Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriøse spil som nye e-sundhedsinterventioner for unge mennesker med neurologiske lidelser eller åndedrætssygdomme (SMILER)

26. juli 2023 opdateret af: Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Serious Game Come Interventi Emergenti di E-health Per i Giovani Con distuRbi neuroLogici or respiratori (SMILER) - Progetto@Cnr

Hovedformålet med 'Serious Games' (SG) er at give muligheder for konstruktiv læring og træning. De er velaccepterede instrumenter i terapeutiske interventioner og har vist sig at være effektive til at forbedre kognitive områder, social interaktion og motorisk funktion.

SG forventes at forbedre astmatiske børns adfærd ved at give en positiv psykosocial oplevelse med positive effekter på astmaudfald.

Deltagerne vil blive udsat for SG som en del af rutinemæssig medicinsk behandling, og forskere vil studere effekten af ​​SG.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere indvirkningen af ​​en innovativ SG på neuroadfærdsmønstre gennem et randomiseret kontrolleret pilotstudie i unge med kontrolleret astma og på moduleringen af ​​ekspressionsmønsteret af CTRA 'Conserved Transcriptional Response to Adversity'.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige børn i alderen 12 til 17 år. Ifølge en computergenereret liste vil tredive børn med kontrolleret vedvarende astma blive randomiseret i to grupper: Astmagruppe 1 og Astmagruppe 2 'standardbehandling'.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kontrolleret astma i henhold til GINA anbefalinger (http://ginasthma.org)

Ekskluderingskriterier:

  • opblussen, der kræver orale kortikosteroider inden for de sidste fire uger
  • brug af leukotrienreceptorantagonister eller behandling efter behov inden for de sidste fire uger
  • luftvejsinfektioner inden for de sidste fire uger
  • immunologiske, metaboliske, hjerte- eller neurologiske sygdomme
  • fedme
  • for tidlig fødsel
  • store misdannelser i luftvejene
  • aktiv rygning
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
med 'Serious Game' for at understøtte astmabehandlingsplanen
Enhed: Seriøst spil (SG)

SG som var udtænkt som et løbespil, hvor en Avatar løber gennem skoven og overvinder forhindringer gennem spillerens udførelse af fysiske øvelser.

Børn vil lege, mens de ser en imaginær avatar, som viser de rigtige bevægelser at udføre for at indsamle belønninger. SG vil blive projiceret med en 4K-projektor og styret af barnets bevægelser, som vil blive sporet i markørløs tilstand ved hjælp af Azures Kinect-sensor. SG vil inkludere et adaptivt værktøj til at muliggøre oplevelsen baseret på barnets specifikke motorik.

Dynamikken i SG vil blive tilpasset ved at overveje reelle motoriske og fysiologiske data erhvervet under hver SG-session via et armbånd. Disse data er nødvendige for at holde barnet i den aerobe zone (60-80 % af maksimal puls). Bevægelserne er:

  1. Sidebøjning: Flytning af en forhindring for at åbne en passage.
  2. Højdespring: Overvinde en lav, frontal forhindring.
  3. Sideudfald: Undgå en sideforhindring.
  4. Squat: Passerer under en lav, frontal forhindring.
Gruppe 2
uden 'Serious Game' og vil følge standardbehandlingsplanen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL)
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskemaer
6 måneder
Spørgeskema for færdigheder og vanskeligheder (SDQ-Ita)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Conserved Transcriptional Response to Adversity (CTRA)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Verbale N° 01/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Seriøst spil (SG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner