Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore prognostico di NLR, TLR e ALC nella previsione dell'esito della riparazione primaria ToF

4 agosto 2023 aggiornato da: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Valore prognostico del rapporto neutrofili-linfociti (NLR), conta assoluta dei linfociti (ALC) e rapporto trombociti-linfociti (TLR) nella previsione degli esiti della tetralogia della riparazione primaria di Fallot

Tetralogy of Fallot (ToF) erano cardiopatie congenite cianotiche con ipossia cronica che aumenta il rischio di risposta infiammatoria esacerbata nella riparazione primaria ToF. Vari studi hanno recentemente dimostrato che i biomarcatori infiammatori predicono la morbilità e la mortalità nei pazienti ipossiemici, ma non sono prontamente disponibili e costosi. Questo studio mira a confrontare il valore prognostico del rapporto neutrofili-linfociti (NLR), conta assoluta dei linfociti (ALC) e Rapporto trombociti-linfociti (TLR) nella previsione degli esiti della riparazione primaria ToF. Questo era uno studio osservazionale retrospettivo sulla riparazione primaria ToF nel National Cardiovascular Center Harapan Kita tra gennaio 2020 e dicembre 2022. NLR, ALC e TLR preoperatori sono stati derivati ​​da analisi del sangue ottenute <14 giorni prima dell'intervento chirurgico. Gli endpoint primari erano la ripetizione dell'intervento chirurgico, la mortalità a 30 giorni e le complicanze. Gli endpoint secondari erano la durata della degenza ospedaliera (HLOS) e la LOS postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio osservazionale retrospettivo sulla riparazione primaria della tetralogia di Fallot (ToF) presso il National Cardiovascular Center Harapan Kita tra gennaio 2020 e dicembre 2022. I dati demografici preoperatori inclusi erano il sesso, l'età, il peso, la saturazione di ossigeno dei pazienti e la diagnosi associata diversa da ToF. I dati preoperatori di emocromo completo e conta differenziale devono essere testati dai campioni di sangue periferico più recenti prelevati non oltre 14 giorni prima dell'intervento. I dati ottenuti erano il numero di giorni dell'esame del sangue più recente, inclusi il conteggio dei leucociti, la percentuale di neutrofili, la percentuale e il conteggio assoluto dei linfociti, il conteggio dei trombociti, nonché le variabili derivate come il rapporto del rapporto linfociti neutrofili (NLR) e il rapporto dei linfociti trombociti (TLR). I dati intraoperatori inclusi erano l'uso del bypass cardiopolmonare (CPB), il tempo di CPB, il tempo di clampaggio incrociato aortico (AOX) e la durata totale dell'intervento chirurgico. I pazienti sono stati valutati e seguiti per eventuali complicanze e mortalità postoperatoria durante la stessa degenza ospedaliera fino alla dimissione. I pazienti sono stati poi seguiti per qualsiasi causa di mortalità entro 30 giorni dall'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

501

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a riparazione primaria ToF presso il National Cardiovascular Center Harapan Kita tra gennaio 2020 e dicembre 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con ToF e qualsiasi altra anomalia cardiaca associata, che sono stati sottoposti a riparazione primaria ToF e avevano una conta completa delle cellule del sangue con conta differenziale disponibile prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia diversa dalla riparazione primaria ToF
  • Associazione con altre procedure (ad eccezione della pervietà del dotto arterioso/legatura PDA, del forame ovale pervio/PFO o del difetto del setto atriale/chiusura dell'ASD o dell'allargamento delle arterie polmonari)
  • Instabilità emodinamica preoperatoria
  • Infezione sospetta o confermata con precedente somministrazione di antibiotici durante lo stesso ricovero ospedaliero
  • Assenza di emocromo completo con conteggio differenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riparazione primaria ToF
Pazienti sottoposti a riparazione primaria ToF da gennaio 2020 a dicembre 2022
Procedura: Riparazione primaria ToF
Riparazione primaria ToF per pazienti con ToF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che richiedono un intervento chirurgico di ripetizione
Lasso di tempo: Dal ToF primario iniziale fino alla dimissione dei pazienti o fino a 2 settimane dopo l'operazione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
La chirurgia di ripetizione è stata definita come chirurgia aggiuntiva o correttiva dopo l'iniziale riparazione ToF primaria all'interno dello stesso ricovero ospedaliero.
Dal ToF primario iniziale fino alla dimissione dei pazienti o fino a 2 settimane dopo l'operazione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Mortalità
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità intraoperatoria o postoperatoria
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Complicanze (classificate come lievi, moderate, gravi)
Lasso di tempo: Dal ToF primario iniziale fino alla dimissione dei pazienti o fino a 2 settimane dopo l'operazione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
La complicazione è stata definita come qualsiasi evento avverso che si è verificato durante l'operazione o nel postoperatorio fino alla dimissione del paziente.
Dal ToF primario iniziale fino alla dimissione dei pazienti o fino a 2 settimane dopo l'operazione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ToF primario iniziale fino alla dimissione dei pazienti o fino a 12 settimane dopo l'operazione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
La durata della degenza ospedaliera (HLOS) è stata definita come la durata della degenza in ospedale dal ricovero iniziale alla dimissione.
Dal ToF primario iniziale fino alla dimissione dei pazienti o fino a 12 settimane dopo l'operazione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Durata del soggiorno postoperatorio
Lasso di tempo: Dal ToF primario iniziale fino alla dimissione dei pazienti o fino a 12 settimane dopo l'operazione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
La LOS postoperatoria più lunga è stata definita come un ricovero di più di 5 giorni dal periodo dell'intervento fino alla dimissione postoperatoria (in base al nostro centro).
Dal ToF primario iniziale fino alla dimissione dei pazienti o fino a 12 settimane dopo l'operazione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Investigatori

  • Investigatore principale: Sisca N Siagian, MD, National CCHK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LB.02.01/VII/2023/NLR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non abbiamo in programma di condividere tutti i dati dei partecipanti. Tuttavia, se necessario, lo faremo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tetralogia di Fallot

Prove cliniche su Riparazione primaria ToF

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi