Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem underekstremitetsfunktionalitet, knæledspositionssans, balance og fald hos hæmiplegipatienter

6. september 2023 opdateret af: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

Slagtilfælde er defineret som en neurologisk lidelse, der tilskrives akut fokal skade på centralnervesystemet af en vaskulær årsag, herunder hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning. Verdenssundhedsorganisationen definerer slagtilfælde som en fokal og nogle gange global svækkelse af cerebral funktion, der varer længere end 24 timer eller ender med døden, udvikler sig hurtigt, har ingen påviselig årsag udover en vaskulær årsag. Evaluering af muskelstyrke og balanceevne hos berørte patienter er afgørende for genopretning af motoriske funktioner i underekstremiteterne.

Proprioception omfatter forskellige sensoriske perceptionsmodaliteter såsom kraft, anstrengelse, bevægelse og lemmerposition. Svækkelse af sensorisk funktion hos patienter med hæmiplegi kan hæmme musklernes evne til at restituere under gang. Nøjagtig og effektiv vurdering af gang- og balancefunktioner og deres efterfølgende forbedring er et af de primære mål for slagtilfælde-rehabiliteringsprogrammer. Undersøgelser, der sammenligner virkningerne af underekstremitetsfunktionalitet og knæledspositionssans på balance og fald, er tilgængelige i forskellige versioner i litteraturen. Der er dog ingen undersøgelse, hvor 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor'-enhed blev brugt til at måle funktionalitet, 'Humac Norm Isokinetic Machine' blev brugt til at måle knæleddets positionsfølelse, og 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' var bruges til at måle balance i en enkelt samtidig undersøgelse. Derfor var formålet med vores undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem underekstremitetsfunktionalitet og knæledspositionssans med balance- og faldparametre hos hemiplegipatienter med slagtilfælde ved hjælp af forskellige apparater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hemiplegiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 18 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hofte- og knæprotese
  • At blive diagnosticeret med svimmelhed
  • At have en historie med alvorlige neurologiske sygdomme såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose undtagen hemiplegi
  • At have en tidligere operation for underekstremiteterne
  • Dårligt samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hemiplegiske patienter
Det giver objektivt målbare data i statiske og dynamiske balancemålinger. Systemets bevægelige balanceplatform, som drives af luftstempelservomotorer, kan måle i en arbejdsvinkel på 15 grader i alle retninger. Resultaterne kan overvåges og optages live på skærmen på enheden. Ud fra disse data opnås den enkeltes statiske og dynamiske balancescore ved at summere standardafvigelsen frem og tilbage og standardafvigelsen til højre-venstre.
RT300 er et motoriseret behandlingssystem. Generelt er der 3 systemer; Passiv terapi, Aktiv terapi og en kombination af aktiv terapi med en vis assistance fra motorikken. Enheden kan bruges fra stol, kørestol eller seng, og der er to varianter, der kan bruges hver for sig; Bensystem, Armsystem. Elektroder placeret på huden over specifikke muskelgrupper er forbundet via et kabel eller trådløst til RT300. Disse bruges til at stimulere perifere motoriske nerver, hvilket får musklerne til at arbejde. Softwaren til SAGE-controllerenheden på RT300 overvåger behandlingsprocessen, inklusive de stimuleringsmønstre, der sendes til arme eller ben, og betjeningen af ​​ergometermotoren for at producere jævne cykelbevægelser. Kontraindiceret ved tilstedeværelse af underekstremitetsfrakturer eller graviditet.
22 isolerede ledbevægelsesmodeller, 4 modstandstilstande (isokinetiske, isotoniske, isometriske og passive) og et stort antal rapporter for at imødekomme nutidens klinikere og forskeres behov for måling og træning. Enhedens træningstilstande omfatter; Kontinuerlig passiv bevægelse, multi-vinkel isometri, proprioception træning, standard og excentrisk fokuseret isokinetisk styrkelse, decelerationstræning, dynamisk isotonisk træning, styrketræning. Testtilstande af enheden omfatter; Proprioceptiv, sammålt, standard isokinetisk, koncentrisk/excentrisk isokinetisk, intermitterende slagtilfælde isokinetisk test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance og knæledsposition
Tidsramme: Første dag
Knæledspositionssans er relateret til balance hos hæmiplegipatienter.
Første dag
Funktionalitet og balance i underekstremiteterne
Tidsramme: Første dag
Hos hæmiplegipatienter er niveauet af underekstremitetsfunktionalitet relateret til balance.
Første dag
Fald og knæledsposition
Tidsramme: Første dag
Knæledspositionssans er forbundet med fald hos hæmiplegiske patienter.
Første dag
Nedre ekstremitetsfunktionalitet og fald
Tidsramme: Første dag
Nedre ekstremitetsfunktionalitet er forbundet med fald hos hæmiplegiske patienter.
Første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tecno Body Prokin isokinetisk balancesystem

Abonner