- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05973279
A relação entre funcionalidade do membro inferior, senso de posição da articulação do joelho, equilíbrio e quedas em pacientes hemiplégicos
O AVC é definido como um distúrbio neurológico atribuído a dano focal agudo do sistema nervoso central de causa vascular, incluindo infarto cerebral, hemorragia intracerebral e hemorragia subaracnóidea. A Organização Mundial da Saúde define o AVC como um comprometimento focal e às vezes global da função cerebral que dura mais de 24 horas ou termina em morte, se desenvolve rapidamente e não tem causa demonstrável além de uma causa vascular. A avaliação da força muscular e capacidade de equilíbrio dos pacientes afetados é fundamental para a recuperação das funções motoras dos membros inferiores.
A propriocepção engloba várias modalidades de percepção sensorial, como força, esforço, movimento e posição dos membros. O comprometimento da função sensorial em pacientes com hemiplegia pode prejudicar a capacidade dos músculos de se recuperar durante a caminhada. A avaliação precisa e eficaz das funções de marcha e equilíbrio e sua melhoria subsequente é um dos principais objetivos dos programas de reabilitação de AVC. Estudos comparando os efeitos da funcionalidade da extremidade inferior e senso de posição articular do joelho no equilíbrio e quedas estão disponíveis em várias versões na literatura. No entanto, não há nenhum estudo em que o dispositivo 'Restorative Therapies RT300 leg/braço/cor' foi usado para medir a funcionalidade, 'Humac Norm Isokinetic Machine' foi usado para medir o senso de posição da articulação do joelho, e 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' foi usado usado para medir o equilíbrio em um único estudo simultâneo. Portanto, o objetivo do nosso estudo foi investigar a relação entre a funcionalidade da extremidade inferior e o senso de posição da articulação do joelho com os parâmetros de equilíbrio e queda em pacientes hemiplegia com acidente vascular cerebral usando vários dispositivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Hale Altınkaya
- Número de telefone: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tarık Ozmen
- Número de telefone: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos maiores de 18 anos
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Prótese de quadril e joelho
- Ser diagnosticado com vertigem
- Ter histórico de doenças neurológicas graves, como doença de Parkinson, esclerose múltipla, exceto hemiplegia
- Tendo uma operação anterior para o membro inferior
- Cooperação pobre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes hemiplégicos
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Ele fornece dados objetivamente mensuráveis em medições de equilíbrio estático e dinâmico.
A plataforma de equilíbrio móvel do sistema, que é acionada por servomotores de pistão a ar, pode medir em um ângulo de trabalho de 15 graus em todas as direções.
Os resultados podem ser monitorados e registrados ao vivo na tela do dispositivo.
A partir desses dados, a pontuação de equilíbrio estático e dinâmico de cada indivíduo é obtida pela soma do desvio padrão frente-trás e desvio padrão direita-esquerda.
RT300 é um sistema de tratamento motorizado.
Em geral, existem 3 sistemas; Terapia passiva, terapia ativa e uma combinação de terapia ativa com alguma ajuda do motor.
O dispositivo pode ser usado em uma cadeira, cadeira de rodas ou cama e existem duas variantes que podem ser usadas separadamente; Sistema de perna, sistema de braço.
Eletrodos colocados na pele sobre grupos musculares específicos são conectados por meio de um cabo ou sem fio ao RT300.
Estes são usados para estimular os nervos motores periféricos, fazendo com que os músculos trabalhem.
O software da unidade controladora SAGE do RT300 monitora o processo de tratamento, incluindo os padrões de estimulação enviados para os braços ou pernas e a operação do motor do ergômetro para produzir um movimento suave de ciclagem.
Contra-indicado na presença de fraturas de membros inferiores ou gravidez.
22 modelos de movimentos articulares isolados, 4 modos de resistência (isocinético, isotônico, isométrico e passivo) e um grande número de relatórios para atender às necessidades de medição e exercício dos médicos e pesquisadores de hoje.
Os modos de exercício do dispositivo incluem; Movimento passivo contínuo, isometria multiangular, treinamento de propriocepção, fortalecimento isocinético focado padrão e excêntrico, treinamento de desaceleração, treinamento isotônico dinâmico, treinamento de força.
Os modos de teste do dispositivo incluem; Proprioceptivo, co-medido, isocinético padrão, isocinético concêntrico/excêntrico, teste isocinético de AVC intermitente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio e posição da articulação do joelho
Prazo: Primeiro dia
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O senso de posição articular do joelho está relacionado ao equilíbrio em pacientes hemiplégicos.
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Primeiro dia
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Funcionalidade e equilíbrio dos membros inferiores
Prazo: Primeiro dia
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Em pacientes hemiplégicos, o nível de funcionalidade dos membros inferiores está relacionado ao equilíbrio.
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Primeiro dia
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Queda e posição da articulação do joelho
Prazo: Primeiro dia
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O sentido da posição articular do joelho está associado a quedas em pacientes hemiplégicos.
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Primeiro dia
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Funcionalidade dos membros inferiores e queda
Prazo: Primeiro dia
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A funcionalidade dos membros inferiores está associada a quedas em pacientes hemiplégicos.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KarabukUNI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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