Vztah mezi funkčností dolních končetin, smyslem pro polohu kolenního kloubu, rovnováhou a pády u pacientů s hemoplegií
Cévní mozková příhoda je definována jako neurologická porucha připisovaná akutnímu fokálnímu poškození centrálního nervového systému z vaskulární příčiny, včetně mozkového infarktu, intracerebrálního krvácení a subarachnoidálního krvácení. Světová zdravotnická organizace definuje cévní mozkovou příhodu jako ohniskovou a někdy i globální poruchu mozkových funkcí, která trvá déle než 24 hodin nebo končí smrtí, rychle se rozvíjí, nemá jinou prokazatelnou příčinu než vaskulární. Hodnocení svalové síly a schopnosti rovnováhy u postižených pacientů je rozhodující pro obnovu motorických funkcí dolních končetin.
Propriocepce zahrnuje různé způsoby smyslového vnímání, jako je síla, úsilí, pohyb a poloha končetin. Porucha senzorických funkcí u pacientů s hemiplegií může bránit schopnosti svalů zotavit se během chůze. Přesné a efektivní posouzení funkcí chůze a rovnováhy a jejich následné zlepšení je jedním z primárních cílů rehabilitačních programů po cévní mozkové příhodě. Studie porovnávající vliv funkčnosti dolních končetin a smyslového vnímání polohy kolenního kloubu na rovnováhu a pády jsou dostupné v různých verzích v literatuře. Neexistuje však žádná studie, ve které by bylo k měření funkčnosti použito zařízení 'Restorative Therapies RT300 noha/paže/korec', k měření smyslu polohy kolenního kloubu byl použit 'Humac Norm Isokinetic Machine' a 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' používá se k měření rovnováhy v jedné simultánní studii. Cílem naší studie proto bylo prozkoumat vztah mezi funkčností dolních končetin a smyslem polohy kolenního kloubu s parametry rovnováhy a pádu u pacientů s hemiplegií s cévní mozkovou příhodou pomocí různých zařízení.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonní číslo: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarık Ozmen
- Telefonní číslo: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 18 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Protéza kyčle a kolena
- Být diagnostikován vertigo
- Mít v anamnéze vážná neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza kromě hemiplegie
- Po předchozí operaci dolní končetiny
- Špatná spolupráce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemiplegičtí pacienti
|
Poskytuje objektivně měřitelná data při statických a dynamických bilančních měřeních.
Pohyblivá vyvažovací plošina systému, která je poháněna vzduchovými pístovými servomotory, může měřit pod pracovním úhlem 15 stupňů ve všech směrech.
Výsledky lze sledovat a zaznamenávat živě na obrazovce zařízení.
Z těchto údajů se získá skóre statické a dynamické rovnováhy každého jednotlivce sečtením směrodatné odchylky dopředu-dozadu a směrodatné odchylky vpravo-vlevo.
RT300 je motorizovaný systém ošetření.
Obecně existují 3 systémy; Pasivní terapie, aktivní terapie a kombinace aktivní terapie s určitou pomocí motoru.
Zařízení lze používat ze židle, invalidního vozíku nebo postele a existují dvě varianty, které lze používat samostatně; Systém nohou, systém paží.
Elektrody umístěné na kůži přes určité svalové skupiny jsou připojeny kabelem nebo bezdrátově k RT300.
Ty se používají ke stimulaci periferních motorických nervů, což způsobuje, že svaly pracují.
Software řídicí jednotky SAGE RT300 monitoruje proces léčby, včetně stimulačních vzorců zasílaných do paží nebo nohou, a činnost motoru ergometru, aby se dosáhlo hladkého cyklického pohybu.
Kontraindikováno v přítomnosti zlomenin dolních končetin nebo těhotenství.
22 izolovaných modelů pohybu kloubů, 4 režimy odporu (izokinetický, izotonický, izometrický a pasivní) a velké množství zpráv, které splňují potřeby měření a cvičení dnešních lékařů a výzkumníků.
Cvičební režimy zařízení zahrnují; Kontinuální pasivní pohyb, víceúhlová izometrie, trénink propriocepce, standardní a excentrické zaměřené izokinetické posilování, trénink zpomalení, dynamický izotonický trénink, silový trénink.
Testovací režimy zařízení zahrnují; Proprioceptivní, souběžně měřený, standardní izokinetický, koncentrický/excentrický izokinetický test, izokinetický test s přerušovaným zdvihem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha a postavení kolenního kloubu
Časové okno: První den
|
Snímání polohy kolenního kloubu souvisí s rovnováhou u pacientů s hemoplegií.
|
První den
|
|
Funkčnost a rovnováha dolních končetin
Časové okno: První den
|
U hemolegických pacientů souvisí úroveň funkčnosti dolních končetin s rovnováhou.
|
První den
|
|
Pád a poloha kolenního kloubu
Časové okno: První den
|
Snímání polohy kolenního kloubu je spojeno s pády u pacientů s hemoplegií.
|
První den
|
|
Funkčnost dolních končetin a pád
Časové okno: První den
|
Funkčnost dolních končetin je spojena s pády u pacientů s hemoplegií.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KarabukUNI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .