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Die Beziehung zwischen der Funktionalität der unteren Extremitäten, dem Positionsgefühl des Kniegelenks, dem Gleichgewicht und Stürzen bei hämiplegischen Patienten

6. September 2023 aktualisiert von: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

Schlaganfall ist definiert als eine neurologische Störung, die auf eine akute fokale Schädigung des Zentralnervensystems aufgrund einer vaskulären Ursache zurückzuführen ist, einschließlich Hirninfarkt, intrazerebraler Blutung und Subarachnoidalblutung. Die Weltgesundheitsorganisation definiert Schlaganfall als eine fokale und manchmal globale Beeinträchtigung der Gehirnfunktion, die länger als 24 Stunden anhält oder zum Tod führt, sich schnell entwickelt und keine andere nachweisbare Ursache als eine vaskuläre Ursache hat. Die Beurteilung der Muskelkraft und der Gleichgewichtsfähigkeit betroffener Patienten ist für die Wiederherstellung der motorischen Funktionen der unteren Extremitäten von entscheidender Bedeutung.

Propriozeption umfasst verschiedene Sinneswahrnehmungsmodalitäten wie Kraft, Anstrengung, Bewegung und Gliedmaßenposition. Eine Beeinträchtigung der Sinnesfunktion bei Patienten mit Hämiplegie kann die Fähigkeit der Muskeln beeinträchtigen, sich beim Gehen zu erholen. Eine genaue und effektive Beurteilung der Gang- und Gleichgewichtsfunktionen und deren anschließende Verbesserung ist eines der Hauptziele von Schlaganfall-Rehabilitationsprogrammen. Studien, die die Auswirkungen der Funktionalität der unteren Extremitäten und des Positionsgefühls des Kniegelenks auf Gleichgewicht und Stürze vergleichen, sind in verschiedenen Versionen in der Literatur verfügbar. Es gibt jedoch keine Studie, in der das Gerät „Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor“ zur Messung der Funktionalität, die „Humac Norm Isokinetic Machine“ zur Messung des Positionsgefühls des Kniegelenks und das „Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System“ verwendet wurden Wird verwendet, um das Gleichgewicht in einer einzigen gleichzeitigen Studie zu messen. Ziel unserer Studie war es daher, den Zusammenhang zwischen der Funktionalität der unteren Extremitäten und dem Positionsgefühl des Kniegelenks mit Gleichgewichts- und Sturzparametern bei Hemiplegie-Patienten mit Schlaganfall unter Verwendung verschiedener Geräte zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hemiplegische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Hüft- und Knieprothese
  • Bei mir wird Schwindel diagnostiziert
  • In der Vergangenheit schwere neurologische Erkrankungen wie Parkinson oder Multiple Sklerose mit Ausnahme von Hemiplegie
  • Vorherige Operation an der unteren Extremität
  • Schlechte Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hemiplegische Patienten
Es liefert objektiv messbare Daten bei statischen und dynamischen Gleichgewichtsmessungen. Die bewegliche Balanceplattform des Systems, die von Luftkolben-Servomotoren angetrieben wird, kann in einem Arbeitswinkel von 15 Grad in alle Richtungen messen. Die Ergebnisse können live auf dem Bildschirm des Geräts überwacht und aufgezeichnet werden. Aus diesen Daten wird der statische und dynamische Gleichgewichtswert jedes Einzelnen durch Summieren der Vorwärts-Rückwärts-Standardabweichung und der Rechts-Links-Standardabweichung ermittelt.
RT300 ist ein motorisiertes Behandlungssystem. Im Allgemeinen gibt es 3 Systeme; Passive Therapie, aktive Therapie und eine Kombination aus aktiver Therapie mit etwas motorischer Unterstützung. Das Gerät kann vom Stuhl, Rollstuhl oder Bett aus genutzt werden und es gibt zwei Varianten, die separat genutzt werden können; Beinsystem, Armsystem. Auf der Haut über bestimmten Muskelgruppen platzierte Elektroden werden über ein Kabel oder drahtlos mit dem RT300 verbunden. Diese werden verwendet, um periphere motorische Nerven zu stimulieren, wodurch die Muskeln arbeiten. Die Software der SAGE-Steuereinheit des RT300 überwacht den Behandlungsprozess, einschließlich der an die Arme oder Beine gesendeten Stimulationsmuster und den Betrieb des Ergometermotors, um eine gleichmäßige Radbewegung zu erzeugen. Kontraindiziert bei Frakturen der unteren Extremitäten oder Schwangerschaft.
22 isolierte Gelenkbewegungsmodelle, 4 Widerstandsmodi (isokinetisch, isotonisch, isometrisch und passiv) und eine große Anzahl von Berichten, um den Mess- und Trainingsanforderungen heutiger Kliniker und Forscher gerecht zu werden. Zu den Trainingsmodi des Geräts gehören: Kontinuierliche passive Bewegung, Mehrwinkel-Isometrie, Propriozeptionstraining, standardmäßige und exzentrische fokussierte isokinetische Kräftigung, Verzögerungstraining, dynamisches isotonisches Training, Krafttraining. Zu den Testmodi des Geräts gehören: Propriozeptiver, mitgemessener, standardmäßiger isokinetischer, konzentrischer/exzentrischer isokinetischer, intermittierender Schlaganfall-Isokinetiktest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht und Kniegelenksstellung
Zeitfenster: Erster Tag
Bei hämiplegischen Patienten hängt das Gefühl der Kniegelenkposition mit dem Gleichgewicht zusammen.
Erster Tag
Funktionalität und Gleichgewicht der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Erster Tag
Bei hämiplegischen Patienten hängt der Grad der Funktionalität der unteren Extremitäten mit dem Gleichgewicht zusammen.
Erster Tag
Fall- und Kniegelenksstellung
Zeitfenster: Erster Tag
Das Erkennen der Kniegelenkposition ist bei hämiplegischen Patienten mit Stürzen verbunden.
Erster Tag
Funktionalität der unteren Extremitäten und Stürze
Zeitfenster: Erster Tag
Die Funktionalität der unteren Extremitäten ist bei hämiplegischen Patienten mit Stürzen verbunden.
Erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tecno Body Prokin Isokinetisches Gleichgewichtssystem

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