Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för NLR, TLR och ALC för att förutsäga ToF-primärt reparationsresultat

4 augusti 2023 uppdaterad av: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Prognostiskt värde av neutrofil-lymfocytkvot (NLR), absolut lymfocytantal (ALC) och trombocyt-lymfocytkvot (TLR) för att förutsäga resultaten av tetralogi av Fallot primär reparation

Tetralogi av Fallot (ToF) var cyanotisk medfödd hjärtsjukdom med kronisk hypoxi som ökar risken för förvärrat inflammatoriskt svar vid primär reparation av ToF. Olika studier har nyligen visat att inflammatoriska biomarkörer förutsäger sjuklighet och dödlighet hos hypoxemiska patienter, men de är inte lättillgängliga och dyra. Denna studie syftar till att jämföra det prognostiska värdet av neutrofil-lymfocytkvot (NLR), absolut lymfocytantal (ALC) och trombocyt-lymfocytkvot (TLR) för att förutsäga ToF primära reparationsresultat. Detta var en retrospektiv observationsstudie på ToF primär reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellan januari 2020 och december 2022. Preoperativ NLR, ALC och TLR härleddes från blodprov som erhållits <14 dagar före operationen. De primära effektmåtten var omoperation, 30 dagars mortalitet och komplikationer. De sekundära effektmåtten var sjukhusvistelse (HLOS) och postoperativ LOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en retrospektiv observationsstudie om tetralogi av Fallot (ToF) primär reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellan januari 2020 och december 2022. De preoperativa demografiska data som inkluderades var patienters kön, ålder, vikt, syremättnad och tillhörande diagnos annan än ToF. Preoperativa data för fullständigt blodvärde och differentialräkning måste testas från de senaste perifera blodproverna som tagits senast 14 dagar före operationen. De erhållna uppgifterna var antalet dagar av det senaste blodprovet inklusive leukocytantal, procentuell neutrofil, procent och absolut lymfocytantal, trombocytantal, såväl som de härledda variablerna såsom neutrofil lymfocytkvot (NLR) ratio och trombocytlymfocytkvot (TLR). De intraoperativa data som inkluderades var användningen av kardiopulmonell bypass (CPB), CPB-tid, aorta-korsklämningstid (AOX) och operationens totala varaktighet. Patienterna utvärderades och följdes upp för eventuella komplikationer och postoperativ mortalitet under samma sjukhusvistelse fram till utskrivning. Patienterna följdes sedan upp för alla dödsorsaker inom 30 dagar efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

501

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgick ToF primär reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellan januari 2020 till december 2022

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med ToF och andra associerade hjärtavvikelser, som genomgick ToF primär reparation och hade ett fullständigt blodcellsräkning med differentialräkning tillgängligt preoperativt

Exklusions kriterier:

  • Annan operation än ToF primär reparation
  • Samband med andra procedurer (förutom patent ductus arteriosus/PDA ligering, patent foramen ovale/PFO eller förmaksseptumdefekt/ASD stängning eller lungartärförstoring)
  • Preoperativ hemodynamisk instabilitet
  • Misstänkt eller bekräftad infektion med tidigare antibiotikatillförsel under samma sjukhusinläggning
  • Frånvaro av fullständigt blodvärde med differentialräkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ToF primär reparation
Patienter som genomgick primär reparation av ToF från januari 2020 till december 2022
Procedur: ToF primär reparation
ToF primär reparation för patienter med ToF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som behöver göra om operation
Tidsram: Från den initiala primära ToF till utskrivningen av patienterna eller till 2 veckor efter operationen, beroende på vilket som kom först
Gör om operation definierades som ytterligare eller korrigerande operation efter den initiala primära ToF-reparationen inom samma sjukhusinläggning.
Från den initiala primära ToF till utskrivningen av patienterna eller till 2 veckor efter operationen, beroende på vilket som kom först
Dödlighet
Tidsram: Fram till 30 dagar efter operationen
Mortalitet intraoperativt eller postoperativt
Fram till 30 dagar efter operationen
Komplikationer (kategoriserade som milda, måttliga, svåra)
Tidsram: Från den initiala primära ToF till utskrivningen av patienterna eller till 2 veckor efter operationen, beroende på vilket som kom först
Komplikation definierades som alla biverkningar som uppstod under operationen eller postoperativ fram till utskrivningen av patienten.
Från den initiala primära ToF till utskrivningen av patienterna eller till 2 veckor efter operationen, beroende på vilket som kom först

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Från den första primära ToF till utskrivningen av patienterna eller till 12 veckor efter operationen, beroende på vilket som kom först
Sjukhusvistelsetiden (HLOS) definierades som längden av vistelsen på sjukhuset från den första inläggningen till utskrivningen.
Från den första primära ToF till utskrivningen av patienterna eller till 12 veckor efter operationen, beroende på vilket som kom först
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: Från den första primära ToF till utskrivningen av patienterna eller till 12 veckor efter operationen, beroende på vilket som kom först
Längre postoperativ LOS definierades som sjukhusvistelse på mer än 5 dagar från operationsperioden till postoperativ utskrivning (baserat på vårt centrum).
Från den första primära ToF till utskrivningen av patienterna eller till 12 veckor efter operationen, beroende på vilket som kom först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Utredare

  • Huvudutredare: Sisca N Siagian, MD, National CCHK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LB.02.01/VII/2023/NLR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande har vi inga planer på att dela hela deltagardata. Men om det behövs så gör vi det

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tetralogi av Fallot

Kliniska prövningar på ToF primär reparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera