Valor prognóstico de NLR, TLR e ALC na previsão do resultado do reparo primário de ToF
4 de agosto de 2023 atualizado por: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Valor prognóstico da relação neutrófilo-linfócito (NLR), contagem absoluta de linfócitos (ALC) e relação trombócitos-linfócitos (TLR) na previsão dos resultados da reparação primária da tetralogia de Fallot
Tetralogia de Fallot (ToF) foram cardiopatias congênitas cianóticas com hipóxia crônica que aumenta o risco de resposta inflamatória exacerbada no reparo primário de ToF.
Vários estudos recentemente mostraram biomarcadores inflamatórios para prever morbidade e mortalidade em pacientes hipoxêmicos, mas eles não estão prontamente disponíveis e são caros. relação trombócitos-linfócitos (TLR) na previsão dos resultados do reparo primário de ToF.
Este foi um estudo observacional retrospectivo sobre o reparo primário do ToF no National Cardiovascular Center Harapan Kita entre janeiro de 2020 até dezembro de 2022.
NLR, ALC e TLR pré-operatórios foram derivados de exames de sangue obtidos <14 dias antes da cirurgia.
Os endpoints primários foram refazer a cirurgia, mortalidade em 30 dias e complicações.
Os endpoints secundários foram tempo de internação hospitalar (HLOS) e LOS pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo observacional retrospectivo sobre o reparo primário da tetralogia de Fallot (ToF) no National Cardiovascular Center Harapan Kita entre janeiro de 2020 até dezembro de 2022.
Os dados demográficos pré-operatórios incluídos foram sexo, idade, peso, saturação de oxigênio e outros diagnósticos associados além de ToF.
Os dados pré-operatórios de hemograma completo e contagem diferencial devem ser testados a partir das amostras de sangue periférico mais recentes colhidas até 14 dias antes da cirurgia.
Os dados obtidos foram o número de dias do exame de sangue mais recente, incluindo a contagem de leucócitos, porcentagem de neutrófilos, porcentagem e contagem absoluta de linfócitos, contagem de trombócitos, bem como as variáveis derivadas, como relação de linfócitos neutrófilos (NLR) e relação de linfócitos trombócitos (TLR).
Os dados intraoperatórios incluídos foram o uso de circulação extracorpórea (CEC), tempo de CEC, tempo de pinçamento aórtico (AOX) e duração total da cirurgia.
Os pacientes foram avaliados e acompanhados quanto a complicações e mortalidade pós-operatória durante a mesma internação até a alta.
Os pacientes foram então acompanhados por qualquer causa de mortalidade dentro de 30 dias de pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
501
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta, Indonésia
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à correção primária de ToF no National Cardiovascular Center Harapan Kita entre janeiro de 2020 até dezembro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com ToF e quaisquer outras anomalias cardíacas associadas, submetidos à correção primária de ToF e com hemograma completo com contagem diferencial disponível no pré-operatório
Critério de exclusão:
- Cirurgia diferente do reparo primário ToF
- Associação com outros procedimentos (exceto persistência do canal arterial/ligadura do PDA, forame oval patente/FOP ou defeito do septo atrial/fechamento da CIA, ou dilatação das artérias pulmonares)
- Instabilidade hemodinâmica pré-operatória
- Infecção suspeita ou confirmada com administração prévia de antibiótico na mesma internação
- Ausência de hemograma completo com contagem diferencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ToF reparação primária
Pacientes submetidos a reparo primário de ToF de janeiro de 2020 a dezembro de 2022
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Reparo primário de ToF para pacientes com ToF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que requerem cirurgia de refazer
Prazo: Desde o ToF primário inicial até a alta dos pacientes ou até 2 semanas após a operação, o que ocorrer primeiro
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A cirurgia de refazer foi definida como cirurgia adicional ou corretiva após o reparo inicial primário do ToF na mesma internação.
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Desde o ToF primário inicial até a alta dos pacientes ou até 2 semanas após a operação, o que ocorrer primeiro
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Mortalidade
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
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Mortalidade intraoperatória ou pós-operatória
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Até 30 dias de pós-operatório
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Complicações (categorizadas como leves, moderadas e graves)
Prazo: Desde o ToF primário inicial até a alta dos pacientes ou até 2 semanas após a operação, o que ocorrer primeiro
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Complicação foi definida como qualquer evento adverso ocorrido durante a operação ou pós-operatório até a alta do paciente.
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Desde o ToF primário inicial até a alta dos pacientes ou até 2 semanas após a operação, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde o ToF primário inicial até a alta dos pacientes ou até 12 semanas após a operação, o que ocorrer primeiro
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O tempo de permanência no hospital (HLOS) foi definido como a duração da permanência no hospital desde a admissão inicial até a alta.
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Desde o ToF primário inicial até a alta dos pacientes ou até 12 semanas após a operação, o que ocorrer primeiro
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Duração da Permanência Pós-Operatória
Prazo: Desde o ToF primário inicial até a alta dos pacientes ou até 12 semanas após a operação, o que ocorrer primeiro
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O tempo de internação pós-operatório mais longo foi definido como internação de mais de 5 dias desde o período da cirurgia até a alta pós-operatória (com base em nosso centro).
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Desde o ToF primário inicial até a alta dos pacientes ou até 12 semanas após a operação, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sisca N Siagian, MD, National CCHK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LB.02.01/VII/2023/NLR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não temos planos de compartilhar todos os dados dos participantes.
No entanto, se for necessário, iremos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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