NLR、TLR 和 ALC 在预测 ToF 初次修复结果中的预后价值
2023年8月4日 更新者：Sisca Natalia Siagian、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
中性粒细胞-淋巴细胞比值 (NLR)、绝对淋巴细胞计数 (ALC) 和血小板-淋巴细胞比值 (TLR) 在预测法洛四联症初次修复结果中的预后价值
法洛四联症（ToF）是一种伴有慢性缺氧的紫绀型先天性心脏病，会增加 ToF 初次修复中炎症反应加剧的风险。
最近的各种研究表明，炎症生物标志物可以预测低氧血症患者的发病率和死亡率，但它们不易获得且价格昂贵。本研究旨在比较中性粒细胞-淋巴细胞比值（NLR）、绝对淋巴细胞计数（ALC）和低氧血症患者的预后价值。血小板-淋巴细胞比值 (TLR) 预测 ToF 初次修复结果。
这是 2020 年 1 月至 2022 年 12 月期间在国家心血管中心 Harapan Kita 进行的 ToF 初次修复的回顾性观察研究。
术前 NLR、ALC 和 TLR 源自手术前 14 天以内的血液检测。
主要终点是重做手术、30 天死亡率和并发症。
次要终点是住院时间 (HLOS) 和术后 LOS。
研究概览
详细说明
这是 2020 年 1 月至 2022 年 12 月期间在国家心血管中心 Harapan Kita 进行的法洛四联症 (ToF) 初次修复的回顾性观察研究。
术前人口统计数据包括患者的性别、年龄、体重、氧饱和度和除 ToF 之外的相关诊断。
术前全血细胞计数和分类计数数据必须根据手术前 14 天以内采集的最近一次外周血样本进行检测。
获得的数据是最近一次血液检测的天数，包括白细胞计数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞计数百分比和绝对值、血小板计数，以及衍生变量，例如中性粒细胞淋巴细胞比率（NLR）比率和血小板淋巴细胞比率（TLR）。
术中数据包括体外循环（CPB）的使用、体外循环时间、主动脉夹闭（AOX）时间和手术总持续时间。
在同一住院期间直至出院，对患者的任何并发症和术后死亡率进行评估和随访。
然后在术后 30 天内对患者的任何死因进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
501
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jakarta、印度尼西亚
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年 1 月至 2022 年 12 月期间在国家心血管中心 Harapan Kita 接受 ToF 初次修复的患者
描述
纳入标准：
- 所有患有 ToF 和任何其他相关心脏异常的患者，均接受了 ToF 初次修复，并在术前进行了全血细胞计数和分类计数
排除标准：
- ToF 初次修复以外的手术
- 与其他手术的关联（动脉导管未闭/PDA结扎、卵圆孔未闭/PFO或房间隔缺损/ASD封堵或肺动脉扩张除外）
- 术前血流动力学不稳定
- 入院期间曾使用抗生素疑似或确诊感染
- 缺乏全血细胞计数和分类计数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ToF 初级修复
2020年1月至2022年12月期间接受ToF初次修复的患者
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ToF 患者的 ToF 初次修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要重做手术的患者数量
大体时间：从最初的初次 ToF 直至患者出院或术后 2 周（以先到者为准）
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重做手术被定义为在同一住院期间初次初次 ToF 修复后的额外或矫正手术。
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从最初的初次 ToF 直至患者出院或术后 2 周（以先到者为准）
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死亡
大体时间：至术后30天
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术中或术后死亡率
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至术后30天
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并发症（分为轻度、中度、重度）
大体时间：从最初的初次 ToF 直至患者出院或术后 2 周（以先到者为准）
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并发症的定义是手术期间或术后直至患者出院期间出现的任何不良事件。
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从最初的初次 ToF 直至患者出院或术后 2 周（以先到者为准）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：从最初的初次 ToF 直至患者出院或术后 12 周（以先到者为准）
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住院时间（HLOS）定义为从初次入院到出院的住院时间。
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从最初的初次 ToF 直至患者出院或术后 12 周（以先到者为准）
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术后住院时间
大体时间：从最初的初次 ToF 直至患者出院或术后 12 周（以先到者为准）
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较长的术后 LOS 定义为从手术期间到术后出院期间住院时间超过 5 天（基于我们中心）。
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从最初的初次 ToF 直至患者出院或术后 12 周（以先到者为准）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sisca N Siagian, MD、National CCHK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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