Prognostische waarde van NLR, TLR en ALC bij het voorspellen van het primaire herstelresultaat van ToF
4 augustus 2023 bijgewerkt door: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Prognostische waarde van neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), absoluut aantal lymfocyten (ALC) en trombocyten-lymfocytenratio (TLR) bij het voorspellen van de uitkomsten van tetralogie van Fallot primair herstel
Tetralogie van Fallot (ToF) waren cyanotische congenitale hartaandoeningen met chronische hypoxie die het risico op een verergerde ontstekingsreactie bij primair herstel van ToF verhoogt.
Verschillende onderzoeken hebben onlangs aangetoond dat inflammatoire biomarkers de morbiditeit en mortaliteit bij hypoxemische patiënten kunnen voorspellen, maar ze zijn niet direct beschikbaar en duur. trombocyten-lymfocytenratio (TLR) bij het voorspellen van primaire herstelresultaten van ToF.
Dit was een retrospectief observationeel onderzoek naar primair herstel van ToF in het National Cardiovascular Center Harapan Kita tussen januari 2020 en december 2022.
Preoperatieve NLR, ALC en TLR werden verkregen uit bloedonderzoek verkregen <14 dagen voor de operatie.
De primaire eindpunten waren heroperatie, 30 dagen mortaliteit en complicaties.
De secundaire eindpunten waren opnameduur in het ziekenhuis (HLOS) en postoperatieve LOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een retrospectieve observationele studie naar tetralogie van Fallot (ToF) primair herstel in het National Cardiovascular Centre Harapan Kita tussen januari 2020 en december 2022.
De opgenomen preoperatieve demografische gegevens waren het geslacht, de leeftijd, het gewicht, de zuurstofverzadiging en de bijbehorende diagnose van de patiënt anders dan ToF.
Uiterlijk 14 dagen voor de operatie moeten de preoperatieve gegevens van het volledige bloedbeeld en het differentieel worden getest van de meest recente perifere bloedmonsters.
De verkregen gegevens waren het aantal dagen van de meest recente bloedtest, inclusief het aantal leukocyten, het percentage neutrofielen, het percentage en het absolute aantal lymfocyten, het aantal trombocyten, evenals de afgeleide variabelen zoals de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) en de trombocyten-lymfocytenratio. (TLR).
De opgenomen intraoperatieve gegevens waren het gebruik van cardiopulmonale bypass (CPB), CPB-tijd, aorta-kruisklemtijd (AOX) en de totale duur van de operatie.
Patiënten werden geëvalueerd en gevolgd op eventuele complicaties en postoperatieve mortaliteit tijdens hetzelfde verblijf in het ziekenhuis tot ontslag.
Patiënten werden vervolgens binnen 30 dagen na de operatie opgevolgd voor elke doodsoorzaak.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
501
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die tussen januari 2020 en december 2022 een primaire ToF-reparatie hebben ondergaan in het National Cardiovascular Center Harapan Kita
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met ToF en alle andere geassocieerde hartafwijkingen, die primair herstel van ToF ondergingen en preoperatief een volledig bloedbeeld hadden met differentiële telling
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie anders dan ToF primaire reparatie
- Associatie met andere procedures (behalve patente ductus arteriosus/PDA-ligatie, patent foramen ovale/PFO of atriumseptumdefect/ASD-sluiting, of vergroting van de longslagaders)
- Preoperatieve hemodynamische instabiliteit
- Vermoedelijke of bevestigde infectie met eerdere toediening van antibiotica tijdens dezelfde ziekenhuisopname
- Afwezigheid van volledig bloedbeeld met differentiële telling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ToF primaire reparatie
Patiënten die van januari 2020 tot december 2022 ToF primair herstel hebben ondergaan
|
ToF primaire reparatie voor patiënten met ToF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten waarvoor een operatie opnieuw moet worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Vanaf de initiële primaire ToF tot het ontslag van de patiënten of tot 2 weken na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Opnieuw opereren werd gedefinieerd als aanvullende of corrigerende chirurgie na de initiële primaire ToF-reparatie binnen dezelfde ziekenhuisopname.
|
Vanaf de initiële primaire ToF tot het ontslag van de patiënten of tot 2 weken na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 30 dagen postoperatief
|
Sterfte intraoperatief of postoperatief
|
Tot 30 dagen postoperatief
|
|
Complicaties (gecategoriseerd als mild, matig, ernstig)
Tijdsspanne: Vanaf de initiële primaire ToF tot het ontslag van de patiënten of tot 2 weken na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Complicatie werd gedefinieerd als alle bijwerkingen die optraden tijdens de operatie of postoperatief tot aan het ontslag van de patiënt.
|
Vanaf de initiële primaire ToF tot het ontslag van de patiënten of tot 2 weken na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de initiële primaire ToF tot het ontslag van de patiënten of tot 12 weken na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Ziekenhuisduur (HLOS) werd gedefinieerd als de duur van het verblijf in het ziekenhuis vanaf de eerste opname tot aan het ontslag.
|
Vanaf de initiële primaire ToF tot het ontslag van de patiënten of tot 12 weken na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf de initiële primaire ToF tot het ontslag van de patiënten of tot 12 weken na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Langere postoperatieve LOS werd gedefinieerd als ziekenhuisopname van meer dan 5 dagen vanaf de periode van operatie tot postoperatief ontslag (gebaseerd op ons centrum).
|
Vanaf de initiële primaire ToF tot het ontslag van de patiënten of tot 12 weken na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sisca N Siagian, MD, National CCHK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LB.02.01/VII/2023/NLR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment hebben we geen plan om alle deelnemersgegevens te delen.
Maar als het nodig is, doen we dat
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .