Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota NLR, TLR a ALC v predikci výsledku primární opravy ToF

4. srpna 2023 aktualizováno: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Prognostická hodnota poměru neutrofilů a lymfocytů (NLR), absolutního počtu lymfocytů (ALC) a poměru trombocytů a lymfocytů (TLR) při predikci výsledků tetralogie Fallotovy primární opravy

Fallotova tetralogie (ToF) byla cyanotická vrozená srdeční choroba s chronickou hypoxií, která zvyšuje riziko exacerbované zánětlivé reakce při primární reparaci ToF. Různé studie nedávno ukázaly, že zánětlivé biomarkery předpovídají morbiditu a mortalitu u hypoxemických pacientů, ale nejsou snadno dostupné a drahé. Cílem této studie je porovnat prognostickou hodnotu poměru neutrofilů a lymfocytů (NLR), absolutního počtu lymfocytů (ALC) a poměr trombocytů a lymfocytů (TLR) při predikci výsledků primární opravy ToF. Jednalo se o retrospektivní observační studii primární opravy ToF v Národním kardiovaskulárním centru Harapan Kita v období od ledna 2020 do prosince 2022. Předoperační NLR, ALC a TLR byly odvozeny z krevního testu získaného <14 dní před operací. Primárními cíli byly opakovaná operace, 30denní mortalita a komplikace. Sekundárními cílovými parametry byla délka hospitalizace (HLOS) a pooperační LOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o retrospektivní observační studii o tetralogii primární opravy Fallot (ToF) v Národním kardiovaskulárním centru Harapan Kita od ledna 2020 do prosince 2022. Zahrnuté předoperační demografické údaje byly pohlaví pacientů, věk, hmotnost, saturace kyslíkem a související diagnóza jiná než ToF. Předoperační údaje kompletního krevního obrazu a diferenciálního obrazu musí být testovány z posledních vzorků periferní krve odebraných nejpozději 14 dní před operací. Získané údaje byly počet dní posledního krevního testu včetně počtu leukocytů, procenta neutrofilů, procenta a absolutního počtu lymfocytů, počtu trombocytů a také odvozené proměnné, jako je poměr neutrofilních lymfocytů (NLR) a poměr trombocytů a lymfocytů (TLR). Mezi zahrnutá intraoperační data patřilo použití kardiopulmonálního bypassu (CPB), doba CPB, doba zkřížené svorky aorty (AOX) a celková doba trvání operace. Pacienti byli hodnoceni a sledováni na případné komplikace a pooperační mortalitu během stejné hospitalizace až do propuštění. Pacienti byli poté sledováni pro jakoukoli příčinu mortality do 30 dnů po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

501

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří podstoupili primární opravu ToF v Národním kardiovaskulárním centru Harapan Kita v období od ledna 2020 do prosince 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s ToF a jakýmikoli dalšími přidruženými srdečními anomáliemi, kteří podstoupili primární opravu ToF a měli předoperačně k dispozici kompletní krevní obraz s diferenciálním počtem

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgie jiná než primární oprava ToF
  • Souvislost s jinými výkony (kromě patentovaného ductus arteriosus/ligace PDA, patentního foramen ovale/PFO nebo defektu síňového septa/uzavírání ASD nebo rozšíření plicních tepen)
  • Předoperační hemodynamická nestabilita
  • Podezření na infekci nebo potvrzenou infekci při předchozím podání antibiotika během stejného příjmu do nemocnice
  • Absence kompletního krevního obrazu s diferenciálním počtem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární oprava ToF
Pacienti, kteří podstoupili primární opravu ToF od ledna 2020 do prosince 2022
Postup: Primární oprava ToF
Primární oprava ToF u pacientů s ToF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vyžadujících opakovanou operaci
Časové okno: Od počáteční primární ToF do propuštění pacientů nebo do 2 týdnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
Operace Redo byla definována jako další nebo korekční operace po počáteční primární opravě ToF v rámci stejné hospitalizace.
Od počáteční primární ToF do propuštění pacientů nebo do 2 týdnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Mortalita během operace nebo po operaci
Do 30 dnů po operaci
Komplikace (tříděné jako mírné, středně těžké, těžké)
Časové okno: Od počáteční primární ToF do propuštění pacientů nebo do 2 týdnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
Komplikace byla definována jako jakékoli nežádoucí příhody, které vznikly během operace nebo po operaci až do propuštění pacienta.
Od počáteční primární ToF do propuštění pacientů nebo do 2 týdnů po operaci, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od počáteční primární ToF do propuštění pacientů nebo do 12 týdnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
Délka pobytu v nemocnici (HLOS) byla definována jako doba pobytu v nemocnici od prvního přijetí do propuštění.
Od počáteční primární ToF do propuštění pacientů nebo do 12 týdnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
Pooperační délka pobytu
Časové okno: Od počáteční primární ToF do propuštění pacientů nebo do 12 týdnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
Delší pooperační LOS byl definován jako hospitalizace delší než 5 dnů od operace do pooperačního propuštění (na základě našeho centra).
Od počáteční primární ToF do propuštění pacientů nebo do 12 týdnů po operaci, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sisca N Siagian, MD, National CCHK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LB.02.01/VII/2023/NLR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neplánujeme sdílet všechna data účastníků. Pokud to však bude potřeba, uděláme to

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fallotova tetralogie

Klinické studie na Primární oprava ToF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit