Az NLR, TLR és ALC prognosztikus értéke a ToF elsődleges javítási eredményének előrejelzésében
2023. augusztus 4. frissítette: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
A neutrofil-limfocita arány (NLR), az abszolút limfocitaszám (ALC) és a trombocita-limfocita arány (TLR) prognosztikus értéke a Fallot elsődleges helyreállítás tetralógiájának előrejelzésében
A Fallot tetralógiája (ToF) cianotikus veleszületett szívbetegség volt, krónikus hipoxiával, ami növeli a súlyosbodó gyulladásos válasz kockázatát a ToF elsődleges helyreállítása során.
A közelmúltban számos tanulmány kimutatta, hogy a gyulladásos biomarkerek megjósolják a hypoxémiás betegek morbiditását és mortalitását, de ezek nem állnak rendelkezésre könnyen és drágák. A tanulmány célja a neutrofil-limfocita arány (NLR), az abszolút limfocitaszám (ALC) és a prognosztikai érték összehasonlítása. thrombocyte-lymphocyte ratio (TLR) a ToF elsődleges javítási eredményeinek előrejelzésében.
Ez egy retrospektív megfigyeléses tanulmány a ToF elsődleges javításáról a Harapan Kita Nemzeti Szív- és érrendszeri Központban 2020 januárja és 2022 decembere között.
A preoperatív NLR, ALC és TLR a műtét előtt kevesebb mint 14 nappal kapott vérvizsgálatból származott.
Az elsődleges végpontok az ismételt műtét, a 30 napos mortalitás és a szövődmények voltak.
A másodlagos végpont a kórházi tartózkodás időtartama (HLOS) és a posztoperatív LOS volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív megfigyeléses tanulmány a Fallot (ToF) elsődleges helyreállításának tetralógiájáról a Harapan Kita Nemzeti Kardiovaszkuláris Központban 2020 januárja és 2022 decembere között.
A preoperatív demográfiai adatok között szerepelt a betegek neme, életkora, testsúlya, oxigénszaturációja és a ToF-től eltérő kapcsolódó diagnózis.
A teljes vérkép és a differenciálkép preoperatív adatait a műtét előtt legkésőbb 14 nappal vett perifériás vérmintákból kell ellenőrizni.
A kapott adatok a legutóbbi vérvizsgálat napjainak száma, beleértve a leukocitaszámot, a neutrofil százalékos arányt, a százalékos és abszolút limfocitaszámot, a trombocitaszámot, valamint a származtatott változókat, például a neutrofil limfocita arány (NLR) és a thrombocyta limfocita arányt. (TLR).
Az intraoperatív adatok a következők voltak: cardiopulmonalis bypass (CPB), CPB idő, aorta cross-clamp (AOX) idő és a műtét teljes időtartama.
A betegeket ugyanabban a kórházi tartózkodás alatt a hazabocsátásig értékelték és követték az esetleges szövődmények és a posztoperatív mortalitás szempontjából.
A betegeket ezután a műtét utáni 30 napon belül követték nyomon bármilyen halálozási ok tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
501
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akik ToF elsődleges javításon estek át a Harapan Kita Nemzeti Kardiovaszkuláris Központban 2020 januárja és 2022 decembere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek ToF és bármely más kapcsolódó szív-rendellenessége van, akiknél ToF elsődleges javításon esett át, és teljes vérsejtszámmal rendelkeztek differenciálszámmal a műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- A ToF elsődleges javításon kívüli műtét
- Más eljárásokkal való társítás (kivéve a nyitott ductus arteriosus/PDA-ligálás, a nyitott foramen ovale/PFO vagy a pitvari septum defektus/ASD-záródás vagy a pulmonalis artériák megnagyobbodása)
- Preoperatív hemodinamikai instabilitás
- Gyanított vagy igazolt fertőzés, ugyanazon kórházi felvétel során, korábbi antibiotikum-kezeléssel
- Teljes vérkép hiánya differenciálszámmal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ToF elsődleges javítás
Azok a betegek, akik 2020 januárja és 2022 decembere között ToF elsődleges javításon estek át
|
ToF elsődleges javítás ToF-ben szenvedő betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újbóli műtétet igénylő betegek száma
Időkeret: A kezdeti primer ToF-től a betegek elbocsátásáig vagy a műtét utáni 2 hétig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Az újbóli műtétet kiegészítő vagy korrekciós műtétként határozták meg a kezdeti elsődleges ToF-javítás után ugyanazon a kórházi felvételen belül.
|
A kezdeti primer ToF-től a betegek elbocsátásáig vagy a műtét utáni 2 hétig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
|
Halálozás
Időkeret: A műtét utáni 30 napig
|
Intraoperatív vagy posztoperatív mortalitás
|
A műtét utáni 30 napig
|
|
Komplikációk (enyhe, közepes, súlyos)
Időkeret: A kezdeti primer ToF-től a betegek elbocsátásáig vagy a műtét utáni 2 hétig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Szövődménynek minősül minden olyan nemkívánatos esemény, amely a műtét során vagy a műtét után a beteg elbocsátásáig jelentkezett.
|
A kezdeti primer ToF-től a betegek elbocsátásáig vagy a műtét utáni 2 hétig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kezdeti primer ToF-től a betegek elbocsátásáig vagy a műtét utáni 12 hétig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A kórházi tartózkodás időtartamát (HLOS) a kórházi tartózkodás időtartamaként határozták meg a kezdeti felvételtől a hazabocsátásig.
|
A kezdeti primer ToF-től a betegek elbocsátásáig vagy a műtét utáni 12 hétig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
|
Posztoperatív tartózkodási idő
Időkeret: A kezdeti primer ToF-től a betegek elbocsátásáig vagy a műtét utáni 12 hétig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Hosszabb posztoperatív LOS-nak minősült a műtéttől a posztoperatív elbocsátásig tartó több mint 5 napos kórházi tartózkodás (központunk alapján).
|
A kezdeti primer ToF-től a betegek elbocsátásáig vagy a műtét utáni 12 hétig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sisca N Siagian, MD, National CCHK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LB.02.01/VII/2023/NLR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nem tervezzük a teljes résztvevői adat megosztását.
Ha azonban szükség van rá, megtesszük
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .