- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05973279
Az alsó végtagok működése, a térdízületi helyzet érzékelése, az egyensúly és az esések közötti kapcsolat haemiplegiás betegekben
A stroke olyan neurológiai rendellenesség, amely a központi idegrendszer vaszkuláris okokból eredő akut fokális károsodásának tulajdonítható, beleértve az agyi infarktust, az intracerebrális vérzést és a subarachnoidális vérzést. Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a stroke az agyműködés fokális és esetenként globális károsodása, amely 24 óránál tovább tart, vagy halállal végződik, gyorsan fejlődik, és nincs kimutatható oka az érrendszeri okon kívül. Az érintett betegek izomerejének és egyensúlyi képességének értékelése kritikus fontosságú az alsó végtagok motoros funkcióinak helyreállításához.
A propriocepció különféle szenzoros észlelési módokat foglal magában, mint például az erő, az erőfeszítés, a mozgás és a végtag helyzete. Haemiplegiában szenvedő betegek szenzoros funkcióinak károsodása akadályozhatja az izmok járás közbeni helyreállítási képességét. A járás- és egyensúlyfunkciók pontos és hatékony felmérése, majd ezek javítása a stroke-rehabilitációs programok egyik elsődleges célja. Az alsó végtagok működésének és a térdízületi helyzetérzékelés egyensúlyra és esésekre gyakorolt hatását összehasonlító tanulmányok különböző változatai állnak rendelkezésre a szakirodalomban. Nincs azonban olyan tanulmány, amelyben a „Restorative Therapies RT300 láb/kar/kor” eszközt használták volna a funkcionalitás mérésére, a „Humac Norm Isokinetic Machine”-t a térdízület helyzetérzékelésének mérésére, és a „Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System”-et. az egyensúly mérésére szolgál egyetlen egyidejű vizsgálatban. Ezért vizsgálatunk célja az volt, hogy különböző eszközök segítségével megvizsgáljuk az alsó végtagi funkcionalitás és a térdízület helyzetérzékelése közötti összefüggést az egyensúlyi és esési paraméterekkel a stroke-os hemiplegiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonszám: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tarık Ozmen
- Telefonszám: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti személyek
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Csípő- és térdprotézis
- Szédülést diagnosztizálnak
- Súlyos neurológiai betegségek, például Parkinson-kór, sclerosis multiplex, kivéve a hemiplegiát
- Az alsó végtag korábbi műtétje
- Gyenge együttműködés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hemiplegiás betegek
|
Objektíven mérhető adatokat szolgáltat statikus és dinamikus egyensúlyméréseknél.
A légdugattyús szervomotorokkal hajtott rendszer mozgó egyensúlyozó platformja minden irányban 15 fokos munkaszögben tud mérni.
Az eredmények élőben követhetők és rögzíthetők a készülék képernyőjén.
Ezekből az adatokból az előre-hátra szórás és a jobb-bal szórás összegzésével kapjuk meg az egyes egyének statikus és dinamikus egyensúlyi pontszámát.
Az RT300 egy motoros kezelőrendszer.
Általában 3 rendszer létezik; Passzív terápia, aktív terápia és az aktív terápia kombinációja bizonyos motoros segítséggel.
A készülék székből, kerekesszékből vagy ágyból is használható, és két külön is használható változat létezik; Lábrendszer, karrendszer.
Az egyes izomcsoportokon a bőrön elhelyezett elektródák kábelen vagy vezeték nélkül csatlakoznak az RT300-hoz.
Ezeket a perifériás motoros idegek stimulálására használják, ami az izmok működését idézi elő.
Az RT300 SAGE vezérlőegységének szoftvere figyeli a kezelés folyamatát, beleértve a karokra vagy lábakra küldött stimulációs mintákat, valamint az ergométer motorjának működését, hogy egyenletes kerékpáros mozgást produkáljon.
Alsó végtagi törések vagy terhesség esetén ellenjavallt.
22 izolált ízületi mozgásmodell, 4 ellenállási mód (izokinetikus, izotóniás, izometrikus és passzív) és nagyszámú jelentés a mai klinikusok és kutatók mérési és gyakorlati igényeinek kielégítésére.
Az eszköz edzésmódjai közé tartozik; Folyamatos passzív mozgás, többszögű izometria, propriocepciós tréning, standard és excentrikus fókuszú izokinetikus erősítés, lassító edzés, dinamikus izotóniás edzés, erősítő edzés.
Az eszköz tesztelési módjai a következők: Proprioceptív, együttmért, standard izokinetikai, koncentrikus/excentrikus izokinetikai, intermittáló stroke izokinetikai teszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly és térdízület helyzete
Időkeret: Első nap
|
A térdízület helyzetének érzékelése a haemiplegiás betegek egyensúlyával függ össze.
|
Első nap
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása és egyensúlya
Időkeret: Első nap
|
Haemiplegiás betegeknél az alsó végtagi funkcionalitás szintje az egyensúlyhoz kapcsolódik.
|
Első nap
|
|
Esés és térdízület helyzete
Időkeret: Első nap
|
Haemiplegiás betegeknél a térdízület helyzetének érzékelése összefügg az eséssel.
|
Első nap
|
|
Az alsó végtagok működése és esés
Időkeret: Első nap
|
Haemiplegiás betegekben az alsó végtagok funkcionalitása összefügg az eséssel.
|
Első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KarabukUNI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .