Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af NLR, TLR og ALC i forudsigelse af ToF-primært reparationsresultat

4. august 2023 opdateret af: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Prognostisk værdi af neutrofil-lymfocytforhold (NLR), absolut lymfocyttal (ALC) og trombocyt-lymfocytforhold (TLR) ved forudsigelse af resultaterne af tetralogi af Fallot primær reparation

Tetralogi af Fallot (ToF) var cyanotisk medfødt hjertesygdom med kronisk hypoxi, som øger risikoen for forværret inflammatorisk respons i ToF primær reparation. Forskellige undersøgelser har for nylig vist, at inflammatoriske biomarkører forudsiger morbiditet og dødelighed hos hypoxæmipatienter, men de er ikke let tilgængelige og dyre. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den prognostiske værdi af neutrofil-lymfocytforhold (NLR), absolut lymfocyttal (ALC) og trombocyt-lymfocytforhold (TLR) til at forudsige ToF primære reparationsresultater. Dette var en retrospektiv observationsundersøgelse af ToF primær reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellem januar 2020 og december 2022. Præoperativ NLR, ALC og TLR blev afledt af blodprøver opnået <14 dage før operationen. De primære endepunkter var genoperation, 30-dages mortalitet og komplikationer. De sekundære endepunkter var hospitalets liggetid (HLOS) og postoperativ LOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en retrospektiv observationsundersøgelse af tetralogi af Fallot (ToF) primær reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellem januar 2020 og december 2022. De præoperative demografiske data inkluderet var patienternes køn, alder, vægt, iltmætning og tilhørende diagnose ud over ToF. De præoperative data for fuldstændig blodtælling og differentialtælling skal testes fra de seneste perifere blodprøver taget senest 14 dage før operationen. De opnåede data var antallet af dage af den seneste blodprøve, inklusive leukocyttal, procentdel neutrofil, procent og absolut lymfocyttal, trombocyttal samt de afledte variabler såsom neutrofil lymfocytforhold (NLR) ratio og trombocytlymfocytforhold (TLR). De inkluderede intraoperative data var brugen af ​​kardiopulmonal bypass (CPB), CPB-tid, aortakrydsklemmetid (AOX) og operationens samlede varighed. Patienterne blev evalueret og fulgt op for eventuelle komplikationer og postoperativ mortalitet under det samme hospitalsophold indtil udskrivelsen. Patienterne blev derefter fulgt op for enhver dødsårsag inden for 30 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

501

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik ToF primær reparation i National Cardiovascular Center Harapan Kita mellem januar 2020 og december 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med ToF og andre associerede hjerteanomalier, som gennemgik ToF primær reparation og havde et komplet blodcelletal med differentialtælling tilgængeligt præoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Anden operation end ToF primær reparation
  • Tilknytning til andre procedurer (undtagen patent ductus arteriosus/PDA ligering, patent foramen ovale/PFO eller atrial septal defekt/ASD lukning eller lungearterieforstørrelse)
  • Præoperativ hæmodynamisk ustabilitet
  • Mistænkt eller bekræftet infektion med forudgående antibiotikaadministration under samme hospitalsindlæggelse
  • Fravær af fuldstændig blodtælling med differentialtælling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ToF primær reparation
Patienter, der gennemgik ToF primær reparation fra januar 2020 til december 2022
Procedure: ToF primær reparation
ToF primær reparation for patienter med ToF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der kræver genoperation
Tidsramme: Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af ​​patienterne eller indtil 2 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
Genoperation blev defineret som yderligere eller korrigerende operation efter den indledende primære ToF-reparation inden for samme hospitalsindlæggelse.
Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af ​​patienterne eller indtil 2 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
Dødelighed
Tidsramme: Indtil 30 dage efter operationen
Mortalitet intraoperativt eller postoperativt
Indtil 30 dage efter operationen
Komplikationer (kategoriseret som milde, moderate, svære)
Tidsramme: Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af ​​patienterne eller indtil 2 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
Komplikation blev defineret som enhver uønsket hændelse, der opstod under operationen eller postoperativ indtil udskrivelsen af ​​patienten.
Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af ​​patienterne eller indtil 2 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af ​​patienterne eller indtil 12 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
Hospitalets liggetid (HLOS) blev defineret som varigheden af ​​hospitalsopholdet fra den første indlæggelse til udskrivelsen.
Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af ​​patienterne eller indtil 12 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
Postoperativ liggetid
Tidsramme: Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af ​​patienterne eller indtil 12 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først
Længere postoperativ LOS blev defineret som indlæggelse på mere end 5 dage fra operationsperioden til postoperativ udskrivning (baseret på vores center).
Fra den indledende primære ToF indtil udskrivelsen af ​​patienterne eller indtil 12 uger efter operationen, alt efter hvad der kom først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sisca N Siagian, MD, National CCHK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LB.02.01/VII/2023/NLR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket har vi ingen planer om at dele hele deltagerdataene. Men hvis det er nødvendigt, gør vi det

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetralogi af Fallot

Kliniske forsøg med ToF primær reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner