Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriösa spel som nya e-hälsointerventioner för unga människor med neurologiska eller andningsstörningar (SMILER)

26 juli 2023 uppdaterad av: Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Seriöst spel Come Interventi Emergenti di E-health Per i Giovani Con distuRbi neuroLogici o rEspiratori (SMILER) - Progetto@Cnr

Huvudsyftet med "Serious Games" (SG) är att ge möjligheter till konstruktivt lärande och träning. De är väl accepterade instrument i terapeutiska interventioner och har visat sig vara effektiva för att förbättra kognitiva områden, social interaktion och motorisk funktion.

SG förväntas förbättra astmatiska barns beteende genom att tillhandahålla en positiv psykosocial upplevelse med positiva effekter på astmautfall.

Deltagarna kommer att utsättas för SG som en del av rutinsjukvård, och forskare kommer att studera effekten av SG.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av en innovativ SG på neurobeteendemönster genom en randomiserad kontrollerad pilotstudie på ungdomar med kontrollerad astma och på moduleringen av uttrycksmönstret för CTRA 'Conserved Transcriptional Response to Adversity'.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga barn i åldrarna 12 till 17 år. Enligt en datorgenererad lista kommer trettio barn med kontrollerad ihållande astma att randomiseras i två grupper: Astmagrupp 1 och Astmagrupp 2 "standardvård".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kontrollerad astma enligt GINA rekommendationer (http://ginasthma.org)

Exklusions kriterier:

  • flare-ups som kräver orala kortikosteroider under de senaste fyra veckorna
  • användning av leukotrienreceptorantagonister eller terapi efter behov under de senaste fyra veckorna
  • luftvägsinfektioner under de senaste fyra veckorna
  • immunologiska, metabola, hjärt- eller neurologiska sjukdomar
  • fetma
  • för tidig födsel
  • stora missbildningar i andningsorganen
  • aktiv rökning
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
med "Serious Game" för att stödja astmabehandlingsplanen
Enhet: Serious Game (SG)

SG som var tänkt som ett löparspel, där en Avatar springer genom skogen och övervinner hinder genom spelarens utförande av fysiska övningar.

Barn kommer att leka medan de tittar på en imaginär Avatar, som visar de rätta rörelserna att utföra för att samla belöningar. SG kommer att projiceras med en 4K-projektor och styrs av barnets rörelser, som kommer att spåras i markörlöst läge med hjälp av Azures Kinect-sensor. SG kommer att inkludera ett adaptivt verktyg för att möjliggöra upplevelsen baserat på barnets specifika motoriska färdigheter.

Dynamiken i SG kommer att anpassas genom att beakta verkliga motoriska och fysiologiska data som förvärvats under varje SG-session via ett armband. Dessa data är nödvändiga för att hålla barnet i den aeroba zonen (60-80% av maxpuls). Rörelserna är:

  1. Sidoböjning: Flytta ett hinder för att öppna en passage.
  2. Höjdhopp: Att övervinna ett lågt, frontalt hinder.
  3. Sidoutfall: Undviker ett sidohinder.
  4. Squat: Passerar under ett lågt, frontalt hinder.
Grupp 2
utan "Serious Game" och kommer att följa standardbehandlingsplanen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär
6 månader
Färdighets- och svårighetsfrågeformulär (SDQ-Ita)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Conserved Transcriptional Response to Adversity (CTRA)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Verbale N° 01/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera