Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komoly játékok, mint feltörekvő e-egészségügyi beavatkozások neurológiai vagy légzőszervi zavarokkal küzdő fiatalok számára (SMILER)

2023. július 26. frissítette: Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Serious GAMe Come Interventi Emergenti di E-health Per i Giovani Con distuRbi neurologici o respiratori (SMILER) - Progetto@Cnr

A „Serious Games” (SG) fő célja, hogy lehetőséget biztosítson a konstruktív tanulásra és képzésre. Jól elfogadott eszközök a terápiás beavatkozásokban, és hatékonynak találták a kognitív területek, a szociális interakció és a motoros képességek fejlesztésében.

Az SG várhatóan javítja az asztmás gyermekek viselkedését azáltal, hogy pozitív pszichoszociális élményt nyújt, és pozitív hatással van az asztma kimenetelére.

A résztvevőket a rutin orvosi ellátás részeként SG-nek vetik alá, és a kutatók tanulmányozzák az SG hatását.

A tanulmány célja, hogy értékelje egy innovatív SG hatását a neurológiai viselkedési mintázatokra kontrollált asztmában szenvedő serdülők körében végzett randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálaton keresztül, valamint a CTRA „Conserved Transcriptional Response to Adversity” expressziós mintázatának modulálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

12 és 17 év közötti fiúk és lányok. Egy számítógéppel készített lista szerint harminc kontrollált, tartós asztmában szenvedő gyermeket véletlenszerűen két csoportba osztanak: az 1. asztmacsoportba és a 2. asztmacsoportba tartozó „standard ellátásba”.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kontrollált asztma diagnózisa a GINA ajánlásai szerint (http://ginasthma.org)

Kizárási kritériumok:

  • orális kortikoszteroidokat igénylő fellángolások az elmúlt négy hétben
  • leukotrién receptor antagonisták alkalmazása vagy szükség szerinti terápia az elmúlt négy hétben
  • légúti fertőzések az elmúlt négy hétben
  • immunológiai, anyagcsere-, szív- vagy neurológiai betegségek
  • elhízottság
  • koraszülés
  • a légzőrendszer jelentős fejlődési rendellenességei
  • aktív dohányzás
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
a „Serious Game”-vel az asztma kezelési tervének támogatására
Eszköz: Komoly játék (SG)

Az SG egy futójátéknak lett kitalálva, amelyben egy Avatar fut át ​​az erdőn, és a játékos fizikai gyakorlatok végrehajtása révén győzi le az akadályokat.

A gyerekek játszanak, miközben egy képzeletbeli Avatárt néznek, aki megmutatja a megfelelő mozdulatokat a jutalmak begyűjtése érdekében. Az SG-t 4K-s kivetítővel vetítik ki, és a gyermek mozgásai vezérlik, amit marker nélküli módban követnek nyomon az Azure Kinect érzékelőjének segítségével. Az SG egy adaptív eszközt fog tartalmazni, amely lehetővé teszi a gyermek sajátos motoros készségeinek megfelelő élményt.

Az SG dinamikáját a csuklópánttal minden egyes SG-munka során szerzett valós motoros és fiziológiai adatok figyelembevételével módosítják. Ezek az adatok szükségesek ahhoz, hogy a gyermek az aerob zónában maradjon (a maximális pulzusszám 60-80%-a). A mozgások a következők:

  1. Oldalsó hajlítás: Akadály mozgatása egy átjáró megnyitásához.
  2. Magasugrás: alacsony, frontális akadály leküzdése.
  3. Oldalsó kitörés: Oldalsó akadály elkerülése.
  4. Guggolás: Elhaladás alacsony, elülső akadály alatt.
2. csoport
„Serious Game” nélkül, és a szokásos kezelési tervet követi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár (PedsQL)
Időkeret: 6 hónap
Kérdőívek
6 hónap
Készségek és nehézségek kérdőíve (SDQ-Ita)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Conserved Transcriptional Response to Adversity (CTRA)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Verbale N° 01/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a Komoly játék (SG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel