Jogos sérios como intervenções emergentes de e-saúde para jovens com distúrbios neurológicos ou respiratórios (SMILER)
Serious game Come Interventi Emergenti di E-health Per i Giovani Con distuRbi neuroLogici o rEspiratori (SMILER) - Progetto@Cnr
O principal objetivo dos 'Jogos Sérios' (SG) é fornecer oportunidades para aprendizado e treinamento construtivo. Eles são instrumentos bem aceitos em intervenções terapêuticas e têm se mostrado eficientes para melhorar áreas cognitivas, interação social e função motora.
Espera-se que o SG melhore o comportamento das crianças asmáticas, proporcionando uma experiência psicossocial positiva com efeitos positivos nos resultados da asma.
Os participantes serão submetidos a SG como parte do atendimento médico de rotina, e os pesquisadores estudarão o efeito da SG.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de um SG inovador nos padrões neurocomportamentais por meio de um estudo piloto randomizado controlado em adolescentes com asma controlada e na modulação do padrão de expressão do CTRA 'Resposta transcricional conservada à adversidade'.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefania La Grutta, MD
- Número de telefone: +39 091 680 9111
- E-mail: stefania.lagrutta@ift.cnr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de asma controlada de acordo com as recomendações da GINA (http://ginasthma.org)
Critério de exclusão:
- surtos que requerem corticosteróides orais nas últimas quatro semanas
- uso de antagonistas dos receptores de leucotrienos ou terapia conforme necessário nas últimas quatro semanas
- infecções respiratórias nas últimas quatro semanas
- doenças imunológicas, metabólicas, cardíacas ou neurológicas
- obesidade
- nascimento prematuro
- malformações graves do aparelho respiratório
- tabagismo ativo
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
com 'Serious Game' para apoiar o plano de tratamento da asma
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SG que foi concebido como um jogo de corrida, no qual um Avatar corre pela floresta e supera obstáculos por meio da realização de exercícios físicos pelo jogador. As crianças vão brincar enquanto assistem a um Avatar imaginário, que mostra os movimentos certos a serem executados para coletar recompensas. O SG será projetado com um projetor 4K e controlado pelos movimentos da criança, que serão rastreados no modo sem marcadores usando o sensor Kinect do Azure. O SG incluirá uma ferramenta adaptativa para permitir a experiência com base nas habilidades motoras específicas da criança. A dinâmica do SG será adaptada considerando dados motores e fisiológicos reais adquiridos durante cada sessão do SG por meio de uma pulseira. Esses dados são necessários para manter a criança na zona aeróbica (60-80% da frequência cardíaca máxima). Os movimentos são:
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Grupo 2
sem 'Jogo Sério' e seguirá o plano de tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: 6 meses
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Questionários
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6 meses
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Questionário de Habilidades e Dificuldades (SDQ-Ita)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta transcricional conservada à adversidade (CTRA)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uchida Y, Kitayama S, Akutsu S, Park J, Cole SW. Optimism and the conserved transcriptional response to adversity. Health Psychol. 2018 Nov;37(11):1077-1080. doi: 10.1037/hea0000675. Epub 2018 Sep 17.
- Cole SW. The Conserved Transcriptional Response to Adversity. Curr Opin Behav Sci. 2019 Aug;28:31-37. doi: 10.1016/j.cobeha.2019.01.008. Epub 2019 Feb 25.
- Mehl MR, Raison CL, Pace TWW, Arevalo JMG, Cole SW. Natural language indicators of differential gene regulation in the human immune system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 21;114(47):12554-12559. doi: 10.1073/pnas.1707373114. Epub 2017 Nov 6.
- Resztak JA, Farrell AK, Mair-Meijers H, Alazizi A, Wen X, Wildman DE, Zilioli S, Slatcher RB, Pique-Regi R, Luca F. Psychosocial experiences modulate asthma-associated genes through gene-environment interactions. Elife. 2021 Jun 18;10:e63852. doi: 10.7554/eLife.63852.
- Ferrante G, Licari A, Marseglia GL, La Grutta S. Digital health interventions in children with asthma. Clin Exp Allergy. 2021 Feb;51(2):212-220. doi: 10.1111/cea.13793. Epub 2020 Dec 6.
- Montalbano L, Ferrante G, Montella S, Cilluffo G, Di Marco A, Bozzetto S, Di Palmo E, Licari A, Leonardi L, Caldarelli V, Ghezzi M, La Grutta S, Rusconi F; Italian Pediatric Severe Asthma Network (IPSAN) Program of Italian Paediatric Respiratory Society (IPRS). Relationship between quality of life and behavioural disorders in children with persistent asthma: a Multiple Indicators Multiple Causes (MIMIC) model. Sci Rep. 2020 Apr 24;10(1):6957. doi: 10.1038/s41598-020-62264-9.
- Montalbano L, Cilluffo G, Gentile M, Ferrante G, Malizia V, Cibella F, Viegi G, Passalacqua G, La Grutta S. Development of a nomogram to estimate the quality of life in asthmatic children using the Childhood Asthma Control Test. Pediatr Allergy Immunol. 2016 Aug;27(5):514-20. doi: 10.1111/pai.12571. Epub 2016 May 6.
- Montella S, Baraldi E, Cazzato S, Aralla R, Berardi M, Brunetti LM, Cardinale F, Cutrera R, de Benedictis FM, di Palmo E, Di Pillo S, Fenu G, La Grutta S, Lombardi E, Piacentini G, Santamaria F, Ullmann N, Rusconi F; Italian Pediatric Severe Asthma Network (IPSAN) on behalf of the Italian Society of Pediatric Respiratory Diseases (SIMRI). Severe asthma features in children: a case-control online survey. Ital J Pediatr. 2016 Jan 22;42:9. doi: 10.1186/s13052-016-0217-z.
- Ferrante G, La Grutta S. The Burden of Pediatric Asthma. Front Pediatr. 2018 Jun 22;6:186. doi: 10.3389/fped.2018.00186. eCollection 2018.
- Waltz E. First video game to treat disease gains FDA okay. Nat Biotechnol. 2020 Nov;38(11):1224-1225. doi: 10.1038/s41587-020-0726-6. No abstract available.
- Davis NO, Bower J, Kollins SH. Proof-of-concept study of an at-home, engaging, digital intervention for pediatric ADHD. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0189749. doi: 10.1371/journal.pone.0189749. eCollection 2018.
- Licari A, Ferrante G, Marseglia Md GL, Corsello Md G, La Grutta S. What Is the Impact of Innovative Electronic Health Interventions in Improving Treatment Adherence in Asthma? The Pediatric Perspective. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Nov-Dec;7(8):2574-2579. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.008. Epub 2019 Aug 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Verbale N° 01/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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