Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom funksjonalitet i nedre ekstremiteter, følelse av kneleddposisjon, balanse og fall hos hemiplegiske pasienter

6. september 2023 oppdatert av: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

Hjerneslag er definert som en nevrologisk lidelse som tilskrives akutt fokal skade på sentralnervesystemet fra en vaskulær årsak, inkludert hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning. Verdens helseorganisasjon definerer hjerneslag som en fokal og noen ganger global svekkelse av cerebral funksjon som varer lenger enn 24 timer eller ender med døden, utvikler seg raskt, har ingen påviselig årsak annet enn en vaskulær årsak. Evaluering av muskelstyrke og balanseevne hos berørte pasienter er avgjørende for gjenoppretting av motoriske funksjoner i nedre ekstremiteter.

Propriosepsjon omfatter ulike sensoriske persepsjonsmodaliteter som kraft, anstrengelse, bevegelse og lemposisjon. Nedsatt sensorisk funksjon hos pasienter med hemiplegi kan hindre musklenes evne til å restituere seg under gange. Nøyaktig og effektiv vurdering av gang- og balansefunksjoner og deres påfølgende forbedring er et av hovedmålene for slagrehabiliteringsprogrammer. Studier som sammenligner effekten av funksjonalitet i nedre ekstremiteter og følelse av kneleddsstilling på balanse og fall er tilgjengelig i ulike versjoner i litteraturen. Det er imidlertid ingen studie der 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor'-enhet ble brukt til å måle funksjonalitet, 'Humac Norm Isokinetic Machine' ble brukt til å måle posisjonsfølelse for kneleddet, og 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' var brukes til å måle balanse i en enkelt samtidig studie. Derfor var målet med vår studie å undersøke sammenhengen mellom funksjonalitet i nedre ekstremiteter og sans for kneleddsstilling med balanse- og fallparametere hos hemiplegipasienter med hjerneslag ved bruk av ulike apparater.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemiplegiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 18 år
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Hofte- og kneprotese
  • Å bli diagnostisert med vertigo
  • Å ha en historie med alvorlige nevrologiske sykdommer som Parkinsons sykdom, multippel sklerose unntatt hemiplegi
  • Å ha en tidligere operasjon for underekstremiteten
  • Dårlig samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemiplegiske pasienter
Den gir objektivt målbare data i statiske og dynamiske balansemålinger. Den bevegelige balanseplattformen til systemet, som drives av luftstempelservomotorer, kan måle i en arbeidsvinkel på 15 grader i alle retninger. Resultatene kan overvåkes og tas opp live på skjermen på enheten. Fra disse dataene oppnås hver enkelts statiske og dynamiske balansepoengsum ved å summere standardavviket forover-bakover og høyre-venstre standardavviket.
RT300 er et motorisert behandlingssystem. Generelt er det 3 systemer; Passiv terapi, Aktiv terapi og en kombinasjon av aktiv terapi med litt assistanse fra motoren. Enheten kan brukes fra stol, rullestol eller seng og det er to varianter som kan brukes hver for seg; Bensystem, Armsystem. Elektroder plassert på huden over spesifikke muskelgrupper kobles via en kabel eller trådløst til RT300. Disse brukes til å stimulere perifere motoriske nerver, som får musklene til å jobbe. Programvaren til SAGE-kontrollenheten til RT300 overvåker behandlingsprosessen, inkludert stimuleringsmønstrene som sendes til armer eller ben, og driften av ergometermotoren for å produsere jevne sykkelbevegelser. Kontraindisert i nærvær av underekstremitetsbrudd eller graviditet.
22 isolerte leddbevegelsesmodeller, 4 motstandsmodi (isokinetisk, isotonisk, isometrisk og passiv) og et stort antall rapporter for å møte måle- og treningsbehovene til dagens klinikere og forskere. Treningsmodusene til enheten inkluderer; Kontinuerlig passiv bevegelse, multi-vinkel isometri, propriosepsjonstrening, standard og eksentrisk fokusert isokinetisk styrking, retardasjonstrening, dynamisk isotonisk trening, styrketrening. Testmoduser for enheten inkluderer; Proprioseptiv, sammålt, standard isokinetisk, konsentrisk/eksentrisk isokinetisk, intermitterende slagisokinetisk test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse og kneleddsstilling
Tidsramme: Første dag
Sans for kneleddsstilling er relatert til balanse hos hemiplegiske pasienter.
Første dag
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet og balanse
Tidsramme: Første dag
Hos hemiplegiske pasienter er nivået av nedre ekstremitetsfunksjonalitet relatert til balanse.
Første dag
Fall og kneleddstilling
Tidsramme: Første dag
Sans for kneleddsstilling er assosiert med fall hos hemiplegiske pasienter.
Første dag
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet og fall
Tidsramme: Første dag
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet er assosiert med fall hos hemiplegiske pasienter.
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere