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A relação entre funcionalidade do membro inferior, senso de posição da articulação do joelho, equilíbrio e quedas em pacientes hemiplégicos

6 de setembro de 2023 atualizado por: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

O AVC é definido como um distúrbio neurológico atribuído a dano focal agudo do sistema nervoso central de causa vascular, incluindo infarto cerebral, hemorragia intracerebral e hemorragia subaracnóidea. A Organização Mundial da Saúde define o AVC como um comprometimento focal e às vezes global da função cerebral que dura mais de 24 horas ou termina em morte, se desenvolve rapidamente e não tem causa demonstrável além de uma causa vascular. A avaliação da força muscular e capacidade de equilíbrio dos pacientes afetados é fundamental para a recuperação das funções motoras dos membros inferiores.

A propriocepção engloba várias modalidades de percepção sensorial, como força, esforço, movimento e posição dos membros. O comprometimento da função sensorial em pacientes com hemiplegia pode prejudicar a capacidade dos músculos de se recuperar durante a caminhada. A avaliação precisa e eficaz das funções de marcha e equilíbrio e sua melhoria subsequente é um dos principais objetivos dos programas de reabilitação de AVC. Estudos comparando os efeitos da funcionalidade da extremidade inferior e senso de posição articular do joelho no equilíbrio e quedas estão disponíveis em várias versões na literatura. No entanto, não há nenhum estudo em que o dispositivo 'Restorative Therapies RT300 leg/braço/cor' foi usado para medir a funcionalidade, 'Humac Norm Isokinetic Machine' foi usado para medir o senso de posição da articulação do joelho, e 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' foi usado usado para medir o equilíbrio em um único estudo simultâneo. Portanto, o objetivo do nosso estudo foi investigar a relação entre a funcionalidade da extremidade inferior e o senso de posição da articulação do joelho com os parâmetros de equilíbrio e queda em pacientes hemiplegia com acidente vascular cerebral usando vários dispositivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hemiplégicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos maiores de 18 anos
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Prótese de quadril e joelho
  • Ser diagnosticado com vertigem
  • Ter histórico de doenças neurológicas graves, como doença de Parkinson, esclerose múltipla, exceto hemiplegia
  • Tendo uma operação anterior para o membro inferior
  • Cooperação pobre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes hemiplégicos
Ele fornece dados objetivamente mensuráveis ​​em medições de equilíbrio estático e dinâmico. A plataforma de equilíbrio móvel do sistema, que é acionada por servomotores de pistão a ar, pode medir em um ângulo de trabalho de 15 graus em todas as direções. Os resultados podem ser monitorados e registrados ao vivo na tela do dispositivo. A partir desses dados, a pontuação de equilíbrio estático e dinâmico de cada indivíduo é obtida pela soma do desvio padrão frente-trás e desvio padrão direita-esquerda.
RT300 é um sistema de tratamento motorizado. Em geral, existem 3 sistemas; Terapia passiva, terapia ativa e uma combinação de terapia ativa com alguma ajuda do motor. O dispositivo pode ser usado em uma cadeira, cadeira de rodas ou cama e existem duas variantes que podem ser usadas separadamente; Sistema de perna, sistema de braço. Eletrodos colocados na pele sobre grupos musculares específicos são conectados por meio de um cabo ou sem fio ao RT300. Estes são usados ​​para estimular os nervos motores periféricos, fazendo com que os músculos trabalhem. O software da unidade controladora SAGE do RT300 monitora o processo de tratamento, incluindo os padrões de estimulação enviados para os braços ou pernas e a operação do motor do ergômetro para produzir um movimento suave de ciclagem. Contra-indicado na presença de fraturas de membros inferiores ou gravidez.
22 modelos de movimentos articulares isolados, 4 modos de resistência (isocinético, isotônico, isométrico e passivo) e um grande número de relatórios para atender às necessidades de medição e exercício dos médicos e pesquisadores de hoje. Os modos de exercício do dispositivo incluem; Movimento passivo contínuo, isometria multiangular, treinamento de propriocepção, fortalecimento isocinético focado padrão e excêntrico, treinamento de desaceleração, treinamento isotônico dinâmico, treinamento de força. Os modos de teste do dispositivo incluem; Proprioceptivo, co-medido, isocinético padrão, isocinético concêntrico/excêntrico, teste isocinético de AVC intermitente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio e posição da articulação do joelho
Prazo: Primeiro dia
O senso de posição articular do joelho está relacionado ao equilíbrio em pacientes hemiplégicos.
Primeiro dia
Funcionalidade e equilíbrio dos membros inferiores
Prazo: Primeiro dia
Em pacientes hemiplégicos, o nível de funcionalidade dos membros inferiores está relacionado ao equilíbrio.
Primeiro dia
Queda e posição da articulação do joelho
Prazo: Primeiro dia
O sentido da posição articular do joelho está associado a quedas em pacientes hemiplégicos.
Primeiro dia
Funcionalidade dos membros inferiores e queda
Prazo: Primeiro dia
A funcionalidade dos membros inferiores está associada a quedas em pacientes hemiplégicos.
Primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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