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La relación entre la funcionalidad de las extremidades inferiores, el sentido de la posición de la articulación de la rodilla, el equilibrio y las caídas en pacientes hemipléjicos

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

El accidente cerebrovascular se define como un trastorno neurológico atribuido al daño focal agudo del sistema nervioso central por una causa vascular, que incluye infarto cerebral, hemorragia intracerebral y hemorragia subaracnoidea. La Organización Mundial de la Salud define el accidente cerebrovascular como un deterioro focal y, a veces, global de la función cerebral que dura más de 24 horas o termina en la muerte, se desarrolla rápidamente y no tiene una causa demostrable más que una causa vascular. La evaluación de la fuerza muscular y la capacidad de equilibrio de los pacientes afectados es fundamental para la recuperación de las funciones motoras de las extremidades inferiores.

La propiocepción abarca varias modalidades de percepción sensorial, como la fuerza, el esfuerzo, el movimiento y la posición de las extremidades. El deterioro de la función sensorial en pacientes con hemiplejía puede dificultar la capacidad de los músculos para recuperarse durante la marcha. La evaluación precisa y eficaz de las funciones de la marcha y el equilibrio y su posterior mejora es uno de los objetivos principales de los programas de rehabilitación del ictus. Los estudios que comparan los efectos de la funcionalidad de las extremidades inferiores y el sentido de la posición de la articulación de la rodilla sobre el equilibrio y las caídas están disponibles en varias versiones en la literatura. Sin embargo, no hay ningún estudio en el que se haya utilizado el dispositivo 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor' para medir la funcionalidad, 'Humac Norm Isokinetic Machine' para medir el sentido de la posición de la articulación de la rodilla y 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System'. utilizado para medir el equilibrio en un solo estudio simultáneo. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue investigar la relación entre la funcionalidad de las extremidades inferiores y el sentido de la posición de la articulación de la rodilla con los parámetros de equilibrio y caída en pacientes con hemiplejía con accidente cerebrovascular utilizando varios dispositivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hemipléjicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • prótesis de cadera y rodilla
  • Ser diagnosticado con vértigo
  • Tener antecedentes de enfermedades neurológicas graves, como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple, excepto la hemiplejia.
  • Tener una operación previa de la extremidad inferior
  • Mala cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hemipléjicos
Proporciona datos objetivamente medibles en mediciones de equilibrio estático y dinámico. La plataforma de equilibrio móvil del sistema, que es impulsada por servomotores de pistón de aire, puede medir en un ángulo de trabajo de 15 grados en todas las direcciones. Los resultados pueden ser monitoreados y grabados en vivo en la pantalla del dispositivo. A partir de estos datos, el puntaje de equilibrio estático y dinámico de cada individuo se obtiene sumando la desviación estándar hacia adelante y hacia atrás y la desviación estándar derecha-izquierda.
RT300 es un sistema de tratamiento motorizado. En general hay 3 sistemas; Terapia pasiva, Terapia activa y una combinación de terapia activa con alguna asistencia del motor. El dispositivo se puede utilizar desde una silla, silla de ruedas o cama y existen dos variantes que se pueden utilizar por separado; Sistema de piernas, Sistema de brazos. Los electrodos colocados en la piel sobre grupos musculares específicos se conectan mediante un cable o de forma inalámbrica al RT300. Estos se utilizan para estimular los nervios motores periféricos, haciendo que los músculos trabajen. El software de la unidad controladora SAGE del RT300 supervisa el proceso de tratamiento, incluidos los patrones de estimulación enviados a los brazos o las piernas, y el funcionamiento del motor del ergómetro para producir un movimiento cíclico suave. Contraindicado en presencia de fracturas de miembros inferiores o embarazo.
22 modelos de movimientos articulares aislados, 4 modos de resistencia (isocinético, isotónico, isométrico y pasivo) y una gran cantidad de informes para satisfacer las necesidades de medición y ejercicio de los médicos e investigadores actuales. Los modos de ejercicio del dispositivo incluyen; Movimiento pasivo continuo, isometría multiángulo, entrenamiento de propiocepción, fortalecimiento isocinético enfocado estándar y excéntrico, entrenamiento de desaceleración, entrenamiento isotónico dinámico, entrenamiento de fuerza. Los modos de prueba del dispositivo incluyen; Prueba propioceptiva, co-medida, isocinética estándar, isocinética concéntrica/excéntrica, isocinética de brazada intermitente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio y posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Primer día
El sentido de la posición de la articulación de la rodilla está relacionado con el equilibrio en pacientes hemipléjicos.
Primer día
Funcionalidad y equilibrio de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Primer día
En pacientes hemipléjicos, el nivel de funcionalidad de las extremidades inferiores está relacionado con el equilibrio.
Primer día
Caída y posición de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Primer día
El sentido de la posición de la articulación de la rodilla se asocia con caídas en pacientes hemipléjicos.
Primer día
Funcionalidad de las extremidades inferiores y caídas.
Periodo de tiempo: Primer día
La funcionalidad de las extremidades inferiores se asocia con caídas en pacientes hemipléjicos.
Primer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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