Valeur pronostique de NLR, TLR et ALC dans la prédiction du résultat de réparation primaire ToF
4 août 2023 mis à jour par: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Valeur pronostique du rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), du nombre absolu de lymphocytes (ALC) et du rapport thrombocytes-lymphocytes (TLR) dans la prédiction des résultats de la tétralogie de la réparation primaire de Fallot
La tétralogie de Fallot (ToF) était une cardiopathie congénitale cyanotique avec hypoxie chronique qui augmente le risque de réponse inflammatoire exacerbée dans la réparation primaire ToF.
Diverses études ont récemment montré des biomarqueurs inflammatoires pour prédire la morbidité et la mortalité chez les patients hypoxémiques, mais ils ne sont pas facilement disponibles et coûteux. Cette étude vise à comparer la valeur pronostique du rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), du nombre absolu de lymphocytes (ALC) et rapport thrombocytaire-lymphocyte (TLR) dans la prédiction des résultats de la réparation primaire du ToF.
Il s'agissait d'une étude observationnelle rétrospective sur la réparation primaire ToF au Centre cardiovasculaire national Harapan Kita entre janvier 2020 et décembre 2022.
NLR, ALC et TLR préopératoires ont été dérivés d'un test sanguin obtenu <14 jours avant la chirurgie.
Les principaux critères d'évaluation étaient la reprise chirurgicale, la mortalité à 30 jours et les complications.
Les critères de jugement secondaires étaient la durée d'hospitalisation (HLOS) et la LOS postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude observationnelle rétrospective sur la tétralogie de la réparation primaire de Fallot (ToF) au Centre cardiovasculaire national Harapan Kita entre janvier 2020 et décembre 2022.
Les données démographiques préopératoires incluses étaient le sexe, l'âge, le poids, la saturation en oxygène et le diagnostic associé autre que ToF des patients.
Les données préopératoires d'hémogramme et de numération différentielle doivent être testées à partir des derniers prélèvements de sang périphérique effectués au plus tard 14 jours avant l'intervention.
Les données obtenues étaient le nombre de jours du test sanguin le plus récent, y compris le nombre de leucocytes, le pourcentage de neutrophiles, le pourcentage et le nombre absolu de lymphocytes, le nombre de thrombocytes, ainsi que les variables dérivées telles que le rapport lymphocytes neutrophiles (NLR) et le rapport lymphocytes thrombocytes. (TLR).
Les données peropératoires incluses étaient l'utilisation du pontage cardiopulmonaire (PCB), le temps de pontage cardiaque, le temps de clampage aortique (AOX) et la durée totale de la chirurgie.
Les patients ont été évalués et suivis pour toute complication et mortalité postopératoire pendant le même séjour à l'hôpital jusqu'à leur sortie.
Les patients ont ensuite été suivis pour toute cause de mortalité dans les 30 jours postopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
501
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta, Indonésie
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une réparation primaire ToF au Centre cardiovasculaire national Harapan Kita entre janvier 2020 et décembre 2022
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec ToF et toute autre anomalie cardiaque associée, qui ont subi une réparation primaire ToF et ont eu une numération globulaire complète avec numération différentielle disponible avant l'opération
Critère d'exclusion:
- Chirurgie autre que réparation primaire ToF
- Association avec d'autres procédures (sauf persistance du canal artériel/ligature PDA, persistance du foramen ovale/PFO ou communication interauriculaire/fermeture de TSA, ou élargissement des artères pulmonaires)
- Instabilité hémodynamique préopératoire
- Infection suspectée ou confirmée avec administration antérieure d'antibiotiques au cours de la même hospitalisation
- Absence de formule sanguine complète avec numération différentielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Réparation primaire ToF
Patients ayant subi une réparation primaire ToF de janvier 2020 à décembre 2022
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Réparation primaire ToF pour les patients atteints de ToF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients nécessitant une nouvelle intervention chirurgicale
Délai: Du ToF primaire initial jusqu'à la sortie des patients ou jusqu'à 2 semaines après l'opération, selon la première éventualité
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La chirurgie de reprise a été définie comme une chirurgie supplémentaire ou corrective après la réparation primaire initiale du ToF au cours de la même hospitalisation.
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Du ToF primaire initial jusqu'à la sortie des patients ou jusqu'à 2 semaines après l'opération, selon la première éventualité
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Mortalité peropératoire ou postopératoire
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Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Complications (classées comme légères, modérées, graves)
Délai: Du ToF primaire initial jusqu'à la sortie des patients ou jusqu'à 2 semaines après l'opération, selon la première éventualité
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La complication a été définie comme tout événement indésirable survenu pendant l'opération ou après l'opération jusqu'à la sortie du patient.
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Du ToF primaire initial jusqu'à la sortie des patients ou jusqu'à 2 semaines après l'opération, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du ToF primaire initial jusqu'à la sortie des patients ou jusqu'à 12 semaines après l'opération, selon la première éventualité
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La durée de séjour à l'hôpital (HLOS) a été définie comme la durée du séjour à l'hôpital depuis l'admission initiale jusqu'à la sortie.
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Du ToF primaire initial jusqu'à la sortie des patients ou jusqu'à 12 semaines après l'opération, selon la première éventualité
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Durée du séjour postopératoire
Délai: Du ToF primaire initial jusqu'à la sortie des patients ou jusqu'à 12 semaines après l'opération, selon la première éventualité
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Une durée de séjour postopératoire plus longue a été définie comme une hospitalisation de plus de 5 jours entre la période de chirurgie et la sortie postopératoire (selon notre centre).
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Du ToF primaire initial jusqu'à la sortie des patients ou jusqu'à 12 semaines après l'opération, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sisca N Siagian, MD, National CCHK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LB.02.01/VII/2023/NLR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour le moment, nous n'avons pas l'intention de partager l'ensemble des données des participants.
Cependant, si cela est nécessaire, nous
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .