- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05973279
하지 기능, 슬관절 위치 감각, 균형 및 낙상의 관계
뇌졸중은 뇌경색, 뇌내출혈 및 지주막하출혈을 포함하는 혈관성 원인으로부터 중추신경계의 급성 국소 손상에 기인하는 신경학적 장애로 정의된다. 세계보건기구(WHO)는 뇌졸중을 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르고 급속히 진행되며 혈관성 원인 외에 입증할 수 있는 원인이 없는 대뇌 기능의 국소적, 때로는 전반적인 손상으로 정의합니다. 영향을 받은 환자의 근력 및 균형 능력 평가는 하지 운동 기능의 회복에 중요합니다.
고유 감각은 힘, 노력, 움직임 및 사지 위치와 같은 다양한 감각 지각 양식을 포함합니다. 편마비 환자의 감각 기능 장애는 걷는 동안 근육이 회복하는 능력을 방해할 수 있습니다. 보행 및 균형 기능의 정확하고 효과적인 평가와 후속 개선은 뇌졸중 재활 프로그램의 주요 목표 중 하나입니다. 하지 기능과 무릎 관절 위치 감각이 균형과 넘어짐에 미치는 영향을 비교하는 연구는 문헌의 다양한 버전에서 사용할 수 있습니다. 그러나 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor' 기기로 기능성을 측정하고, 'Humac Norm Isokinetic Machine'으로 무릎 관절 위치 감각을 측정하고, 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System'으로 측정한 연구는 없다. 단일 동시 연구에서 균형을 측정하는 데 사용됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌졸중이 있는 편마비 환자를 대상으로 다양한 장치를 사용하여 하지 기능과 무릎 관절 위치 감각의 관계를 균형 및 낙상 매개 변수와 관련하여 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Hale Altınkaya
- 전화번호: 05312013899
- 이메일: f.hale.altinkaya@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tarık Ozmen
- 전화번호: 05063028740
- 이메일: tarikozmen@karabuk.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 개인
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 고관절 및 무릎 보철물
- 현기증 진단을 받고
- 편마비를 제외한 파킨슨병, 다발성경화증 등 심각한 신경계 질환의 병력이 있는 자
- 이전에 하지 수술을 받은 경우
- 빈약한 협력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
편마비 환자
|
정적 및 동적 균형 측정에서 객관적으로 측정 가능한 데이터를 제공합니다.
에어 피스톤 서보 모터로 구동되는 시스템의 움직이는 균형 플랫폼은 모든 방향에서 15도의 작동 각도로 측정할 수 있습니다.
결과는 장치의 화면에서 실시간으로 모니터링하고 기록할 수 있습니다.
이 데이터에서 전후 표준편차와 좌우 표준편차를 합산하여 각 개인의 정적 및 동적 균형 점수를 얻습니다.
RT300은 전동 치료 시스템입니다.
일반적으로 3가지 시스템이 있습니다. 수동 요법, 능동 요법 및 약간의 운동 보조가 있는 능동 요법의 조합.
이 장치는 의자, 휠체어 또는 침대에서 사용할 수 있으며 별도로 사용할 수 있는 두 가지 변형이 있습니다. 다리 시스템, 팔 시스템.
특정 근육 그룹의 피부에 배치된 전극은 케이블 또는 무선으로 RT300에 연결됩니다.
이들은 말초 운동 신경을 자극하여 근육이 작동하도록 하는 데 사용됩니다.
RT300의 SAGE 컨트롤러 장치 소프트웨어는 팔이나 다리에 전달되는 자극 패턴과 부드러운 순환 동작을 생성하는 에르고미터 모터의 작동을 포함하여 치료 과정을 모니터링합니다.
하지 골절이나 임신이 있는 경우 금기입니다.
22개의 분리된 관절 운동 모델, 4개의 저항 모드(등속성, 등장성, 등척성 및 수동) 및 오늘날 임상의와 연구원의 측정 및 운동 요구를 충족하는 많은 보고서.
장치의 운동 모드에는 다음이 포함됩니다. 지속적인 수동 운동, 다각도 아이소메트리, 고유 감각 훈련, 표준 및 편심 집중 등속성 강화, 감속 훈련, 동적 등장성 훈련, 근력 훈련.
장치의 테스트 모드에는 다음이 포함됩니다. 고유감각, 동시 측정, 표준 등속성, 동심/편심 등속성, 간헐적 뇌졸중 등속성 테스트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형과 무릎 관절 위치
기간: 첫날
|
무릎 관절 위치 감각은 편마비 환자의 균형과 관련이 있습니다.
|
첫날
|
|
하지 기능 및 균형
기간: 첫날
|
편마비 환자에서 하지 기능 수준은 균형과 관련이 있습니다.
|
첫날
|
|
떨어지는 무릎 관절 위치
기간: 첫날
|
무릎 관절 위치 감각은 편마비 환자의 낙상과 관련이 있습니다.
|
첫날
|
|
하지 기능 및 넘어짐
기간: 첫날
|
하지 기능은 편마비 환자의 낙상과 관련이 있습니다.
|
첫날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
균형에 대한 임상 시험
-
University of West Attica아직 모집하지 않음뇌성 마비 | BALANCE | THERATOGS | FUCTIONAL MOBILITY
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
Tecno 바디 프로킨 이소키네틱 밸런스 시스템에 대한 임상 시험
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital완전한40~80세 사이 | 편마비 진단을 받음 | 미니 멘탈 테스트에서 20점 이상 획득 | 연구 참여를 위한 자원봉사 | 기능적 보행 분류에 따른 2등급 이상칠면조