- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05973279
Związek między funkcjonalnością kończyn dolnych, czuciem pozycji w stawie kolanowym, równowagą i upadkami u pacjentów z hemiplegią
Udar mózgu definiuje się jako zaburzenie neurologiczne związane z ostrym ogniskowym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego o podłożu naczyniowym, w tym zawałem mózgu, krwotokiem śródmózgowym i podpajęczynówkowym. Światowa Organizacja Zdrowia definiuje udar mózgu jako ogniskowe, a czasem globalne upośledzenie funkcji mózgu, które trwa dłużej niż 24 godziny lub kończy się śmiercią, rozwija się szybko i nie ma innej możliwej do udowodnienia przyczyny niż przyczyna naczyniowa. Ocena siły mięśniowej i zdolności utrzymywania równowagi u dotkniętych pacjentów ma kluczowe znaczenie dla przywrócenia funkcji motorycznych kończyn dolnych.
Propriocepcja obejmuje różne modalności percepcji sensorycznej, takie jak siła, wysiłek, ruch i pozycja kończyny. Upośledzenie funkcji czuciowych u pacjentów z porażeniem połowiczym może utrudniać regenerację mięśni podczas chodzenia. Dokładna i skuteczna ocena funkcji chodu i równowagi oraz ich późniejsza poprawa jest jednym z podstawowych celów programów rehabilitacji poudarowej. Badania porównujące wpływ funkcjonalności kończyn dolnych i wyczucia pozycji stawu kolanowego na równowagę i upadki dostępne są w różnych wersjach w literaturze. Jednak nie ma badania, w którym urządzenie „Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor” zostało użyte do pomiaru funkcjonalności, „Humac Norm Isokinetic Machine” zostało użyte do pomiaru wyczucia pozycji stawu kolanowego, a „Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System” używany do pomiaru równowagi w jednym równoczesnym badaniu. Dlatego też celem naszej pracy było zbadanie zależności między funkcjonalnością kończyn dolnych a poczuciem pozycji w stawie kolanowym a parametrami równowagi i upadku u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu przy użyciu różnych urządzeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Hale Altınkaya
- Numer telefonu: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tarık Ozmen
- Numer telefonu: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Proteza stawu biodrowego i kolanowego
- Zdiagnozowano zawroty głowy
- Mając historię poważnych chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, z wyjątkiem porażenia połowiczego
- Przebyta wcześniej operacja kończyny dolnej
- Słaba współpraca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z porażeniem połowiczym
|
Dostarcza obiektywnie mierzalnych danych w statycznych i dynamicznych pomiarach równowagi.
Ruchoma platforma równoważąca systemu, która jest napędzana serwomotorami z tłokiem pneumatycznym, może mierzyć pod kątem roboczym 15 stopni we wszystkich kierunkach.
Wyniki mogą być monitorowane i rejestrowane na żywo na ekranie urządzenia.
Z tych danych uzyskuje się wynik równowagi statycznej i dynamicznej każdej osoby poprzez zsumowanie odchylenia standardowego przód-tył i odchylenia standardowego prawo-lewo.
RT300 to zmotoryzowany system zabiegowy.
Ogólnie istnieją 3 systemy; Terapia pasywna, terapia aktywna i połączenie terapii aktywnej z pewną pomocą motoryczną.
Z urządzenia można korzystać z krzesła, wózka inwalidzkiego lub łóżka i istnieją dwa warianty, z których można korzystać osobno; System nóg, system ramion.
Elektrody umieszczone na skórze nad określonymi grupami mięśni są połączone kablem lub bezprzewodowo z RT300.
Służą one do stymulacji obwodowych nerwów ruchowych, powodując pracę mięśni.
Oprogramowanie jednostki sterującej SAGE RT300 monitoruje proces leczenia, w tym wzorce stymulacji wysyłane do rąk lub nóg oraz działanie silnika ergometru w celu uzyskania płynnych ruchów rowerowych.
Przeciwwskazane w przypadku złamań kończyn dolnych lub ciąży.
22 izolowane modele ruchu stawów, 4 tryby oporu (izokinetyczny, izotoniczny, izometryczny i pasywny) oraz duża liczba raportów, aby sprostać potrzebom dzisiejszych klinicystów i badaczy w zakresie pomiarów i ćwiczeń.
Tryby ćwiczeń urządzenia obejmują; Ciągły ruch bierny, izometria wielokątowa, trening propriocepcji, standardowe i ekscentryczne wzmacnianie izokinetyczne, trening zwalniający, dynamiczny trening izotoniczny, trening siłowy.
Tryby testowe urządzenia obejmują; Proprioceptywny, współmierzony, standardowy test izokinetyczny, koncentryczny/ekscentryczny izokinetyczny, przerywany test izokinetyczny udaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga i pozycja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Poczucie pozycji w stawie kolanowym jest związane z równowagą u pacjentów z hemiplegią.
|
Pierwszy dzień
|
|
Funkcjonalność i równowaga kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
U pacjentów z hemiplegią poziom sprawności kończyn dolnych jest związany z równowagą.
|
Pierwszy dzień
|
|
Upadek i pozycja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Czucie pozycji w stawie kolanowym jest związane z upadkami u pacjentów z hemiplegią.
|
Pierwszy dzień
|
|
Funkcjonalność kończyn dolnych i upadki
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Funkcjonalność kończyn dolnych jest związana z upadkami u pacjentów z hemiplegią.
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KarabukUNI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Balansować
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
Badania kliniczne na System równowagi izokinetycznej Tecno Body Prokin
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalZakończonyByć w wieku 40–80 lat | Zdiagnozowano hemiplegię | Uzyskanie 20 lub więcej punktów w Mini teście mentalnym | Zgoda na udział w badaniu | Poziom 2 lub wyższy zgodnie z klasyfikacją chodzenia funkcjonalnegoIndyk