阴道分娩和剖宫产期间纤溶亢进的发生率
研究概览
详细说明
产后出血 (PPH) 是一种可能危及生命的分娩并发症，也是孕产妇死亡和发病的主要原因。 它的定义是产后24小时内失血500毫升或更多，估计约2%的产妇受到影响。 工业化国家 8% 的孕产妇死亡是由产后出血造成的。 建议预防性使用子宫收缩剂以降低产后出血的风险。
过去十年来，氨甲环酸已成为预防产后出血的另一种候选药物。 它具有抗纤维蛋白溶解作用并抑制纤维蛋白溶解亢进，其临床效果已在多种情况下得到证实。 在产科以外的临床试验中，发现氨甲环酸可以减少选择性手术期间的输血需求，并降低颅外或颅内创伤患者的死亡率。 最近的研究建议在剖腹产期间预防性施用氨甲环酸，以减少失血并避免纤溶亢进和产后出血。
目前尚不清楚的是，患者在剖腹产和阴道分娩期间受到纤溶亢进影响但不表现为 PPH 的频率。 例如，在创伤患者中，5% 的患者存在纤溶亢进，57% 的患者存在中度纤溶亢进。
在没有关于旨在治疗的疾病发生率的任何数据的情况下建立预防性治疗是不寻常的。 因此，本研究的目的是为阴道分娩及剖宫产后纤溶亢进的发生率提供数据依据。
主要目标：
本研究的目的是量化自然分娩和剖腹产期间纤溶亢进的发生率。 为此，在婴儿脐带被切断后抽取母体血液，并使用血栓弹力描记法并添加氨甲环酸进行分析。 此外，还检查以下参数：
- 因子 1（纤维蛋白原）和因子 2（凝血酶）的水平
- D-二聚体水平
次要目标
- 分娩方式（阴道分娩/剖腹产）
- 交货时间缩短作为增加操纵的标志
- 阴道分娩的分娩持续时间？ 从临产开始到分娩？
- 前次生育次数
- 妊娠周数
- 产科危险因素（多胎妊娠、羊水过多、产程延长、发烧）
- 产妇身高/体重
- ASA（美国麻醉医师协会）地位
- 抗凝药物
产后约 6 小时，从产房出院时，通过无创血红蛋白测量（Rad-67™ 抽查脉搏碳氧血氧仪®（Masimo Corporation，尔湾，加利福尼亚州）和抽血来检查血红蛋白水平，作为常规临床的一部分实践。 通过这种方式，可以估计失血的程度，作为进一步的目标，研究人员还可以验证产房中 spHb（连续总血红蛋白）测量的可用性。
先前已经描述了围手术期连续测量 SpHb 的有用性。 多项研究表明，SpHb 可以帮助估计各种环境下的 Hb 值，并减少不必要的红细胞 (RBC) 输注。
在产房环境中，spHb 值可以作为一个额外的工具来减少不必要的测试，而不会在未来忽视贫血患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Philipp Zoidl, MD
- 电话号码：004331638584659
- 邮箱：philipp.zoidl@medunigraz.at
学习地点
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-
Styria
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Graz、Styria、奥地利、8010
- 招聘中
- Medical University of Graz
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接触：
- Philipp Zoidl, MD
- 邮箱：philipp.zoidl@medunigraz.at
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上单胎或多胎妊娠的女性自愿参加本研究并提供一份 6 毫升的血液样本
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 紧急剖腹产
- 有血小板病或凝血障碍病史
- 使用影响血小板功能和凝血的药物治疗（ASS 小于 5 天前、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛或类似药物）
- 缺乏同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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剖腹产
剪断婴儿脐带后立即抽取母血，并使用血栓弹力图进行分析，并添加氨甲环酸。 此外，还检查以下参数：
作为临床常规的一部分，在从产房出院前测量 SpHb，以估计失血量并能够与实验室测量的 Hb 水平进行比较。 |
之前命名的凝血测试以及 SpHb
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阴道分娩
剪断婴儿脐带后立即抽取母血，并使用血栓弹力图进行分析，并添加氨甲环酸。 此外，还检查以下参数：
作为临床常规的一部分，在从产房出院前测量 SpHb，以估计失血量并能够与实验室测量的 Hb 水平进行比较。 |
之前命名的凝血测试以及 SpHb
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤溶亢进的发生率
大体时间：出生后立即
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Ly30-Index 用作纤溶亢进的标记物
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出生后立即
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D-二聚体
大体时间：出生后立即
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D-二聚体水平
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出生后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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