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La relation entre la fonctionnalité des membres inférieurs, le sens de la position de l'articulation du genou, l'équilibre et les chutes chez les patients hémoplégiques

6 septembre 2023 mis à jour par: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

L'AVC est défini comme un trouble neurologique attribué à une lésion focale aiguë du système nerveux central d'origine vasculaire, notamment un infarctus cérébral, une hémorragie intracérébrale et une hémorragie sous-arachnoïdienne. L'Organisation mondiale de la santé définit l'AVC comme une altération focale et parfois globale de la fonction cérébrale qui dure plus de 24 heures ou se termine par la mort, se développe rapidement, n'a pas de cause démontrable autre qu'une cause vasculaire. L'évaluation de la force musculaire et de la capacité d'équilibre des patients affectés est essentielle pour la récupération des fonctions motrices des membres inférieurs.

La proprioception englobe diverses modalités de perception sensorielle telles que la force, l'effort, le mouvement et la position des membres. L'altération de la fonction sensorielle chez les patients atteints d'hémiplégie peut entraver la capacité des muscles à récupérer pendant la marche. L'évaluation précise et efficace des fonctions de marche et d'équilibre et leur amélioration ultérieure est l'un des principaux objectifs des programmes de réadaptation après un AVC. Des études comparant les effets de la fonctionnalité des membres inférieurs et du sens de la position de l'articulation du genou sur l'équilibre et les chutes sont disponibles dans diverses versions dans la littérature. Cependant, il n'y a pas d'étude dans laquelle l'appareil « Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor » a été utilisé pour mesurer la fonctionnalité, « Humac Norm Isokinetic Machine » a été utilisé pour mesurer le sens de la position de l'articulation du genou et « Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System » a été utilisé. utilisé pour mesurer l'équilibre dans une seule étude simultanée. Par conséquent, le but de notre étude était d'étudier la relation entre la fonctionnalité des membres inférieurs et le sens de la position de l'articulation du genou avec les paramètres d'équilibre et de chute chez les patients hémiplégiques ayant subi un AVC utilisant divers dispositifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hémiplégiques

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de plus de 18 ans
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Prothèse hanche et genou
  • Recevoir un diagnostic de vertige
  • Avoir des antécédents de maladies neurologiques graves telles que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques sauf l'hémiplégie
  • Avoir déjà subi une opération du membre inférieur
  • Mauvaise coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hémiplégiques
Il fournit des données objectivement mesurables dans les mesures d'équilibre statiques et dynamiques. La plate-forme d'équilibrage mobile du système, qui est entraînée par des servomoteurs à piston pneumatique, peut mesurer à un angle de travail de 15 degrés dans toutes les directions. Les résultats peuvent être surveillés et enregistrés en direct sur l'écran de l'appareil. A partir de ces données, le score d'équilibre statique et dynamique de chaque individu est obtenu en additionnant l'écart type avant-arrière et l'écart type droite-gauche.
RT300 est un système de traitement motorisé. En général, il existe 3 systèmes ; Thérapie passive, thérapie active et une combinaison de thérapie active avec une certaine assistance du moteur. L'appareil peut être utilisé à partir d'une chaise, d'un fauteuil roulant ou d'un lit et il existe deux variantes qui peuvent être utilisées séparément ; Système de jambes, système de bras. Les électrodes placées sur la peau sur des groupes musculaires spécifiques sont connectées via un câble ou sans fil au RT300. Ceux-ci sont utilisés pour stimuler les nerfs moteurs périphériques, ce qui fait travailler les muscles. Le logiciel de l'unité de contrôle SAGE du RT300 surveille le processus de traitement, y compris les schémas de stimulation envoyés aux bras ou aux jambes, et le fonctionnement du moteur de l'ergomètre pour produire un mouvement de cycle fluide. Contre-indiqué en présence de fractures des membres inférieurs ou de grossesse.
22 modèles de mouvements articulaires isolés, 4 modes de résistance (isocinétique, isotonique, isométrique et passif) et un grand nombre de rapports pour répondre aux besoins de mesure et d'exercice des cliniciens et chercheurs d'aujourd'hui. Les modes d'exercice de l'appareil incluent ; Mouvement passif continu, isométrie multi-angle, entraînement de proprioception, renforcement isocinétique focalisé standard et excentrique, entraînement de décélération, entraînement isotonique dynamique, entraînement de force. Les modes de test de l'appareil incluent ; Test isocinétique proprioceptif, co-mesuré, isocinétique standard, isocinétique concentrique/excentrique, à course intermittente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre et position de l'articulation du genou
Délai: Premier jour
Le sens de la position de l'articulation du genou est lié à l'équilibre chez les patients hémiplégiques.
Premier jour
Fonctionnalité et équilibre des membres inférieurs
Délai: Premier jour
Chez les patients hémiplégiques, le niveau de fonctionnalité des membres inférieurs est lié à l'équilibre.
Premier jour
Chute et position de l'articulation du genou
Délai: Premier jour
Le sens de la position de l'articulation du genou est associé aux chutes chez les patients hémiplégiques.
Premier jour
Fonctionnalité des membres inférieurs et chute
Délai: Premier jour
La fonctionnalité des membres inférieurs est associée aux chutes chez les patients hémiplégiques.
Premier jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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