- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05973279
La relation entre la fonctionnalité des membres inférieurs, le sens de la position de l'articulation du genou, l'équilibre et les chutes chez les patients hémoplégiques
L'AVC est défini comme un trouble neurologique attribué à une lésion focale aiguë du système nerveux central d'origine vasculaire, notamment un infarctus cérébral, une hémorragie intracérébrale et une hémorragie sous-arachnoïdienne. L'Organisation mondiale de la santé définit l'AVC comme une altération focale et parfois globale de la fonction cérébrale qui dure plus de 24 heures ou se termine par la mort, se développe rapidement, n'a pas de cause démontrable autre qu'une cause vasculaire. L'évaluation de la force musculaire et de la capacité d'équilibre des patients affectés est essentielle pour la récupération des fonctions motrices des membres inférieurs.
La proprioception englobe diverses modalités de perception sensorielle telles que la force, l'effort, le mouvement et la position des membres. L'altération de la fonction sensorielle chez les patients atteints d'hémiplégie peut entraver la capacité des muscles à récupérer pendant la marche. L'évaluation précise et efficace des fonctions de marche et d'équilibre et leur amélioration ultérieure est l'un des principaux objectifs des programmes de réadaptation après un AVC. Des études comparant les effets de la fonctionnalité des membres inférieurs et du sens de la position de l'articulation du genou sur l'équilibre et les chutes sont disponibles dans diverses versions dans la littérature. Cependant, il n'y a pas d'étude dans laquelle l'appareil « Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor » a été utilisé pour mesurer la fonctionnalité, « Humac Norm Isokinetic Machine » a été utilisé pour mesurer le sens de la position de l'articulation du genou et « Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System » a été utilisé. utilisé pour mesurer l'équilibre dans une seule étude simultanée. Par conséquent, le but de notre étude était d'étudier la relation entre la fonctionnalité des membres inférieurs et le sens de la position de l'articulation du genou avec les paramètres d'équilibre et de chute chez les patients hémiplégiques ayant subi un AVC utilisant divers dispositifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Hale Altınkaya
- Numéro de téléphone: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tarık Ozmen
- Numéro de téléphone: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus de plus de 18 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Prothèse hanche et genou
- Recevoir un diagnostic de vertige
- Avoir des antécédents de maladies neurologiques graves telles que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques sauf l'hémiplégie
- Avoir déjà subi une opération du membre inférieur
- Mauvaise coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hémiplégiques
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Il fournit des données objectivement mesurables dans les mesures d'équilibre statiques et dynamiques.
La plate-forme d'équilibrage mobile du système, qui est entraînée par des servomoteurs à piston pneumatique, peut mesurer à un angle de travail de 15 degrés dans toutes les directions.
Les résultats peuvent être surveillés et enregistrés en direct sur l'écran de l'appareil.
A partir de ces données, le score d'équilibre statique et dynamique de chaque individu est obtenu en additionnant l'écart type avant-arrière et l'écart type droite-gauche.
RT300 est un système de traitement motorisé.
En général, il existe 3 systèmes ; Thérapie passive, thérapie active et une combinaison de thérapie active avec une certaine assistance du moteur.
L'appareil peut être utilisé à partir d'une chaise, d'un fauteuil roulant ou d'un lit et il existe deux variantes qui peuvent être utilisées séparément ; Système de jambes, système de bras.
Les électrodes placées sur la peau sur des groupes musculaires spécifiques sont connectées via un câble ou sans fil au RT300.
Ceux-ci sont utilisés pour stimuler les nerfs moteurs périphériques, ce qui fait travailler les muscles.
Le logiciel de l'unité de contrôle SAGE du RT300 surveille le processus de traitement, y compris les schémas de stimulation envoyés aux bras ou aux jambes, et le fonctionnement du moteur de l'ergomètre pour produire un mouvement de cycle fluide.
Contre-indiqué en présence de fractures des membres inférieurs ou de grossesse.
22 modèles de mouvements articulaires isolés, 4 modes de résistance (isocinétique, isotonique, isométrique et passif) et un grand nombre de rapports pour répondre aux besoins de mesure et d'exercice des cliniciens et chercheurs d'aujourd'hui.
Les modes d'exercice de l'appareil incluent ; Mouvement passif continu, isométrie multi-angle, entraînement de proprioception, renforcement isocinétique focalisé standard et excentrique, entraînement de décélération, entraînement isotonique dynamique, entraînement de force.
Les modes de test de l'appareil incluent ; Test isocinétique proprioceptif, co-mesuré, isocinétique standard, isocinétique concentrique/excentrique, à course intermittente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre et position de l'articulation du genou
Délai: Premier jour
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Le sens de la position de l'articulation du genou est lié à l'équilibre chez les patients hémiplégiques.
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Premier jour
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Fonctionnalité et équilibre des membres inférieurs
Délai: Premier jour
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Chez les patients hémiplégiques, le niveau de fonctionnalité des membres inférieurs est lié à l'équilibre.
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Premier jour
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Chute et position de l'articulation du genou
Délai: Premier jour
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Le sens de la position de l'articulation du genou est associé aux chutes chez les patients hémiplégiques.
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Premier jour
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Fonctionnalité des membres inférieurs et chute
Délai: Premier jour
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La fonctionnalité des membres inférieurs est associée aux chutes chez les patients hémiplégiques.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KarabukUNI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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