- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05973279
La relación entre la funcionalidad de las extremidades inferiores, el sentido de la posición de la articulación de la rodilla, el equilibrio y las caídas en pacientes hemipléjicos
El accidente cerebrovascular se define como un trastorno neurológico atribuido al daño focal agudo del sistema nervioso central por una causa vascular, que incluye infarto cerebral, hemorragia intracerebral y hemorragia subaracnoidea. La Organización Mundial de la Salud define el accidente cerebrovascular como un deterioro focal y, a veces, global de la función cerebral que dura más de 24 horas o termina en la muerte, se desarrolla rápidamente y no tiene una causa demostrable más que una causa vascular. La evaluación de la fuerza muscular y la capacidad de equilibrio de los pacientes afectados es fundamental para la recuperación de las funciones motoras de las extremidades inferiores.
La propiocepción abarca varias modalidades de percepción sensorial, como la fuerza, el esfuerzo, el movimiento y la posición de las extremidades. El deterioro de la función sensorial en pacientes con hemiplejía puede dificultar la capacidad de los músculos para recuperarse durante la marcha. La evaluación precisa y eficaz de las funciones de la marcha y el equilibrio y su posterior mejora es uno de los objetivos principales de los programas de rehabilitación del ictus. Los estudios que comparan los efectos de la funcionalidad de las extremidades inferiores y el sentido de la posición de la articulación de la rodilla sobre el equilibrio y las caídas están disponibles en varias versiones en la literatura. Sin embargo, no hay ningún estudio en el que se haya utilizado el dispositivo 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor' para medir la funcionalidad, 'Humac Norm Isokinetic Machine' para medir el sentido de la posición de la articulación de la rodilla y 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System'. utilizado para medir el equilibrio en un solo estudio simultáneo. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue investigar la relación entre la funcionalidad de las extremidades inferiores y el sentido de la posición de la articulación de la rodilla con los parámetros de equilibrio y caída en pacientes con hemiplejía con accidente cerebrovascular utilizando varios dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Hale Altınkaya
- Número de teléfono: 05312013899
- Correo electrónico: f.hale.altinkaya@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarık Ozmen
- Número de teléfono: 05063028740
- Correo electrónico: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- prótesis de cadera y rodilla
- Ser diagnosticado con vértigo
- Tener antecedentes de enfermedades neurológicas graves, como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple, excepto la hemiplejia.
- Tener una operación previa de la extremidad inferior
- Mala cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes hemipléjicos
|
Proporciona datos objetivamente medibles en mediciones de equilibrio estático y dinámico.
La plataforma de equilibrio móvil del sistema, que es impulsada por servomotores de pistón de aire, puede medir en un ángulo de trabajo de 15 grados en todas las direcciones.
Los resultados pueden ser monitoreados y grabados en vivo en la pantalla del dispositivo.
A partir de estos datos, el puntaje de equilibrio estático y dinámico de cada individuo se obtiene sumando la desviación estándar hacia adelante y hacia atrás y la desviación estándar derecha-izquierda.
RT300 es un sistema de tratamiento motorizado.
En general hay 3 sistemas; Terapia pasiva, Terapia activa y una combinación de terapia activa con alguna asistencia del motor.
El dispositivo se puede utilizar desde una silla, silla de ruedas o cama y existen dos variantes que se pueden utilizar por separado; Sistema de piernas, Sistema de brazos.
Los electrodos colocados en la piel sobre grupos musculares específicos se conectan mediante un cable o de forma inalámbrica al RT300.
Estos se utilizan para estimular los nervios motores periféricos, haciendo que los músculos trabajen.
El software de la unidad controladora SAGE del RT300 supervisa el proceso de tratamiento, incluidos los patrones de estimulación enviados a los brazos o las piernas, y el funcionamiento del motor del ergómetro para producir un movimiento cíclico suave.
Contraindicado en presencia de fracturas de miembros inferiores o embarazo.
22 modelos de movimientos articulares aislados, 4 modos de resistencia (isocinético, isotónico, isométrico y pasivo) y una gran cantidad de informes para satisfacer las necesidades de medición y ejercicio de los médicos e investigadores actuales.
Los modos de ejercicio del dispositivo incluyen; Movimiento pasivo continuo, isometría multiángulo, entrenamiento de propiocepción, fortalecimiento isocinético enfocado estándar y excéntrico, entrenamiento de desaceleración, entrenamiento isotónico dinámico, entrenamiento de fuerza.
Los modos de prueba del dispositivo incluyen; Prueba propioceptiva, co-medida, isocinética estándar, isocinética concéntrica/excéntrica, isocinética de brazada intermitente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio y posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Primer día
|
El sentido de la posición de la articulación de la rodilla está relacionado con el equilibrio en pacientes hemipléjicos.
|
Primer día
|
|
Funcionalidad y equilibrio de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Primer día
|
En pacientes hemipléjicos, el nivel de funcionalidad de las extremidades inferiores está relacionado con el equilibrio.
|
Primer día
|
|
Caída y posición de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Primer día
|
El sentido de la posición de la articulación de la rodilla se asocia con caídas en pacientes hemipléjicos.
|
Primer día
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores y caídas.
Periodo de tiempo: Primer día
|
La funcionalidad de las extremidades inferiores se asocia con caídas en pacientes hemipléjicos.
|
Primer día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KarabukUNI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .