Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между функциональностью нижних конечностей, ощущением положения коленного сустава, балансом и падениями у пациентов с гемоплегией

6 сентября 2023 г. обновлено: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

Инсульт определяется как неврологическое расстройство, связанное с острым очаговым поражением центральной нервной системы сосудистой этиологии, включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние. Всемирная организация здравоохранения определяет инсульт как очаговое, а иногда и глобальное нарушение функции головного мозга, которое длится более 24 часов или заканчивается смертью, развивается быстро, не имеет доказуемой причины, кроме сосудистой. Оценка мышечной силы и балансоспособности пострадавших пациентов имеет решающее значение для восстановления двигательных функций нижних конечностей.

Проприоцепция охватывает различные модальности сенсорного восприятия, такие как сила, усилие, движение и положение конечностей. Нарушение сенсорной функции у пациентов с гемиплегией может препятствовать способности мышц восстанавливаться при ходьбе. Точная и эффективная оценка функций походки и равновесия и их последующее улучшение является одной из основных целей программ реабилитации после инсульта. Исследования, сравнивающие влияние функциональности нижних конечностей и чувства положения коленного сустава на баланс и падения, доступны в различных версиях в литературе. Тем не менее, нет исследований, в которых устройство Restorative Therapies RT300 для ног/рук/кора использовалось для измерения функциональности, изокинетическая машина Humac Norm использовалась для измерения ощущения положения коленного сустава, а система изокинетического баланса Tecno Body Prokin используется для измерения баланса в одном одновременном исследовании. Поэтому целью нашего исследования было изучение взаимосвязи между функциональностью нижних конечностей и чувством положения коленного сустава с параметрами баланса и падения у пациентов с гемиплегией, перенесших инсульт, с использованием различных устройств.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Hale Altınkaya
  • Номер телефона: 05312013899
  • Электронная почта: f.hale.altinkaya@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гемиплегические пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Физические лица старше 18 лет
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Протез бедра и колена
  • Диагноз головокружение
  • Наличие в анамнезе серьезных неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, за ​​исключением гемиплегии.
  • Наличие предыдущей операции на нижней конечности
  • Плохое сотрудничество

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гемиплегические пациенты
Он предоставляет объективно измеримые данные в измерениях статического и динамического баланса. Подвижная балансировочная платформа системы, приводимая в движение пневматическими поршневыми серводвигателями, может измерять рабочий угол 15 градусов во всех направлениях. Результаты можно отслеживать и записывать в режиме реального времени на экране устройства. Из этих данных оценка статического и динамического баланса каждого человека получается путем суммирования стандартного отклонения вперед-назад и стандартного отклонения вправо-влево.
RT300 — это моторизованная система обработки. Вообще есть 3 системы; Пассивная терапия, активная терапия и комбинация активной терапии с некоторой помощью двигателя. Устройство можно использовать со стула, инвалидной коляски или кровати, и есть два варианта, которые можно использовать отдельно; Система ног, система рук. Электроды, размещенные на коже над определенными группами мышц, подключаются к RT300 через кабель или по беспроводной сети. Они используются для стимуляции периферических двигательных нервов, заставляя мышцы работать. Программное обеспечение контроллера SAGE аппарата RT300 отслеживает процесс лечения, включая схемы стимуляции, посылаемые на руки или ноги, и работу мотора эргометра для обеспечения плавных циклических движений. Противопоказан при наличии переломов нижних конечностей или беременности.
22 изолированные модели движения суставов, 4 режима сопротивления (изокинетический, изотонический, изометрический и пассивный) и большое количество отчетов для удовлетворения потребностей современных клиницистов и исследователей в измерениях и упражнениях. Режимы упражнений устройства включают в себя; Непрерывное пассивное движение, многоугловая изометрия, тренировка проприоцепции, стандартная и эксцентрическая сфокусированная изокинетическая тренировка, тренировка замедления, динамическая изотоническая тренировка, силовая тренировка. Тестовые режимы устройства включают в себя; Проприоцептивный, совместно измеряемый, стандартный изокинетический, концентрический/эксцентрический изокинетический, изокинетический тест прерывистого инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс и положение коленного сустава
Временное ограничение: Первый день
Чувство положения коленного сустава связано с балансом у пациентов с гемиплегией.
Первый день
Функциональность и баланс нижних конечностей
Временное ограничение: Первый день
У пациентов с гемиплегией уровень функциональности нижних конечностей связан с балансом.
Первый день
Падение и положение коленного сустава
Временное ограничение: Первый день
Чувство положения коленного сустава связано с падениями у пациентов с гемоплегией.
Первый день
Функциональность нижних конечностей и падение
Временное ограничение: Первый день
Функциональность нижних конечностей связана с падениями у пациентов с гемиплегией.
Первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система изокинетического баланса Tecno Body Prokin

Подписаться