Прогностическое значение NLR, TLR и ALC в прогнозировании исхода первичного восстановления ToF
4 августа 2023 г. обновлено: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Прогностическое значение отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), абсолютного числа лимфоцитов (ALC) и отношения тромбоцитов к лимфоцитам (TLR) в прогнозировании исходов тетрады первичной репарации Фалло
Тетрада Фалло (ТФ) представляла собой цианотические врожденные пороки сердца с хронической гипоксией, что увеличивает риск обострения воспалительной реакции при первичной репарации ТФ.
Различные исследования недавно показали, что воспалительные биомаркеры позволяют прогнозировать заболеваемость и смертность у пациентов с гипоксемией, но они не всегда доступны и дороги. отношение тромбоцитов к лимфоцитам (TLR) в прогнозировании исходов первичного восстановления ToF.
Это было ретроспективное обсервационное исследование первичного восстановления ToF в Национальном сердечно-сосудистом центре Harapan Kita в период с января 2020 года по декабрь 2022 года.
Предоперационные NLR, ALC и TLR были получены из анализа крови, полученного менее чем за 14 дней до операции.
Первичными конечными точками были повторная операция, 30-дневная смертность и осложнения.
Вторичными конечными точками были продолжительность пребывания в стационаре (HLOS) и послеоперационная LOS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было ретроспективное обсервационное исследование первичной пластики тетрады Фалло (ToF) в Национальном сердечно-сосудистом центре Харапан Кита в период с января 2020 года по декабрь 2022 года.
Включенные дооперационные демографические данные включали пол пациентов, возраст, вес, насыщение кислородом и сопутствующий диагноз, кроме ToF.
Предоперационные данные полного и дифференциального анализа крови должны быть проверены на основе самых последних образцов периферической крови, взятых не позднее, чем за 14 дней до операции.
Полученные данные представляли собой количество дней последнего анализа крови, включая количество лейкоцитов, процентное содержание нейтрофилов, процентное и абсолютное количество лимфоцитов, количество тромбоцитов, а также производные переменные, такие как соотношение нейтрофильных лимфоцитов (NLR) и отношение тромбоцитов к лимфоцитам. (ТЛР).
Включенные интраоперационные данные включали использование искусственного кровообращения (ИК), время ИК, время пережатия аорты (АОК) и общую продолжительность операции.
Пациенты оценивались и наблюдались на предмет любых осложнений и послеоперационной летальности в течение одного и того же пребывания в больнице до выписки.
Затем пациенты наблюдались по любой причине смерти в течение 30 дней после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
501
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие первичное восстановление ToF в Национальном сердечно-сосудистом центре Харапан Кита в период с января 2020 г. по декабрь 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ToF и любыми другими сопутствующими сердечными аномалиями, которым была проведена первичная пластика ToF и у которых перед операцией был проведен полный подсчет клеток крови с дифференциальным подсчетом.
Критерий исключения:
- Хирургия, отличная от первичной реконструкции ToF
- Связь с другими процедурами (за исключением открытого артериального протока/перевязки ОАП, открытого овального отверстия/ОЗО или дефекта межпредсердной перегородки/закрытия ДМПП или расширения легочных артерий)
- Предоперационная гемодинамическая нестабильность
- Подозрение или подтвержденная инфекция при предшествующем применении антибиотиков во время той же госпитализации
- Отсутствие общего анализа крови с дифференциальным подсчетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичный ремонт ToF
Пациенты, перенесшие первичную пластику ToF с января 2020 г. по декабрь 2022 г.
|
Первичная пластика ToF у пациентов с ToF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, нуждающихся в повторной операции
Временное ограничение: От первоначального первичного ToF до выписки пациентов или до 2 недель после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Повторная операция была определена как дополнительная или корректирующая операция после первичной первичной коррекции ToF в рамках той же госпитализации.
|
От первоначального первичного ToF до выписки пациентов или до 2 недель после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Смертность
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Интраоперационная или послеоперационная смертность
|
До 30 дней после операции
|
|
Осложнения (классифицируются как легкие, средние, тяжелые)
Временное ограничение: От первоначального первичного ToF до выписки пациентов или до 2 недель после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Осложнение определяли как любое нежелательное явление, возникшее во время операции или в послеоперационном периоде до выписки больного.
|
От первоначального первичного ToF до выписки пациентов или до 2 недель после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От первоначального первичного ToF до выписки пациентов или до 12 недель после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Продолжительность пребывания в стационаре (HLOS) определяли как продолжительность пребывания в стационаре от первичной госпитализации до выписки.
|
От первоначального первичного ToF до выписки пациентов или до 12 недель после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: От первоначального первичного ToF до выписки пациентов или до 12 недель после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Более длительная послеоперационная ПН определялась как госпитализация более 5 дней с момента операции до послеоперационной выписки (по данным нашего центра).
|
От первоначального первичного ToF до выписки пациентов или до 12 недель после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sisca N Siagian, MD, National CCHK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LB.02.01/VII/2023/NLR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
На данный момент мы не планируем делиться всеми данными участников.
Однако, если это необходимо, мы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .