신경학적 또는 호흡기 장애가 있는 청소년을 위한 새로운 전자 건강 개입으로서의 진지한 게임 (SMILER)
2023년 7월 26일 업데이트: Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)
진지한 게임 Come Interventi Emergenti di E-health Per i Giovani Con disturbi neuroLogici o rEspiratori (SMILER) - Progetto@Cnr
'Serious Games'(SG)의 주요 목적은 건설적인 학습 및 훈련의 기회를 제공하는 것입니다. 그들은 치료 개입에서 잘 받아들여지는 도구이며 인지 영역, 사회적 상호 작용 및 운동 기술 기능을 개선하는 데 효율적인 것으로 밝혀졌습니다.
SG는 천식 결과에 긍정적인 영향을 미치는 긍정적인 심리사회적 경험을 제공함으로써 천식 아동의 행동을 개선할 것으로 기대됩니다.
참가자는 일상적인 의료의 일환으로 SG를 받게 되며 연구원은 SG의 효과를 연구합니다.
이 연구의 목적은 제어된 천식이 있는 청소년의 무작위 제어 파일럿 연구를 통해 신경 행동 패턴에 대한 혁신적인 SG의 영향과 CTRA '역경에 대한 보존된 전사 반응'의 표현 패턴의 조절에 대한 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefania La Grutta, MD
- 전화번호: +39 091 680 9111
- 이메일: stefania.lagrutta@ift.cnr.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
12세에서 17세 사이의 남녀 어린이.
컴퓨터 생성 목록에 따르면, 조절된 지속성 천식이 있는 30명의 어린이가 무작위로 두 그룹, 즉 천식 그룹 1과 천식 그룹 2 '표준 치료'로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- GINA 권장사항(http://ginasthma.org)에 따른 통제된 천식의 진단
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 경구용 코르티코스테로이드가 필요한 발적
- 지난 4주 동안 요구되는 류코트리엔 수용체 길항제 또는 요법의 사용
- 지난 4주 이내에 호흡기 감염
- 면역, 대사, 심장 또는 신경계 질환
- 비만
- 조산
- 호흡기 시스템의 주요 기형
- 적극적인 흡연
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
천식 치료 계획을 지원하는 '심각한 게임'과 함께
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달리기 게임으로 착상된 SG는 아바타가 숲을 달리고 플레이어의 신체 운동 수행을 통해 장애물을 극복합니다. 아이들은 보상을 받기 위해 올바른 움직임을 보여주는 가상의 아바타를 보면서 놀게 됩니다. SG는 4K 프로젝터로 투사되고 아이의 움직임에 의해 제어되며 Azure의 Kinect 센서를 사용하여 마커리스 모드로 추적됩니다. SG에는 아동의 특정 운동 능력에 기반한 경험을 가능하게 하는 적응형 도구가 포함될 것입니다. SG의 역학은 손목 밴드를 통해 각 SG 세션 동안 획득한 실제 운동 및 생리학적 데이터를 고려하여 조정됩니다. 이러한 데이터는 아이를 유산소 구역(최대 심박수의 60-80%)에 유지하는 데 필요합니다. 움직임은 다음과 같습니다.
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그룹 2
'심각한 게임' 없이 표준 치료 계획을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
기간: 6 개월
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설문지
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6 개월
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기술 및 어려움 설문지(SDQ-Ita)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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역경에 대한 보존된 전사 반응(CTRA)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cole SW. The Conserved Transcriptional Response to Adversity. Curr Opin Behav Sci. 2019 Aug;28:31-37. doi: 10.1016/j.cobeha.2019.01.008. Epub 2019 Feb 25.
- Mehl MR, Raison CL, Pace TWW, Arevalo JMG, Cole SW. Natural language indicators of differential gene regulation in the human immune system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 21;114(47):12554-12559. doi: 10.1073/pnas.1707373114. Epub 2017 Nov 6.
- Resztak JA, Farrell AK, Mair-Meijers H, Alazizi A, Wen X, Wildman DE, Zilioli S, Slatcher RB, Pique-Regi R, Luca F. Psychosocial experiences modulate asthma-associated genes through gene-environment interactions. Elife. 2021 Jun 18;10:e63852. doi: 10.7554/eLife.63852.
- Ferrante G, Licari A, Marseglia GL, La Grutta S. Digital health interventions in children with asthma. Clin Exp Allergy. 2021 Feb;51(2):212-220. doi: 10.1111/cea.13793. Epub 2020 Dec 6.
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- Montella S, Baraldi E, Cazzato S, Aralla R, Berardi M, Brunetti LM, Cardinale F, Cutrera R, de Benedictis FM, di Palmo E, Di Pillo S, Fenu G, La Grutta S, Lombardi E, Piacentini G, Santamaria F, Ullmann N, Rusconi F; Italian Pediatric Severe Asthma Network (IPSAN) on behalf of the Italian Society of Pediatric Respiratory Diseases (SIMRI). Severe asthma features in children: a case-control online survey. Ital J Pediatr. 2016 Jan 22;42:9. doi: 10.1186/s13052-016-0217-z.
- Ferrante G, La Grutta S. The Burden of Pediatric Asthma. Front Pediatr. 2018 Jun 22;6:186. doi: 10.3389/fped.2018.00186. eCollection 2018.
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- Davis NO, Bower J, Kollins SH. Proof-of-concept study of an at-home, engaging, digital intervention for pediatric ADHD. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0189749. doi: 10.1371/journal.pone.0189749. eCollection 2018.
- Licari A, Ferrante G, Marseglia Md GL, Corsello Md G, La Grutta S. What Is the Impact of Innovative Electronic Health Interventions in Improving Treatment Adherence in Asthma? The Pediatric Perspective. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Nov-Dec;7(8):2574-2579. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.008. Epub 2019 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Verbale N° 01/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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