Prognostisk verdi av NLR, TLR og ALC i å forutsi ToF primært reparasjonsresultat
4. august 2023 oppdatert av: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Prognostisk verdi av nøytrofil-lymfocyttforhold (NLR), absolutt antall lymfocytter (ALC) og trombocytt-lymfocyttforhold (TLR) for å forutsi resultatene av tetralogien ved Fallot primær reparasjon
Tetralogi av Fallot (ToF) var cyanotisk medfødt hjertesykdom med kronisk hypoksi som øker risikoen for forverret inflammatorisk respons i ToF primær reparasjon.
Ulike studier har nylig vist at inflammatoriske biomarkører kan forutsi sykelighet og dødelighet hos hypoksemiske pasienter, men de er ikke lett tilgjengelige og dyre. Denne studien tar sikte på å sammenligne den prognostiske verdien av nøytrofil-lymfocyttforhold (NLR), absolutt lymfocyttantall (ALC), og trombocytt-lymfocyttforhold (TLR) for å forutsi ToF primære reparasjonsresultater.
Dette var en retrospektiv observasjonsstudie på ToF primær reparasjon i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellom januar 2020 og desember 2022.
Preoperativ NLR, ALC og TLR ble avledet fra blodprøver tatt <14 dager før operasjonen.
De primære endepunktene var omoperasjon, 30-dagers dødelighet og komplikasjoner.
De sekundære endepunktene var liggetid på sykehus (HLOS) og postoperativ LOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en retrospektiv observasjonsstudie om tetralogi av Fallot (ToF) primær reparasjon i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellom januar 2020 og desember 2022.
De preoperative demografiske dataene som ble inkludert var pasienters kjønn, alder, vekt, oksygenmetning og tilhørende diagnose annet enn ToF.
Preoperative data for fullstendig blodtelling og differensialtelling må testes fra de siste perifere blodprøvene tatt senest 14 dager før operasjonen.
Dataene som ble oppnådd var antall dager av den siste blodprøven inkludert leukocytttelling, prosentandel nøytrofiler, prosentandel og absolutt lymfocytttelling, trombocytttelling, samt de avledede variablene som nøytrofil lymfocyttforhold (NLR) og trombocyttlymfocyttforhold (TLR).
De intraoperative dataene som ble inkludert var bruk av kardiopulmonal bypass (CPB), CPB-tid, aortakryssklemmetid (AOX) og total varighet av operasjonen.
Pasientene ble evaluert og fulgt opp for eventuelle komplikasjoner og postoperativ mortalitet under samme sykehusopphold frem til utskrivning.
Pasientene ble deretter fulgt opp for enhver dødsårsak innen 30 dager etter operasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
501
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk ToF primær reparasjon i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellom januar 2020 og desember 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med ToF og andre assosierte hjerteanomalier, som gjennomgikk ToF primær reparasjon og hadde et fullstendig blodcelletall med differensialtall tilgjengelig preoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Annen kirurgi enn ToF primær reparasjon
- Assosiasjon med andre prosedyrer (bortsett fra patent ductus arteriosus/PDA-ligering, patent foramen ovale/PFO eller atrieseptumdefekt/ASD-lukking, eller lungearterieforstørrelse)
- Preoperativ hemodynamisk ustabilitet
- Mistenkt eller bekreftet infeksjon med tidligere antibiotikaadministrasjon under samme sykehusinnleggelse
- Fravær av fullstendig blodtelling med differensialtelling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ToF primær reparasjon
Pasienter som gjennomgikk ToF primær reparasjon fra januar 2020 til desember 2022
|
ToF primær reparasjon for pasienter med ToF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som trenger omoperasjon
Tidsramme: Fra den første primære ToF til utskrivning av pasientene eller til 2 uker etter operasjonen, avhengig av hva som kom først
|
Gjenta kirurgi ble definert som tilleggs- eller korrigerende kirurgi etter den første primære ToF-reparasjonen innenfor samme sykehusinnleggelse.
|
Fra den første primære ToF til utskrivning av pasientene eller til 2 uker etter operasjonen, avhengig av hva som kom først
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Mortalitet intraoperativt eller postoperativt
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Komplikasjoner (kategorisert som milde, moderate, alvorlige)
Tidsramme: Fra den første primære ToF til utskrivning av pasientene eller til 2 uker etter operasjonen, avhengig av hva som kom først
|
Komplikasjon ble definert som alle uønskede hendelser som oppsto under operasjonen eller postoperativ frem til utskrivning av pasienten.
|
Fra den første primære ToF til utskrivning av pasientene eller til 2 uker etter operasjonen, avhengig av hva som kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra den første primære ToF til utskrivning av pasientene eller til 12 uker etter operasjonen, avhengig av hva som kom først
|
Sykehusets liggetid (HLOS) ble definert som varigheten av oppholdet på sykehuset fra første innleggelse til utskrivning.
|
Fra den første primære ToF til utskrivning av pasientene eller til 12 uker etter operasjonen, avhengig av hva som kom først
|
|
Postoperativ liggetid
Tidsramme: Fra den første primære ToF til utskrivning av pasientene eller til 12 uker etter operasjonen, avhengig av hva som kom først
|
Lengre postoperativ LOS ble definert som sykehusinnleggelse på mer enn 5 dager fra operasjonsperioden til postoperativ utskrivning (basert på vårt senter).
|
Fra den første primære ToF til utskrivning av pasientene eller til 12 uker etter operasjonen, avhengig av hva som kom først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sisca N Siagian, MD, National CCHK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LB.02.01/VII/2023/NLR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For øyeblikket har vi ingen planer om å dele hele deltakerdataene.
Men hvis det er nødvendig, vil vi gjøre det
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .