 3 的“分段评分”,并且将这些分段分数相加,得出 0 到 9 分的波士顿肠道准备量表总分。因此,完全清洁且无任何残留液体的结肠的最大波士顿肠道准备量表分数为 9,而未准备好的结肠的最低波士顿肠道准备量表分数为 9 分。冒号是 0。
由内窥镜医师在培训后进行结肠镜检查时填写

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:将在结肠镜检查前对患者进行
状态特质焦虑量表(STAI); STAI-I 由斯皮尔伯格于 1970 年开发。 该量表由20个项目组成。 答案范围为 1-4。 从量表中获得的总分值在20-80之间。 高分表明高度焦虑。 STAI 2 特质焦虑量表;它的目的是衡量个人的感受,即他的特质焦虑,无论他所处的情况和条件如何。 这些人也比其他人更频繁、更强烈地经历状态焦虑。 在回答状态焦虑量表时;根据项目所表达的感受、行为或想法的严重程度,选择“一点也不”、“一点”、“很多”、“完全”选项之一;在回答特质焦虑量表时,要求根据所表达的感受、行为或想法的频率水平,选择并标记“几乎从不”、“有时”、“经常”和“几乎总是”选项之一。这几项。
将在结肠镜检查前对患者进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kübra Şengör, Msc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月3日

初级完成 (估计的)

2023年10月27日

研究完成 (估计的)

2023年12月29日

研究注册日期

首次提交

2023年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月26日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IstanbulUC-FNHF-KS-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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