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Serious game come interventi emergenti di e-health per i giovani con disturbi neurologici o respiratori (SMILER)

26 luglio 2023 aggiornato da: Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Serious game Come Interventi Emergenti di E-health Per i Giovani Con distuRbi neuroLogici o rEspiratori (SMILER) - Progetto@Cnr

Lo scopo principale di "Serious Games" (SG) è fornire opportunità di apprendimento e formazione costruttivi. Sono strumenti ben accettati negli interventi terapeutici e si sono dimostrati efficaci per migliorare le aree cognitive, l'interazione sociale e la funzione motoria.

La SG dovrebbe migliorare il comportamento dei bambini asmatici fornendo un'esperienza psicosociale positiva con effetti positivi sugli esiti dell'asma.

I partecipanti saranno sottoposti a SG come parte delle cure mediche di routine e i ricercatori studieranno l'effetto di SG.

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di un SG innovativo sui pattern neurocomportamentali attraverso uno studio pilota controllato randomizzato in adolescenti con asma controllato e sulla modulazione del pattern di espressione del CTRA 'Risposta trascrizionale conservata alle avversità'.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ragazzi e ragazze dai 12 ai 17 anni. Secondo un elenco generato dal computer, trenta bambini con asma persistente controllata saranno randomizzati in due gruppi: asma gruppo 1 e asma gruppo 2 "cure standard".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di asma controllato secondo le raccomandazioni GINA (http://ginasthma.org)

Criteri di esclusione:

  • riacutizzazioni che richiedono corticosteroidi orali nelle ultime quattro settimane
  • uso di antagonisti del recettore dei leucotrieni o terapia come richiesto nelle ultime quattro settimane
  • infezioni respiratorie nelle ultime quattro settimane
  • malattie immunologiche, metaboliche, cardiache o neurologiche
  • obesità
  • nascita prematura
  • principali malformazioni dell'apparato respiratorio
  • fumo attivo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
con "Serious Game" per sostenere il piano di trattamento dell'asma
Dispositivo: Gioco serio (SG)

SG che è stato concepito come un gioco di corsa, in cui un Avatar attraversa la foresta e supera gli ostacoli attraverso l'esecuzione di esercizi fisici da parte del giocatore.

I bambini giocheranno guardando un Avatar immaginario, che mostra i movimenti giusti da eseguire per raccogliere le ricompense. SG sarà proiettato con un proiettore 4K e controllato dai movimenti del bambino, che verrà tracciato in modalità markerless utilizzando il sensore Kinect di Azure. SG includerà uno strumento adattivo per abilitare l'esperienza basata sulle capacità motorie specifiche del bambino.

La dinamica di SG sarà adattata considerando i dati motori e fisiologici reali acquisiti durante ogni sessione di SG tramite un braccialetto. Questi dati sono necessari per mantenere il bambino nella zona aerobica (60-80% della frequenza cardiaca massima). I movimenti sono:

  1. Piegamento laterale: spostare un ostacolo per aprire un passaggio.
  2. Salto in alto: superare un ostacolo basso e frontale.
  3. Affondo laterale: evitare un ostacolo laterale.
  4. Squat: passaggio sotto un ostacolo basso e frontale.
Gruppo 2
senza "Serious Game" e seguirà il piano di trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionari
6 mesi
Questionario Competenze e Difficoltà (SDQ-Ita)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta trascrizionale conservata alle avversità (CTRA)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Verbale N° 01/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gioco serio (SG)

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