Vakavat pelit nousevina sähköisen terveydenhuollon toimenpiteinä nuorille, joilla on neurologisia tai hengityselinten häiriöitä (SMILER)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di Palermo, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)
Serious GAME Come Interventi Emergenti di E-health Per i Giovani Con distuRbi neurologici o respiratori (SMILER) - Progetto@Cnr
Serious Gamesin (SG) päätarkoitus on tarjota mahdollisuuksia rakentavaan oppimiseen ja harjoitteluun. Ne ovat hyvin hyväksyttyjä välineitä terapeuttisissa interventioissa, ja niiden on havaittu olevan tehokkaita parantamaan kognitiivisia alueita, sosiaalista vuorovaikutusta ja motorisia taitoja.
SG:n odotetaan parantavan astmaattisten lasten käyttäytymistä tarjoamalla positiivisen psykososiaalisen kokemuksen, jolla on positiivisia vaikutuksia astman tuloksiin.
Osallistujat saavat SG:n osana rutiinihoitoa, ja tutkijat tutkivat SG:n vaikutusta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen SG:n vaikutusta neurokäyttäytymismalleihin satunnaistetulla kontrolloidulla pilottitutkimuksella nuorilla, joilla on hallinnassa oleva astma, sekä CTRA:n "Conserved Transcriptional Response to Adversity" ilmentymismallin modulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefania La Grutta, MD
- Puhelinnumero: +39 091 680 9111
- Sähköposti: stefania.lagrutta@ift.cnr.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miesten ja naisten 12-17-vuotiaat lapset.
Tietokoneella luodun luettelon mukaan 30 lasta, joilla on hallinnassa pysyvä astma, satunnaistetaan kahteen ryhmään: astmaryhmän 1 ja astmaryhmän 2 "normaalihoitoon".
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hallitun astman diagnoosi GINA-suositusten mukaan (http://ginasthma.org)
Poissulkemiskriteerit:
- pahenemisvaiheet, jotka vaativat oraalista kortikosteroidia viimeisen neljän viikon aikana
- leukotrieenireseptorin salpaajien tai tarvittavan hoidon käyttö viimeisen neljän viikon aikana
- hengitystieinfektiot viimeisen neljän viikon aikana
- immunologiset, aineenvaihdunta-, sydän- tai neurologiset sairaudet
- lihavuus
- ennenaikainen synnytys
- hengityselinten suuria epämuodostumia
- aktiivinen tupakointi
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
"Serious Game" -ohjelmalla astman hoitosuunnitelman tukemiseksi
|
SG, joka suunniteltiin juoksupeliksi, jossa Avatar juoksee metsän halki ja voittaa esteitä pelaajan suorittamalla fyysisiä harjoituksia. Lapset leikkivät katsellessaan kuvitteellista Avataria, joka näyttää oikeat liikkeet palkintojen keräämiseksi. SG projisoidaan 4K-projektorilla ja ohjataan lapsen liikkeillä, joita seurataan markerless-tilassa Azuren Kinect-sensorin avulla. SG sisältää mukautuvan työkalun, joka mahdollistaa kokemuksen, joka perustuu lapsen erityisiin motorisiin taitoihin. SG:n dynamiikkaa mukautetaan ottamalla huomioon todelliset motoriset ja fysiologiset tiedot, jotka on hankittu kunkin SG-istunnon aikana rannekkeen kautta. Nämä tiedot ovat välttämättömiä, jotta lapsi pysyy aerobisella alueella (60-80 % maksimisykkeestä). Liikkeet ovat:
|
|
Ryhmä 2
ilman "Serious Game" -ohjelmaa ja noudattaa normaalia hoitosuunnitelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeet
|
6 kuukautta
|
|
Taidot ja vaikeudet -kysely (SDQ-Ita)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Conserved Transkription Response to Adversity (CTRA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uchida Y, Kitayama S, Akutsu S, Park J, Cole SW. Optimism and the conserved transcriptional response to adversity. Health Psychol. 2018 Nov;37(11):1077-1080. doi: 10.1037/hea0000675. Epub 2018 Sep 17.
