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ToF 일차 수리 결과 예측에서 NLR, TLR 및 ALC의 예후적 가치

2023년 8월 4일 업데이트: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Fallot Primary Repair의 Tetralogy 결과 예측에서 NLR(Neutrophil-Lymphocyte Ratio), ALC(Absolute Lymphocyte Count), TLR(Thrombocyte-Lymphocyte Ratio)의 예후적 가치

ToF(Tetralology of Fallot)는 만성 저산소증을 동반한 청색증 선천성 심장 질환으로 ToF 1차 복구에서 악화된 염증 반응의 위험을 증가시킵니다. 최근 다양한 연구에서 저산소증 환자의 이환율과 사망률을 예측할 수 있는 염증성 바이오마커가 제시되고 있으나, 쉽게 구할 수 없고 비싸다. ToF 일차 복구 결과를 예측하는 혈소판-림프구 비율(TLR). 이것은 2020년 1월부터 2022년 12월까지 National Cardiovascular Center Harapan Kita에서 ToF 1차 수리에 대한 후향적 관찰 연구였습니다. 수술 전 NLR, ALC, TLR은 수술 전 14일 미만에서 얻은 혈액 검사에서 도출되었습니다. 1차 종점은 재수술, 30일 사망률, 합병증이었다. 2차 종료점은 병원 재원 기간(HLOS)과 수술 후 LOS였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 2020년 1월부터 2022년 12월까지 National Cardiovascular Center Harapan Kita에서 Fallot tetralogy of Fallot (ToF) primary repair에 대한 후향적 관찰 연구였습니다. 포함된 수술 전 인구 통계학적 데이터는 환자의 성별, 연령, 체중, 산소 포화도 및 ToF 이외의 관련 진단이었습니다. 전체 혈구 수 및 감별 계수의 수술 전 데이터는 수술 전 14일 이내에 채취한 가장 최근의 말초 혈액 샘플에서 검사해야 합니다. 얻은 데이터는 백혈구 수, 백분율 호중구, 백분율 및 절대 림프구 수, 혈소판 수, 호중구 림프구 비율(NLR) 비율 및 혈소판 림프구 비율과 같은 파생 변수를 포함하는 가장 최근 혈액 검사 일수였습니다. (TLR). 포함된 수술 중 데이터는 심폐 바이패스(CPB) 사용, CPB 시간, 대동맥 교차 클램프(AOX) 시간 및 총 수술 기간이었습니다. 퇴원할 때까지 동일한 입원 기간 동안 환자를 평가하고 합병증 및 수술 후 사망에 대해 추적 관찰했습니다. 그런 다음 수술 후 30일 이내에 모든 사망 원인에 대해 환자를 추적했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

501

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월부터 2022년 12월까지 National Cardiovascular Center Harapan Kita에서 ToF 1차 수리를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • ToF 및 기타 관련 심장 이상이 있는 모든 환자, ToF 1차 수리를 받았고 수술 전 감별 카운트가 있는 전체 혈구 카운트가 있는 환자

제외 기준:

  • ToF 일차 수리 이외의 수술
  • 다른 시술과의 연관성(동맥관 개존/PDA 결찰, 난원공 개존/PFO 또는 심방 중격 결손/ASD 폐쇄 또는 폐동맥 확장 제외)
  • 수술 전 혈역학적 불안정성
  • 동일 병원 입원 중 이전 항생제 투여로 감염이 의심되거나 확인된 자
  • 감별 카운트가 있는 전체 혈구 수의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ToF 기본 수리
2020년 1월부터 2022년 12월까지 ToF 1차 수리를 받은 환자
절차: ToF 기본 수리
ToF 환자를 위한 ToF 일차 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술이 필요한 환자 수
기간: 초기 1차 ToF부터 환자 퇴원까지 또는 수술 후 2주 중 먼저 도래하는 시점까지
Redo 수술은 동일한 병원 입원 내에서 초기 1차 ToF 수리 후 추가 또는 교정 수술로 정의되었습니다.
초기 1차 ToF부터 환자 퇴원까지 또는 수술 후 2주 중 먼저 도래하는 시점까지
인류
기간: 수술 후 30일까지
수술 중 또는 수술 후 사망률
수술 후 30일까지
합병증(경증, 중등도, 중증으로 분류)
기간: 초기 1차 ToF부터 환자 퇴원까지 또는 수술 후 2주 중 먼저 도래하는 시점까지
합병증은 수술 중 또는 수술 후 환자가 퇴원할 때까지 발생한 이상반응으로 정의하였다.
초기 1차 ToF부터 환자 퇴원까지 또는 수술 후 2주 중 먼저 도래하는 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 초기 1차 ToF부터 퇴원까지 또는 수술 후 12주 중 먼저 도래하는 시점까지
HLOS(Hospital Length of Stay)는 최초 입원부터 퇴원까지의 입원 기간으로 정의됩니다.
초기 1차 ToF부터 퇴원까지 또는 수술 후 12주 중 먼저 도래하는 시점까지
수술 후 체류 기간
기간: 초기 1차 ToF부터 퇴원까지 또는 수술 후 12주 중 먼저 도래하는 시점까지
수술 후 LOS 연장은 수술 후 퇴원까지 5일 이상의 입원 기간으로 정의하였다(당원 기준).
초기 1차 ToF부터 퇴원까지 또는 수술 후 12주 중 먼저 도래하는 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

수사관

  • 수석 연구원: Sisca N Siagian, MD, National CCHK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LB.02.01/VII/2023/NLR

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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