Prognostisk værdi af NLR, TLR og ALC i forudsigelse af ToF-primært reparationsresultat
4. august 2023 opdateret af: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Prognostisk værdi af neutrofil-lymfocytforhold (NLR), absolut lymfocyttal (ALC) og trombocyt-lymfocytforhold (TLR) ved forudsigelse af resultaterne af tetralogi af Fallot primær reparation
Tetralogi af Fallot (ToF) var cyanotisk medfødt hjertesygdom med kronisk hypoxi, som øger risikoen for forværret inflammatorisk respons i ToF primær reparation.
Forskellige undersøgelser har for nylig vist, at inflammatoriske biomarkører forudsiger morbiditet og dødelighed hos hypoxæmipatienter, men de er ikke let tilgængelige og dyre. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den prognostiske værdi af neutrofil-lymfocytforhold (NLR), absolut lymfocyttal (ALC) og trombocyt-lymfocytforhold (TLR) til at forudsige ToF primære reparationsresultater.
Dette var en retrospektiv observationsundersøgelse af ToF primær reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellem januar 2020 og december 2022.
Præoperativ NLR, ALC og TLR blev afledt af blodprøver opnået <14 dage før operationen.
De primære endepunkter var genoperation, 30-dages mortalitet og komplikationer.
De sekundære endepunkter var hospitalets liggetid (HLOS) og postoperativ LOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en retrospektiv observationsundersøgelse af tetralogi af Fallot (ToF) primær reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellem januar 2020 og december 2022.
De præoperative demografiske data inkluderet var patienternes køn, alder, vægt, iltmætning og tilhørende diagnose ud over ToF.
De præoperative data for fuldstændig blodtælling og differentialtælling skal testes fra de seneste perifere blodprøver taget senest 14 dage før operationen.
De opnåede data var antallet af dage af den seneste blodprøve, inklusive leukocyttal, procentdel neutrofil, procent og absolut lymfocyttal, trombocyttal samt de afledte variabler såsom neutrofil lymfocytforhold (NLR) ratio og trombocytlymfocytforhold (TLR).
De inkluderede intraoperative data var brugen af kardiopulmonal bypass (CPB), CPB-tid, aortakrydsklemmetid (AOX) og operationens samlede varighed.
Patienterne blev evalueret og fulgt op for eventuelle komplikationer og postoperativ mortalitet under det samme hospitalsophold indtil udskrivelsen.
Patienterne blev derefter fulgt op for enhver dødsårsag inden for 30 dage efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
501
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgik ToF primær reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellem januar 2020 og december 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med ToF og andre associerede hjerteanomalier, som gennemgik ToF primær reparation og havde et komplet blodcelletal med differentialtælling tilgængeligt præoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Anden operation end ToF primær reparation
- Tilknytning til andre procedurer (undtagen patent ductus arteriosus/PDA ligering, patent foramen ovale/PFO eller atrial septal defekt/ASD lukning eller lungearterieforstørrelse)
- Præoperativ hæmodynamisk ustabilitet
- Mistænkt eller bekræftet infektion med forudgående antibiotikaadministration under samme hospitalsindlæggelse
- Fravær af fuldstændig blodtælling med differentialtælling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ToF primær reparation
Patienter, der gennemgik ToF primær reparation fra januar 2020 til december 2022
|
ToF primær reparation for patienter med ToF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der kræver genoperation
Tidsramme: Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af patienterne eller indtil 2 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
|
Genoperation blev defineret som yderligere eller korrigerende operation efter den indledende primære ToF-reparation inden for samme hospitalsindlæggelse.
|
Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af patienterne eller indtil 2 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Indtil 30 dage efter operationen
|
Mortalitet intraoperativt eller postoperativt
|
Indtil 30 dage efter operationen
|
|
Komplikationer (kategoriseret som milde, moderate, svære)
Tidsramme: Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af patienterne eller indtil 2 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
|
Komplikation blev defineret som enhver uønsket hændelse, der opstod under operationen eller postoperativ indtil udskrivelsen af patienten.
|
Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af patienterne eller indtil 2 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af patienterne eller indtil 12 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
|
Hospitalets liggetid (HLOS) blev defineret som varigheden af hospitalsopholdet fra den første indlæggelse til udskrivelsen.
|
Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af patienterne eller indtil 12 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
|
|
Postoperativ liggetid
Tidsramme: Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af patienterne eller indtil 12 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
|
Længere postoperativ LOS blev defineret som indlæggelse på mere end 5 dage fra operationsperioden til postoperativ udskrivning (baseret på vores center).
|
Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af patienterne eller indtil 12 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sisca N Siagian, MD, National CCHK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LB.02.01/VII/2023/NLR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I øjeblikket har vi ingen planer om at dele hele deltagerdataene.
Men hvis det er nødvendigt, gør vi det
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .