De relatie tussen de functionaliteit van de onderste ledematen, positiegevoel van het kniegewricht, balans en vallen bij patiënten met hemiplegie
Beroerte wordt gedefinieerd als een neurologische aandoening die wordt toegeschreven aan acute focale beschadiging van het centrale zenuwstelsel door een vasculaire oorzaak, waaronder herseninfarct, intracerebrale bloeding en subarachnoïdale bloeding. De Wereldgezondheidsorganisatie definieert een beroerte als een focale en soms globale stoornis van de hersenfunctie die langer dan 24 uur aanhoudt of eindigt in de dood, zich snel ontwikkelt en geen andere aanwijsbare oorzaak heeft dan een vasculaire oorzaak. Evaluatie van de spierkracht en het evenwichtsvermogen van getroffen patiënten is van cruciaal belang voor het herstel van de motorische functies van de onderste ledematen.
Proprioceptie omvat verschillende zintuiglijke waarnemingsmodaliteiten zoals kracht, inspanning, beweging en ledemaatpositie. Een verslechtering van de zintuiglijke functie bij patiënten met hemiplegie kan het herstelvermogen van de spieren tijdens het lopen belemmeren. Nauwkeurige en effectieve beoordeling van loop- en evenwichtsfuncties en hun daaropvolgende verbetering is een van de primaire doelen van revalidatieprogramma's voor beroertes. Studies die de effecten van de functionaliteit van de onderste ledematen en het standgevoel van het kniegewricht op evenwicht en vallen vergelijken, zijn in verschillende versies in de literatuur beschikbaar. Er is echter geen onderzoek waarin het 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor'-apparaat werd gebruikt om de functionaliteit te meten, 'Humac Norm Isokinetic Machine' werd gebruikt om het standgevoel van het kniegewricht te meten en 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' werd gebruikt om de balans te meten in een enkele gelijktijdige studie. Daarom was het doel van onze studie om de relatie te onderzoeken tussen de functionaliteit van de onderste extremiteit en het positiegevoel van het kniegewricht met evenwichts- en valparameters bij hemiplegiepatiënten met een beroerte die verschillende hulpmiddelen gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Hale Altınkaya
- Telefoonnummer: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tarık Ozmen
- Telefoonnummer: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 18 jaar
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Heup- en knieprothese
- Wordt gediagnosticeerd met duizeligheid
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstige neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose behalve hemiplegie
- Een eerdere operatie hebben gehad aan de onderste extremiteit
- Slechte samenwerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemiplegie patiënten
|
Het biedt objectief meetbare gegevens in statische en dynamische balansmetingen.
Het bewegende balansplatform van het systeem, dat wordt aangedreven door luchtzuiger-servomotoren, kan meten in een werkhoek van 15 graden in alle richtingen.
De resultaten kunnen live worden gevolgd en opgenomen op het scherm op het apparaat.
Uit deze gegevens wordt de statische en dynamische balansscore van elk individu verkregen door de voorwaartse-achterwaartse standaarddeviatie en de rechts-links standaarddeviatie op te tellen.
RT300 is een gemotoriseerd behandelsysteem.
Over het algemeen zijn er 3 systemen; Passieve therapie, Actieve therapie en een combinatie van actieve therapie met enige hulp van de motor.
Het apparaat is te gebruiken vanuit een stoel, rolstoel of bed en er zijn twee varianten die los van elkaar te gebruiken zijn; Beensysteem, Armsysteem.
Elektroden die over specifieke spiergroepen op de huid worden geplaatst, worden via een kabel of draadloos verbonden met de RT300.
Deze worden gebruikt om perifere motorische zenuwen te stimuleren, waardoor de spieren aan het werk gaan.
De software van de SAGE-controllereenheid van de RT300 bewaakt het behandelingsproces, inclusief de stimulatiepatronen die naar de armen of benen worden gestuurd, en de werking van de ergometermotor om soepele fietsbewegingen te produceren.
Gecontra-indiceerd in aanwezigheid van fracturen van de onderste ledematen of zwangerschap.
22 geïsoleerde gewrichtsbewegingsmodellen, 4 weerstandsmodi (isokinetisch, isotoon, isometrisch en passief) en een groot aantal rapporten om te voldoen aan de meet- en trainingsbehoeften van hedendaagse clinici en onderzoekers.
De trainingsmodi van het apparaat omvatten; Continue passieve beweging, isometrie met meerdere hoeken, proprioceptietraining, standaard en excentrisch gerichte isokinetische versterking, vertragingstraining, dynamische isotone training, krachttraining.
Testmodi van het apparaat omvatten; Proprioceptieve, co-gemeten, standaard isokinetische, concentrische/excentrische isokinetische, intermitterende beroerte isokinetische test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht en positie van het kniegewricht
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Positiegevoel van het kniegewricht is gerelateerd aan het evenwicht bij hemiplegische patiënten.
|
Eerste dag
|
|
Functionaliteit en balans van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Bij hemiplegische patiënten is het niveau van functionaliteit van de onderste extremiteit gerelateerd aan het evenwicht.
|
Eerste dag
|
|
Val- en kniegewrichtspositie
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Positiegevoel van het kniegewricht wordt in verband gebracht met vallen bij hemiplegische patiënten.
|
Eerste dag
|
|
Functionaliteit van de onderste ledematen en vallen
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Functionaliteit van de onderste ledematen wordt in verband gebracht met vallen bij hemiplegische patiënten.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KarabukUNI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .