원격 모니터링 시스템을 통한 심부전 및 심각하지 않은 좌심실 기능 저하 환자의 사전 예방적 임상 관리 및 부정맥 조기 진단 평가 (VASCO)
2023년 8월 2일 업데이트: Leonardo Calò, MD
원격 모니터링 시스템을 통한 심부전 및 비심각성 좌심실 기능 저하 환자의 사전 예방적 임상 관리 및 부정맥 조기 진단 평가: 전향적 무작위 임상 시험(VASCO)
Vasco 시험은 심장 부정맥, 심부전 및 좌심실 구혈률(LVEF )> 40% .이 연구는 약 331명의 환자(ILR 그룹 221명 및 병원 내 추적 그룹 110명)를 등록할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
331
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두근거림 에피소드를 보고하는 심부전 환자(LVEF> 40%).
- 18세 이상
- 레지스트리 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜 설명 평가를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 후속 조치가 불가능하거나 예상되는 피험자
- 임신
- ILR 이식에 대한 의학적 금기
- PMK/ICD 또는 ICD/PMK 이식에 대한 적응증이 있는 환자
- 지난 3개월 동안의 심혈관 사건/심근 재관류술
- 이미 경구용 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 원격모니터링 시스템 사용을 원하지 않는 환자
- ILR에 대한 다른 인식된 징후의 존재(설명되지 않는 실신, 잠재성 뇌졸중/TIA, 일시적인 의식 상실 및 반복적인 낙상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ILR 그룹
이식 가능한 루프 레코더가 이식된 환자는 원격으로 모니터링됩니다.
|
이식 가능한 루프 레코더의 이식
|
|
간섭 없음: 병원 내 fup 그룹
병원 방문을 따라갈 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부정맥, 심부전 및 LVEF > 40%의 위험이 높은 환자에서 중요한 임상 이벤트 감지 시 ILR과 표준 관행을 기반으로 한 원격 모니터링 관리의 이점을 평가합니다.
기간: 2 년
|
치료가 필요한 부정맥의 발견률(의학적 또는 중재적)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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