Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna NLR, TLR i ALC w przewidywaniu pierwotnego wyniku naprawy ToF

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Wartość prognostyczna stosunku neutrofili do limfocytów (NLR), bezwzględnej liczby limfocytów (ALC) i stosunku trombocytów do limfocytów (TLR) w przewidywaniu wyników tetralogii pierwotnej naprawy Fallota

Tetralogia Fallota (ToF) była siniczą wrodzoną wadą serca z przewlekłym niedotlenieniem, które zwiększa ryzyko zaostrzenia odpowiedzi zapalnej w pierwotnej naprawie ToF. W różnych badaniach ostatnio wykazano, że biomarkery stanu zapalnego pozwalają przewidywać chorobowość i śmiertelność u pacjentów z hipoksemią, ale nie są one łatwo dostępne i drogie. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wartości prognostycznej stosunku liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), bezwzględnej liczby limfocytów (ALC) i stosunek liczby trombocytów do limfocytów (TLR) w przewidywaniu wyników pierwotnej naprawy ToF. Było to retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące pierwotnej naprawy ToF w National Cardiovascular Center Harapan Kita w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r. Przedoperacyjne NLR, ALC i TLR uzyskano z badania krwi uzyskanego <14 dni przed operacją. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były ponowna operacja, 30-dniowa śmiertelność i powikłania. Drugorzędowymi punktami końcowymi były długość pobytu w szpitalu (HLOS) i pooperacyjny LOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące tetralogii pierwotnej naprawy Fallota (ToF) w National Cardiovascular Center Harapan Kita w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r. Uwzględnione przedoperacyjne dane demograficzne dotyczyły płci, wieku, masy ciała, nasycenia tlenem i powiązanej diagnozy innej niż ToF. Przedoperacyjne dane dotyczące pełnej morfologii krwi i morfologii krwi różnicowej muszą być badane na podstawie najnowszych próbek krwi obwodowej pobranych nie później niż 14 dni przed operacją. Uzyskane dane obejmowały liczbę dni ostatniego badania krwi, w tym liczbę leukocytów, procentową liczbę neutrofili, procentową i bezwzględną liczbę limfocytów, liczbę trombocytów, a także zmienne pochodne, takie jak współczynnik limfocytów obojętnochłonnych (NLR) i współczynnik limfocytów trombocytów (TLR). Uwzględnione dane śródoperacyjne obejmowały użycie krążenia pozaustrojowego (CPB), czas CPB, czas zacisku krzyżowego aorty (AOX) oraz całkowity czas trwania operacji. Pacjenci byli oceniani i obserwowani pod kątem wszelkich powikłań i śmiertelności pooperacyjnej podczas tego samego pobytu w szpitalu aż do wypisu. Pacjenci byli następnie obserwowani pod kątem jakiejkolwiek przyczyny zgonu w ciągu 30 dni po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

501

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, którzy przeszli pierwotną naprawę ToF w Narodowym Centrum Sercowo-Naczyniowym Harapan Kita w okresie od stycznia 2020 do grudnia 2022

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ToF i innymi powiązanymi anomaliami serca, którzy przeszli pierwotną naprawę ToF i mieli pełną morfologię krwi z oznaczeniem różnicowym dostępnym przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia inna niż pierwotna naprawa ToF
  • Związek z innymi zabiegami (z wyjątkiem przetrwałego przewodu tętniczego/podwiązania PDA, przetrwałego otworu owalnego/PFO lub ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej/zamknięcia ASD lub powiększenia tętnic płucnych)
  • Przedoperacyjna niestabilność hemodynamiczna
  • Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie po uprzednim podaniu antybiotyku podczas tego samego przyjęcia do szpitala
  • Brak pełnej morfologii krwi z różnicowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podstawowa naprawa ToF
Pacjenci, którzy przeszli pierwotną naprawę ToF od stycznia 2020 do grudnia 2022
Procedura: Podstawowa naprawa ToF
Podstawowa naprawa ToF dla pacjentów z ToF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających powtórzenia operacji
Ramy czasowe: Od początkowego pierwotnego ToF do wypisu pacjentów lub do 2 tygodni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Ponowna operacja została zdefiniowana jako dodatkowa lub korekcyjna operacja po początkowej pierwotnej naprawie ToF w ramach tego samego przyjęcia do szpitala.
Od początkowego pierwotnego ToF do wypisu pacjentów lub do 2 tygodni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Śmiertelność śródoperacyjna lub pooperacyjna
Do 30 dni po operacji
Powikłania (sklasyfikowane jako łagodne, umiarkowane, ciężkie)
Ramy czasowe: Od początkowego pierwotnego ToF do wypisu pacjentów lub do 2 tygodni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Powikłaniem zdefiniowano wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w trakcie operacji lub po operacji do czasu wypisu chorego.
Od początkowego pierwotnego ToF do wypisu pacjentów lub do 2 tygodni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od początkowego pierwotnego ToF do wypisu pacjentów lub do 12 tygodni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Długość pobytu w szpitalu (HLOS) zdefiniowano jako czas pobytu w szpitalu od pierwszego przyjęcia do wypisu.
Od początkowego pierwotnego ToF do wypisu pacjentów lub do 12 tygodni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od początkowego pierwotnego ToF do wypisu pacjentów lub do 12 tygodni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Dłuższy pooperacyjny LOS zdefiniowano jako hospitalizację powyżej 5 dni od okresu operacji do wypisu pooperacyjnego (na podstawie naszego ośrodka).
Od początkowego pierwotnego ToF do wypisu pacjentów lub do 12 tygodni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sisca N Siagian, MD, National CCHK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LB.02.01/VII/2023/NLR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili nie planujemy udostępniać pełnych danych uczestników. Jeśli jednak będzie taka potrzeba, zrobimy to

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tetralogia Fallota

Badania kliniczne na Podstawowa naprawa ToF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj