- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973279
Alaraajojen toiminnan, polvinivelten asennon, tasapainon ja kaatumisen välinen suhde hemiplegisillä potilailla
Aivohalvaus määritellään neurologiseksi häiriöksi, joka johtuu keskushermoston akuutista fokaalista vauriosta, joka johtuu vaskulaarisesta syystä, mukaan lukien aivoinfarkti, aivoverenvuoto ja subarachnoidaalinen verenvuoto. Maailman terveysjärjestö määrittelee aivohalvauksen fokusoivaksi ja joskus globaaliksi aivojen toiminnan vajaatoiminnaksi, joka kestää yli 24 tuntia tai päättyy kuolemaan, kehittyy nopeasti ja jolla ei ole muuta todistettavaa syytä kuin verisuoniperäinen syy. Sairastuneiden potilaiden lihasvoiman ja tasapainokyvyn arviointi on ratkaisevan tärkeää alaraajojen motoristen toimintojen palautumiselle.
Proprioseptioon kuuluu erilaisia aistihavaintoja, kuten voimaa, vaivaa, liikettä ja raajan asentoa. Hemiplegiapotilaiden sensorisen toiminnan heikkeneminen voi haitata lihasten palautumiskykyä kävelyn aikana. Kävely- ja tasapainotoimintojen tarkka ja tehokas arviointi ja niiden myöhempi parantaminen on yksi aivohalvauskuntoutusohjelmien ensisijaisista tavoitteista. Tutkimuksia, joissa verrataan alaraajojen toiminnan ja polvinivelten asennon vaikutusta tasapainoon ja kaatumisiin, on saatavilla eri versioina kirjallisuudesta. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor' -laitetta olisi käytetty mittaamaan toimivuutta, "Humac Norm Isokinetic Machine" -laitetta olisi käytetty polvinivelen asennon mittaamiseen ja "Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System" -laitetta. käytetään tasapainon mittaamiseen yhdessä samanaikaisessa tutkimuksessa. Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää alaraajojen toiminnan ja polvinivelten asennon suhdetta tasapaino- ja putoamisparametreihin hemiplegiapotilailla, joilla on aivohalvaus erilaisilla laitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Hale Altınkaya
- Puhelinnumero: 05312013899
- Sähköposti: f.hale.altinkaya@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarık Ozmen
- Puhelinnumero: 05063028740
- Sähköposti: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkka- ja polviproteesi
- On diagnosoitu huimaus
- sinulla on ollut vakavia neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi paitsi hemiplegia
- Aiempi alaraajan leikkaus
- Huono yhteistyö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemiplegiset potilaat
|
Se tarjoaa objektiivisesti mitattavia tietoja staattisissa ja dynaamisissa tasapainomittauksissa.
Järjestelmän liikkuva tasapainoalusta, jota käyttävät ilmamäntäservomoottorit, pystyy mittaamaan 15 asteen työskentelykulmassa kaikkiin suuntiin.
Tuloksia voidaan seurata ja tallentaa livenä laitteen näytölle.
Näistä tiedoista kunkin yksilön staattisen ja dynaamisen tasapainon pisteet saadaan laskemalla yhteen eteenpäin-taakse-keskihajonnan ja oikea-vasen keskihajonnan.
RT300 on moottoroitu hoitojärjestelmä.
Yleensä on 3 järjestelmää; Passiivinen terapia, aktiivinen hoito ja aktiivisen hoidon yhdistelmä, jossa on jonkin verran apua moottorista.
Laitetta voidaan käyttää tuolista, pyörätuolista tai sängystä käsin, ja on olemassa kaksi versiota, joita voidaan käyttää erikseen; Jalkajärjestelmä, käsivarsijärjestelmä.
Iholle tiettyjen lihasryhmien päälle asetetut elektrodit liitetään kaapelilla tai langattomasti RT300:aan.
Näitä käytetään stimuloimaan perifeerisiä motorisia hermoja, mikä saa lihakset toimimaan.
RT300:n SAGE-ohjainyksikön ohjelmisto valvoo hoitoprosessia, mukaan lukien käsiin tai jalkoihin lähetettyjä stimulaatiokuvioita ja ergometrin moottorin toimintaa tasaisen pyöräilyliikkeen aikaansaamiseksi.
Vasta-aiheinen alaraajojen murtumien tai raskauden yhteydessä.
22 eristettyä nivelliikemallia, 4 vastustilaa (isokineettinen, isotoninen, isometrinen ja passiivinen) ja suuri määrä raportteja vastaamaan nykypäivän kliinikkojen ja tutkijoiden mittaus- ja harjoitustarpeita.
Laitteen harjoitustilat sisältävät; Jatkuva passiivinen liike, monikulmainen isometria, proprioseptioharjoittelu, vakio- ja eksentrinen kohdennettu isokineettinen vahvistaminen, hidastusharjoittelu, dynaaminen isotoninen harjoitus, voimaharjoittelu.
Laitteen testitilat sisältävät; Proprioseptiivinen, yhteismitattu, standardi isokineettinen, samankeskinen/epäkeskinen isokineettinen, ajoittaisen isokineettinen testi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino ja polvinivelen asento
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Polvinivelen asennon tunne liittyy hemiplegian potilaiden tasapainoon.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Alaraajojen toimivuus ja tasapaino
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hemiplegiapotilailla alaraajojen toimintataso liittyy tasapainoon.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Putoaminen ja polvinivelen asento
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Polvinivelen asennon tunnistus liittyy verenvuotopotilaiden kaatumisiin.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Alaraajojen toiminta ja putoaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Alaraajojen toiminta liittyy heimiplegian potilaiden kaatumiseen.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KarabukUNI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .