Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między funkcjonalnością kończyn dolnych, czuciem pozycji w stawie kolanowym, równowagą i upadkami u pacjentów z hemiplegią

6 września 2023 zaktualizowane przez: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

Udar mózgu definiuje się jako zaburzenie neurologiczne związane z ostrym ogniskowym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego o podłożu naczyniowym, w tym zawałem mózgu, krwotokiem śródmózgowym i podpajęczynówkowym. Światowa Organizacja Zdrowia definiuje udar mózgu jako ogniskowe, a czasem globalne upośledzenie funkcji mózgu, które trwa dłużej niż 24 godziny lub kończy się śmiercią, rozwija się szybko i nie ma innej możliwej do udowodnienia przyczyny niż przyczyna naczyniowa. Ocena siły mięśniowej i zdolności utrzymywania równowagi u dotkniętych pacjentów ma kluczowe znaczenie dla przywrócenia funkcji motorycznych kończyn dolnych.

Propriocepcja obejmuje różne modalności percepcji sensorycznej, takie jak siła, wysiłek, ruch i pozycja kończyny. Upośledzenie funkcji czuciowych u pacjentów z porażeniem połowiczym może utrudniać regenerację mięśni podczas chodzenia. Dokładna i skuteczna ocena funkcji chodu i równowagi oraz ich późniejsza poprawa jest jednym z podstawowych celów programów rehabilitacji poudarowej. Badania porównujące wpływ funkcjonalności kończyn dolnych i wyczucia pozycji stawu kolanowego na równowagę i upadki dostępne są w różnych wersjach w literaturze. Jednak nie ma badania, w którym urządzenie „Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor” zostało użyte do pomiaru funkcjonalności, „Humac Norm Isokinetic Machine” zostało użyte do pomiaru wyczucia pozycji stawu kolanowego, a „Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System” używany do pomiaru równowagi w jednym równoczesnym badaniu. Dlatego też celem naszej pracy było zbadanie zależności między funkcjonalnością kończyn dolnych a poczuciem pozycji w stawie kolanowym a parametrami równowagi i upadku u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu przy użyciu różnych urządzeń.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z porażeniem połowiczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Proteza stawu biodrowego i kolanowego
  • Zdiagnozowano zawroty głowy
  • Mając historię poważnych chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, z wyjątkiem porażenia połowiczego
  • Przebyta wcześniej operacja kończyny dolnej
  • Słaba współpraca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z porażeniem połowiczym
Dostarcza obiektywnie mierzalnych danych w statycznych i dynamicznych pomiarach równowagi. Ruchoma platforma równoważąca systemu, która jest napędzana serwomotorami z tłokiem pneumatycznym, może mierzyć pod kątem roboczym 15 stopni we wszystkich kierunkach. Wyniki mogą być monitorowane i rejestrowane na żywo na ekranie urządzenia. Z tych danych uzyskuje się wynik równowagi statycznej i dynamicznej każdej osoby poprzez zsumowanie odchylenia standardowego przód-tył i odchylenia standardowego prawo-lewo.
RT300 to zmotoryzowany system zabiegowy. Ogólnie istnieją 3 systemy; Terapia pasywna, terapia aktywna i połączenie terapii aktywnej z pewną pomocą motoryczną. Z urządzenia można korzystać z krzesła, wózka inwalidzkiego lub łóżka i istnieją dwa warianty, z których można korzystać osobno; System nóg, system ramion. Elektrody umieszczone na skórze nad określonymi grupami mięśni są połączone kablem lub bezprzewodowo z RT300. Służą one do stymulacji obwodowych nerwów ruchowych, powodując pracę mięśni. Oprogramowanie jednostki sterującej SAGE RT300 monitoruje proces leczenia, w tym wzorce stymulacji wysyłane do rąk lub nóg oraz działanie silnika ergometru w celu uzyskania płynnych ruchów rowerowych. Przeciwwskazane w przypadku złamań kończyn dolnych lub ciąży.
22 izolowane modele ruchu stawów, 4 tryby oporu (izokinetyczny, izotoniczny, izometryczny i pasywny) oraz duża liczba raportów, aby sprostać potrzebom dzisiejszych klinicystów i badaczy w zakresie pomiarów i ćwiczeń. Tryby ćwiczeń urządzenia obejmują; Ciągły ruch bierny, izometria wielokątowa, trening propriocepcji, standardowe i ekscentryczne wzmacnianie izokinetyczne, trening zwalniający, dynamiczny trening izotoniczny, trening siłowy. Tryby testowe urządzenia obejmują; Proprioceptywny, współmierzony, standardowy test izokinetyczny, koncentryczny/ekscentryczny izokinetyczny, przerywany test izokinetyczny udaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga i pozycja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Poczucie pozycji w stawie kolanowym jest związane z równowagą u pacjentów z hemiplegią.
Pierwszy dzień
Funkcjonalność i równowaga kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
U pacjentów z hemiplegią poziom sprawności kończyn dolnych jest związany z równowagą.
Pierwszy dzień
Upadek i pozycja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Czucie pozycji w stawie kolanowym jest związane z upadkami u pacjentów z hemiplegią.
Pierwszy dzień
Funkcjonalność kończyn dolnych i upadki
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Funkcjonalność kończyn dolnych jest związana z upadkami u pacjentów z hemiplegią.
Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Balansować

Badania kliniczne na System równowagi izokinetycznej Tecno Body Prokin

Subskrybuj