- Cole SW. The Conserved Transcriptional Response to Adversity. Curr Opin Behav Sci. 2019 Aug;28:31-37. doi: 10.1016/j.cobeha.2019.01.008. Epub 2019 Feb 25.
- Mehl MR, Raison CL, Pace TWW, Arevalo JMG, Cole SW. Natural language indicators of differential gene regulation in the human immune system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 21;114(47):12554-12559. doi: 10.1073/pnas.1707373114. Epub 2017 Nov 6.
- Resztak JA, Farrell AK, Mair-Meijers H, Alazizi A, Wen X, Wildman DE, Zilioli S, Slatcher RB, Pique-Regi R, Luca F. Psychosocial experiences modulate asthma-associated genes through gene-environment interactions. Elife. 2021 Jun 18;10:e63852. doi: 10.7554/eLife.63852.
- Ferrante G, Licari A, Marseglia GL, La Grutta S. Digital health interventions in children with asthma. Clin Exp Allergy. 2021 Feb;51(2):212-220. doi: 10.1111/cea.13793. Epub 2020 Dec 6.
- Montalbano L, Ferrante G, Montella S, Cilluffo G, Di Marco A, Bozzetto S, Di Palmo E, Licari A, Leonardi L, Caldarelli V, Ghezzi M, La Grutta S, Rusconi F; Italian Pediatric Severe Asthma Network (IPSAN) Program of Italian Paediatric Respiratory Society (IPRS). Relationship between quality of life and behavioural disorders in children with persistent asthma: a Multiple Indicators Multiple Causes (MIMIC) model. Sci Rep. 2020 Apr 24;10(1):6957. doi: 10.1038/s41598-020-62264-9.
- Montalbano L, Cilluffo G, Gentile M, Ferrante G, Malizia V, Cibella F, Viegi G, Passalacqua G, La Grutta S. Development of a nomogram to estimate the quality of life in asthmatic children using the Childhood Asthma Control Test. Pediatr Allergy Immunol. 2016 Aug;27(5):514-20. doi: 10.1111/pai.12571. Epub 2016 May 6.
- Montella S, Baraldi E, Cazzato S, Aralla R, Berardi M, Brunetti LM, Cardinale F, Cutrera R, de Benedictis FM, di Palmo E, Di Pillo S, Fenu G, La Grutta S, Lombardi E, Piacentini G, Santamaria F, Ullmann N, Rusconi F; Italian Pediatric Severe Asthma Network (IPSAN) on behalf of the Italian Society of Pediatric Respiratory Diseases (SIMRI). Severe asthma features in children: a case-control online survey. Ital J Pediatr. 2016 Jan 22;42:9. doi: 10.1186/s13052-016-0217-z.
- Ferrante G, La Grutta S. The Burden of Pediatric Asthma. Front Pediatr. 2018 Jun 22;6:186. doi: 10.3389/fped.2018.00186. eCollection 2018.
- Waltz E. First video game to treat disease gains FDA okay. Nat Biotechnol. 2020 Nov;38(11):1224-1225. doi: 10.1038/s41587-020-0726-6. No abstract available.
- Davis NO, Bower J, Kollins SH. Proof-of-concept study of an at-home, engaging, digital intervention for pediatric ADHD. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0189749. doi: 10.1371/journal.pone.0189749. eCollection 2018.
- Licari A, Ferrante G, Marseglia Md GL, Corsello Md G, La Grutta S. What Is the Impact of Innovative Electronic Health Interventions in Improving Treatment Adherence in Asthma? The Pediatric Perspective. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Nov-Dec;7(8):2574-2579. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.008. Epub 2019 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Verbale N° 01/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Vakava peli (SG)
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
Acibadem UniversityValmisElvytys | SimulaatiokoulutusTurkki
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiVestibulaarinen häiriöRanska
-
Columbia UniversityValmisBurnout, ammattilainen | Tunneäly | VertaisvaikutusYhdysvallat
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointiaTNBC - kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
-
Zhen Jun WangTuntematonSleeve Gastrectomy | Liiallinen painonpudotus | Total Painonpudotus | Jejunojejunalin ohitustie | LeikkaamatonKiina
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis