- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05973279
Forholdet mellem underekstremitetsfunktionalitet, knæledspositionssans, balance og fald hos hæmiplegipatienter
Slagtilfælde er defineret som en neurologisk lidelse, der tilskrives akut fokal skade på centralnervesystemet af en vaskulær årsag, herunder hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning. Verdenssundhedsorganisationen definerer slagtilfælde som en fokal og nogle gange global svækkelse af cerebral funktion, der varer længere end 24 timer eller ender med døden, udvikler sig hurtigt, har ingen påviselig årsag udover en vaskulær årsag. Evaluering af muskelstyrke og balanceevne hos berørte patienter er afgørende for genopretning af motoriske funktioner i underekstremiteterne.
Proprioception omfatter forskellige sensoriske perceptionsmodaliteter såsom kraft, anstrengelse, bevægelse og lemmerposition. Svækkelse af sensorisk funktion hos patienter med hæmiplegi kan hæmme musklernes evne til at restituere under gang. Nøjagtig og effektiv vurdering af gang- og balancefunktioner og deres efterfølgende forbedring er et af de primære mål for slagtilfælde-rehabiliteringsprogrammer. Undersøgelser, der sammenligner virkningerne af underekstremitetsfunktionalitet og knæledspositionssans på balance og fald, er tilgængelige i forskellige versioner i litteraturen. Der er dog ingen undersøgelse, hvor 'Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor'-enhed blev brugt til at måle funktionalitet, 'Humac Norm Isokinetic Machine' blev brugt til at måle knæleddets positionsfølelse, og 'Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System' var bruges til at måle balance i en enkelt samtidig undersøgelse. Derfor var formålet med vores undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem underekstremitetsfunktionalitet og knæledspositionssans med balance- og faldparametre hos hemiplegipatienter med slagtilfælde ved hjælp af forskellige apparater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonnummer: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tarık Ozmen
- Telefonnummer: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 18 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hofte- og knæprotese
- At blive diagnosticeret med svimmelhed
- At have en historie med alvorlige neurologiske sygdomme såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose undtagen hemiplegi
- At have en tidligere operation for underekstremiteterne
- Dårligt samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemiplegiske patienter
|
Det giver objektivt målbare data i statiske og dynamiske balancemålinger.
Systemets bevægelige balanceplatform, som drives af luftstempelservomotorer, kan måle i en arbejdsvinkel på 15 grader i alle retninger.
Resultaterne kan overvåges og optages live på skærmen på enheden.
Ud fra disse data opnås den enkeltes statiske og dynamiske balancescore ved at summere standardafvigelsen frem og tilbage og standardafvigelsen til højre-venstre.
RT300 er et motoriseret behandlingssystem.
Generelt er der 3 systemer; Passiv terapi, Aktiv terapi og en kombination af aktiv terapi med en vis assistance fra motorikken.
Enheden kan bruges fra stol, kørestol eller seng, og der er to varianter, der kan bruges hver for sig; Bensystem, Armsystem.
Elektroder placeret på huden over specifikke muskelgrupper er forbundet via et kabel eller trådløst til RT300.
Disse bruges til at stimulere perifere motoriske nerver, hvilket får musklerne til at arbejde.
Softwaren til SAGE-controllerenheden på RT300 overvåger behandlingsprocessen, inklusive de stimuleringsmønstre, der sendes til arme eller ben, og betjeningen af ergometermotoren for at producere jævne cykelbevægelser.
Kontraindiceret ved tilstedeværelse af underekstremitetsfrakturer eller graviditet.
22 isolerede ledbevægelsesmodeller, 4 modstandstilstande (isokinetiske, isotoniske, isometriske og passive) og et stort antal rapporter for at imødekomme nutidens klinikere og forskeres behov for måling og træning.
Enhedens træningstilstande omfatter; Kontinuerlig passiv bevægelse, multi-vinkel isometri, proprioception træning, standard og excentrisk fokuseret isokinetisk styrkelse, decelerationstræning, dynamisk isotonisk træning, styrketræning.
Testtilstande af enheden omfatter; Proprioceptiv, sammålt, standard isokinetisk, koncentrisk/excentrisk isokinetisk, intermitterende slagtilfælde isokinetisk test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance og knæledsposition
Tidsramme: Første dag
|
Knæledspositionssans er relateret til balance hos hæmiplegipatienter.
|
Første dag
|
|
Funktionalitet og balance i underekstremiteterne
Tidsramme: Første dag
|
Hos hæmiplegipatienter er niveauet af underekstremitetsfunktionalitet relateret til balance.
|
Første dag
|
|
Fald og knæledsposition
Tidsramme: Første dag
|
Knæledspositionssans er forbundet med fald hos hæmiplegiske patienter.
|
Første dag
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet og fald
Tidsramme: Første dag
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet er forbundet med fald hos hæmiplegiske patienter.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KarabukUNI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tecno Body Prokin isokinetisk balancesystem
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...AfsluttetAt være mellem 40-80 år | At blive diagnosticeret med hæmiplegi | Få 20 point eller mere i Mini Mental Test | Frivilligt at deltage i undersøgelsen | Niveau 2 eller derover i henhold til funktionel ambulationsklassifikationKalkun