Valor pronóstico de NLR, TLR y ALC para predecir el resultado de la reparación primaria de ToF
4 de agosto de 2023 actualizado por: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Valor pronóstico de la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), el recuento absoluto de linfocitos (ALC) y la relación trombocitos-linfocitos (TLR) para predecir los resultados de la reparación primaria de tetralogía de Fallot
La tetralogía de Fallot (ToF) fue una cardiopatía congénita cianótica con hipoxia crónica que aumenta el riesgo de una respuesta inflamatoria exacerbada en la reparación primaria de ToF.
Varios estudios han demostrado recientemente biomarcadores inflamatorios para predecir la morbilidad y la mortalidad en pacientes hipoxémicos, pero no están fácilmente disponibles y son costosos. Este estudio tiene como objetivo comparar el valor pronóstico de la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), el recuento absoluto de linfocitos (ALC) y relación trombocito-linfocito (TLR) en la predicción de los resultados de la reparación primaria ToF.
Este fue un estudio observacional retrospectivo sobre la reparación primaria de ToF en el Centro Cardiovascular Nacional Harapan Kita entre enero de 2020 y diciembre de 2022.
NLR, ALC y TLR preoperatorios se derivaron de análisis de sangre obtenidos <14 días antes de la cirugía.
Los criterios de valoración principales fueron la reintervención quirúrgica, la mortalidad a los 30 días y las complicaciones.
Los criterios de valoración secundarios fueron la duración de la estancia hospitalaria (HLOS) y la duración de la estancia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio observacional retrospectivo sobre la reparación primaria de tetralogía de Fallot (ToF) en el Centro Cardiovascular Nacional Harapan Kita entre enero de 2020 y diciembre de 2022.
Los datos demográficos preoperatorios incluidos fueron el sexo, la edad, el peso, la saturación de oxígeno y el diagnóstico asociado de los pacientes distintos de ToF.
Los datos preoperatorios de hemograma completo y hemograma diferencial deben analizarse a partir de las muestras de sangre periférica más recientes tomadas a más tardar 14 días antes de la cirugía.
Los datos obtenidos fueron el número de días del análisis de sangre más reciente incluyendo el recuento de leucocitos, porcentaje de neutrófilos, porcentaje y recuento absoluto de linfocitos, recuento de trombocitos, así como las variables derivadas como la relación de linfocitos de neutrófilos (NLR) y la relación de linfocitos de trombocitos. (TLR).
Los datos intraoperatorios incluidos fueron el uso de circulación extracorpórea (CEC), el tiempo de CEC, el tiempo de pinzamiento aórtico (AOX) y la duración total de la cirugía.
Los pacientes fueron evaluados y seguidos por cualquier complicación y mortalidad postoperatoria durante la misma estancia hospitalaria hasta el alta.
Luego, los pacientes fueron seguidos por cualquier causa de mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
501
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a reparación primaria de ToF en el Centro Cardiovascular Nacional Harapan Kita entre enero de 2020 y diciembre de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con ToF y cualquier otra anomalía cardíaca asociada, que se sometieron a una reparación primaria de ToF y tenían un hemograma completo con recuento diferencial disponible antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- Cirugía diferente a la reparación primaria de ToF
- Asociación con otros procedimientos (excepto conducto arterioso permeable/ligadura de PDA, foramen oval permeable/FOP o comunicación interauricular/cierre de CIA o agrandamiento de arterias pulmonares)
- Inestabilidad hemodinámica preoperatoria
- Sospecha o confirmación de infección con administración previa de antibiótico durante el mismo ingreso hospitalario
- Ausencia de hemograma completo con recuento diferencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reparación primaria ToF
Pacientes que se sometieron a reparación primaria de ToF desde enero de 2020 hasta diciembre de 2022
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Reparación primaria de ToF para pacientes con ToF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que requieren cirugía de rehacer
Periodo de tiempo: Desde la TdF primaria inicial hasta el alta de los pacientes o hasta 2 semanas después de la operación, lo que ocurra primero
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La cirugía de rehacer se definió como una cirugía adicional o correctiva después de la reparación del ToF primario inicial dentro del mismo ingreso hospitalario.
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Desde la TdF primaria inicial hasta el alta de los pacientes o hasta 2 semanas después de la operación, lo que ocurra primero
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorio
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Mortalidad intraoperatoria o postoperatoria
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Hasta 30 días postoperatorio
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Complicaciones (categorizadas como leves, moderadas, severas)
Periodo de tiempo: Desde la TdF primaria inicial hasta el alta de los pacientes o hasta 2 semanas después de la operación, lo que ocurra primero
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Se definió complicación como cualquier evento adverso que se presentó durante la operación o postoperatorio hasta el alta del paciente.
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Desde la TdF primaria inicial hasta el alta de los pacientes o hasta 2 semanas después de la operación, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la TdF primaria inicial hasta el alta de los pacientes o hasta 12 semanas después de la operación, lo que ocurra primero
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La duración de la estancia hospitalaria (HLOS) se definió como la duración de la estancia en el hospital desde el ingreso inicial hasta el alta.
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Desde la TdF primaria inicial hasta el alta de los pacientes o hasta 12 semanas después de la operación, lo que ocurra primero
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Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la TdF primaria inicial hasta el alta de los pacientes o hasta 12 semanas después de la operación, lo que ocurra primero
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La estancia postoperatoria más larga se definió como una hospitalización de más de 5 días desde el período de la cirugía hasta el alta postoperatoria (según nuestro centro).
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Desde la TdF primaria inicial hasta el alta de los pacientes o hasta 12 semanas después de la operación, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sisca N Siagian, MD, National CCHK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LB.02.01/VII/2023/NLR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por el momento, no tenemos planes de compartir todos los datos de los participantes.
Sin embargo, si es necesario, lo haremos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .