Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó végtagok működése, a térdízületi helyzet érzékelése, az egyensúly és az esések közötti kapcsolat haemiplegiás betegekben

2023. szeptember 6. frissítette: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

A stroke olyan neurológiai rendellenesség, amely a központi idegrendszer vaszkuláris okokból eredő akut fokális károsodásának tulajdonítható, beleértve az agyi infarktust, az intracerebrális vérzést és a subarachnoidális vérzést. Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a stroke az agyműködés fokális és esetenként globális károsodása, amely 24 óránál tovább tart, vagy halállal végződik, gyorsan fejlődik, és nincs kimutatható oka az érrendszeri okon kívül. Az érintett betegek izomerejének és egyensúlyi képességének értékelése kritikus fontosságú az alsó végtagok motoros funkcióinak helyreállításához.

A propriocepció különféle szenzoros észlelési módokat foglal magában, mint például az erő, az erőfeszítés, a mozgás és a végtag helyzete. Haemiplegiában szenvedő betegek szenzoros funkcióinak károsodása akadályozhatja az izmok járás közbeni helyreállítási képességét. A járás- és egyensúlyfunkciók pontos és hatékony felmérése, majd ezek javítása a stroke-rehabilitációs programok egyik elsődleges célja. Az alsó végtagok működésének és a térdízületi helyzetérzékelés egyensúlyra és esésekre gyakorolt ​​hatását összehasonlító tanulmányok különböző változatai állnak rendelkezésre a szakirodalomban. Nincs azonban olyan tanulmány, amelyben a „Restorative Therapies RT300 láb/kar/kor” eszközt használták volna a funkcionalitás mérésére, a „Humac Norm Isokinetic Machine”-t a térdízület helyzetérzékelésének mérésére, és a „Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System”-et. az egyensúly mérésére szolgál egyetlen egyidejű vizsgálatban. Ezért vizsgálatunk célja az volt, hogy különböző eszközök segítségével megvizsgáljuk az alsó végtagi funkcionalitás és a térdízület helyzetérzékelése közötti összefüggést az egyensúlyi és esési paraméterekkel a stroke-os hemiplegiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hemiplegiás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti személyek
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Csípő- és térdprotézis
  • Szédülést diagnosztizálnak
  • Súlyos neurológiai betegségek, például Parkinson-kór, sclerosis multiplex, kivéve a hemiplegiát
  • Az alsó végtag korábbi műtétje
  • Gyenge együttműködés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hemiplegiás betegek
Objektíven mérhető adatokat szolgáltat statikus és dinamikus egyensúlyméréseknél. A légdugattyús szervomotorokkal hajtott rendszer mozgó egyensúlyozó platformja minden irányban 15 fokos munkaszögben tud mérni. Az eredmények élőben követhetők és rögzíthetők a készülék képernyőjén. Ezekből az adatokból az előre-hátra szórás és a jobb-bal szórás összegzésével kapjuk meg az egyes egyének statikus és dinamikus egyensúlyi pontszámát.
Az RT300 egy motoros kezelőrendszer. Általában 3 rendszer létezik; Passzív terápia, aktív terápia és az aktív terápia kombinációja bizonyos motoros segítséggel. A készülék székből, kerekesszékből vagy ágyból is használható, és két külön is használható változat létezik; Lábrendszer, karrendszer. Az egyes izomcsoportokon a bőrön elhelyezett elektródák kábelen vagy vezeték nélkül csatlakoznak az RT300-hoz. Ezeket a perifériás motoros idegek stimulálására használják, ami az izmok működését idézi elő. Az RT300 SAGE vezérlőegységének szoftvere figyeli a kezelés folyamatát, beleértve a karokra vagy lábakra küldött stimulációs mintákat, valamint az ergométer motorjának működését, hogy egyenletes kerékpáros mozgást produkáljon. Alsó végtagi törések vagy terhesség esetén ellenjavallt.
22 izolált ízületi mozgásmodell, 4 ellenállási mód (izokinetikus, izotóniás, izometrikus és passzív) és nagyszámú jelentés a mai klinikusok és kutatók mérési és gyakorlati igényeinek kielégítésére. Az eszköz edzésmódjai közé tartozik; Folyamatos passzív mozgás, többszögű izometria, propriocepciós tréning, standard és excentrikus fókuszú izokinetikus erősítés, lassító edzés, dinamikus izotóniás edzés, erősítő edzés. Az eszköz tesztelési módjai a következők: Proprioceptív, együttmért, standard izokinetikai, koncentrikus/excentrikus izokinetikai, intermittáló stroke izokinetikai teszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly és térdízület helyzete
Időkeret: Első nap
A térdízület helyzetének érzékelése a haemiplegiás betegek egyensúlyával függ össze.
Első nap
Az alsó végtagok funkcionalitása és egyensúlya
Időkeret: Első nap
Haemiplegiás betegeknél az alsó végtagi funkcionalitás szintje az egyensúlyhoz kapcsolódik.
Első nap
Esés és térdízület helyzete
Időkeret: Első nap
Haemiplegiás betegeknél a térdízület helyzetének érzékelése összefügg az eséssel.
Első nap
Az alsó végtagok működése és esés
Időkeret: Első nap
Haemiplegiás betegekben az alsó végtagok funkcionalitása összefügg az eséssel.
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel