- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973279
Forholdet mellom funksjonalitet i nedre ekstremiteter, følelse av kneleddposisjon, balanse og fall hos hemiplegiske pasienter
Hjerneslag er definert som en nevrologisk lidelse som tilskrives akutt fokal skade på sentralnervesystemet fra en vaskulær årsak, inkludert hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning. Verdens helseorganisasjon definerer hjerneslag som en fokal og noen ganger global svekkelse av cerebral funksjon som varer lenger enn 24 timer eller ender med døden, utvikler seg raskt, har ingen påviselig årsak annet enn en vaskulær årsak. Evaluering av muskelstyrke og balanseevne hos berørte pasienter er avgjørende for gjenoppretting av motoriske funksjoner i nedre ekstremiteter.
Propriosepsjon omfatter ulike sensoriske persepsjonsmodaliteter som kraft, anstrengelse, bevegelse og lemposisjon. Nedsatt sensorisk funksjon hos pasienter med hemiplegi kan hindre musklenes evne til å restituere seg under gange. Nøyaktig og effektiv vurdering av gang- og balansefunksjoner og deres påfølgende forbedring er et av hovedmålene for slagrehabiliteringsprogrammer. Studier som sammenligner effekten av funksjonalitet i nedre ekstremiteter og følelse av kneleddsstilling på balanse og fall er tilgjengelig i ulike versjoner i litteraturen. Det er imidlertid ingen studie der 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor'-enhet ble brukt til å måle funksjonalitet, 'Humac Norm Isokinetic Machine' ble brukt til å måle posisjonsfølelse for kneleddet, og 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' var brukes til å måle balanse i en enkelt samtidig studie. Derfor var målet med vår studie å undersøke sammenhengen mellom funksjonalitet i nedre ekstremiteter og sans for kneleddsstilling med balanse- og fallparametere hos hemiplegipasienter med hjerneslag ved bruk av ulike apparater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonnummer: 05312013899
- E-post: f.hale.altinkaya@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tarık Ozmen
- Telefonnummer: 05063028740
- E-post: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Hofte- og kneprotese
- Å bli diagnostisert med vertigo
- Å ha en historie med alvorlige nevrologiske sykdommer som Parkinsons sykdom, multippel sklerose unntatt hemiplegi
- Å ha en tidligere operasjon for underekstremiteten
- Dårlig samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemiplegiske pasienter
|
Den gir objektivt målbare data i statiske og dynamiske balansemålinger.
Den bevegelige balanseplattformen til systemet, som drives av luftstempelservomotorer, kan måle i en arbeidsvinkel på 15 grader i alle retninger.
Resultatene kan overvåkes og tas opp live på skjermen på enheten.
Fra disse dataene oppnås hver enkelts statiske og dynamiske balansepoengsum ved å summere standardavviket forover-bakover og høyre-venstre standardavviket.
RT300 er et motorisert behandlingssystem.
Generelt er det 3 systemer; Passiv terapi, Aktiv terapi og en kombinasjon av aktiv terapi med litt assistanse fra motoren.
Enheten kan brukes fra stol, rullestol eller seng og det er to varianter som kan brukes hver for seg; Bensystem, Armsystem.
Elektroder plassert på huden over spesifikke muskelgrupper kobles via en kabel eller trådløst til RT300.
Disse brukes til å stimulere perifere motoriske nerver, som får musklene til å jobbe.
Programvaren til SAGE-kontrollenheten til RT300 overvåker behandlingsprosessen, inkludert stimuleringsmønstrene som sendes til armer eller ben, og driften av ergometermotoren for å produsere jevne sykkelbevegelser.
Kontraindisert i nærvær av underekstremitetsbrudd eller graviditet.
22 isolerte leddbevegelsesmodeller, 4 motstandsmodi (isokinetisk, isotonisk, isometrisk og passiv) og et stort antall rapporter for å møte måle- og treningsbehovene til dagens klinikere og forskere.
Treningsmodusene til enheten inkluderer; Kontinuerlig passiv bevegelse, multi-vinkel isometri, propriosepsjonstrening, standard og eksentrisk fokusert isokinetisk styrking, retardasjonstrening, dynamisk isotonisk trening, styrketrening.
Testmoduser for enheten inkluderer; Proprioseptiv, sammålt, standard isokinetisk, konsentrisk/eksentrisk isokinetisk, intermitterende slagisokinetisk test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse og kneleddsstilling
Tidsramme: Første dag
|
Sans for kneleddsstilling er relatert til balanse hos hemiplegiske pasienter.
|
Første dag
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet og balanse
Tidsramme: Første dag
|
Hos hemiplegiske pasienter er nivået av nedre ekstremitetsfunksjonalitet relatert til balanse.
|
Første dag
|
|
Fall og kneleddstilling
Tidsramme: Første dag
|
Sans for kneleddsstilling er assosiert med fall hos hemiplegiske pasienter.
|
Første dag
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet og fall
Tidsramme: Første dag
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet er assosiert med fall hos hemiplegiske pasienter.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KarabukUNI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .