- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05973279
Förhållandet mellan funktionalitet i nedre extremiteter, känsla för knäledsposition, balans och fall hos hemiplegiska patienter
Stroke definieras som en neurologisk störning som tillskrivs akut fokal skada på det centrala nervsystemet av vaskulär orsak, inklusive hjärninfarkt, intracerebral blödning och subaraknoidal blödning. Världshälsoorganisationen definierar stroke som en fokal och ibland global försämring av hjärnans funktion som varar längre än 24 timmar eller slutar med döden, utvecklas snabbt, inte har någon annan påvisbar orsak än en vaskulär orsak. Utvärdering av muskelstyrka och balansförmåga hos drabbade patienter är avgörande för återhämtningen av motoriska funktioner i nedre extremiteter.
Proprioception omfattar olika sensoriska perceptionsmodaliteter såsom kraft, ansträngning, rörelse och lemställning. Nedsättning av sensorisk funktion hos patienter med hemiplegi kan hindra musklernas förmåga att återhämta sig under promenader. Noggrann och effektiv bedömning av gång- och balansfunktioner och deras efterföljande förbättring är ett av de primära målen för strokerehabiliteringsprogram. Studier som jämför effekterna av nedre extremitetsfunktionalitet och knäledspositionskänsla på balans och fall finns tillgängliga i olika versioner i litteraturen. Det finns dock ingen studie där 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor'-enhet användes för att mäta funktionalitet, 'Humac Norm Isokinetic Machine' användes för att mäta knäledens positionskänsla och 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' var används för att mäta balans i en enda samtidig studie. Därför var syftet med vår studie att undersöka sambandet mellan nedre extremitetsfunktionalitet och knäledspositionskänsla med balans- och fallparametrar hos hemiplegipatienter med stroke med hjälp av olika apparater.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonnummer: 05312013899
- E-post: f.hale.altinkaya@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tarık Ozmen
- Telefonnummer: 05063028740
- E-post: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer över 18 år
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Höft- och knäprotes
- Att få diagnosen svindel
- Har en historia av allvarliga neurologiska sjukdomar som Parkinsons sjukdom, multipel skleros förutom hemiplegi
- Att ha en tidigare operation för den nedre extremiteten
- Dåligt samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hemiplegiska patienter
|
Den ger objektivt mätbara data i statiska och dynamiska balansmätningar.
Systemets rörliga balansplattform, som drivs av luftkolvservomotorer, kan mäta i en arbetsvinkel på 15 grader i alla riktningar.
Resultaten kan övervakas och spelas in live på skärmen på enheten.
Från dessa data erhålls varje individs statiska och dynamiska balanspoäng genom att summera standardavvikelsen framåt-bakåt och höger-vänster standardavvikelse.
RT300 är ett motoriserat behandlingssystem.
I allmänhet finns det 3 system; Passiv terapi, Aktiv terapi och en kombination av aktiv terapi med viss assistans från motorn.
Enheten kan användas från stol, rullstol eller säng och det finns två varianter som kan användas separat; Bensystem, Armsystem.
Elektroder placerade på huden över specifika muskelgrupper ansluts via en kabel eller trådlöst till RT300.
Dessa används för att stimulera perifera motoriska nerver, vilket får musklerna att arbeta.
Mjukvaran för SAGE-styrenheten på RT300 övervakar behandlingsprocessen, inklusive stimuleringsmönstren som skickas till armar eller ben, och driften av ergometermotorn för att producera mjuka cykelrörelser.
Kontraindicerat i närvaro av frakturer i nedre extremiteter eller graviditet.
22 isolerade ledrörelsemodeller, 4 motståndslägen (isokinetiska, isotoniska, isometriska och passiva) och ett stort antal rapporter för att möta mät- och träningsbehoven hos dagens läkare och forskare.
Enhetens träningslägen inkluderar; Kontinuerlig passiv rörelse, multi-vinkel isometri, proprioceptionsträning, standard och excentrisk fokuserad isokinetisk förstärkning, retardationsträning, dynamisk isotonisk träning, styrketräning.
Testlägen för enheten inkluderar; Proprioceptivt, samtidigt mätt, isokinetiskt standardtest, koncentriskt/excentriskt isokinetiskt, intermittent strokeisokinetiskt test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Balans och knäledsposition
Tidsram: Första dagen
|
Knäledspositionskänsla är relaterat till balans hos hemiplegiska patienter.
|
Första dagen
|
Nedre extremiteternas funktionalitet och balans
Tidsram: Första dagen
|
Hos hemiplegiska patienter är nivån av nedre extremitetsfunktionalitet relaterad till balans.
|
Första dagen
|
Fallande och knäledsposition
Tidsram: Första dagen
|
Knäledspositionskänsla är förknippat med fall hos hemiplegiska patienter.
|
Första dagen
|
Nedre extremitetsfunktionalitet och fallande
Tidsram: Första dagen
|
Nedre extremitetsfunktionalitet är associerad med fall hos hemiplegiska patienter.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KarabukUNI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...AvslutadAtt vara mellan 40-80 år gammal | Att få diagnosen hemiplegi | Få 20 poäng eller mer i Mini Mental Test | Volontär för att delta i studien | Nivå 2 eller högre enligt funktionell ambulationsklassificeringKalkon